종양학 법률 내비게이션 연구
2026년 7월 14일 업데이트: Jean Edward
종양학 법률 네비게이션 - 의료 법률 파트너십
이 연구의 전반적인 목표는 지속 가능한 종양학 법률 네비게이션 프로그램을 시행하여 환자와 돌봄 제공자가 치료에 대한 법적 장벽을 극복하도록 돕기 위한 직접적인 법률 네비게이션 서비스를 제공함으로써, 환자/돌봄 제공자 사이에서 암 관련 재정적 독성(FT)을 감소시키고 건강 관련 삶의 질(QOL)을 향상시키는 데 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jean Edward, PhD, RN
- 전화번호: 8593235815
- 이메일: jean.edward@uky.edu
연구 장소
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- MCC에서 서비스를 받고 있거나 받은 적이 있는 경우
- 암 진단을 받은 환자
- 암 진단을 받은 환자의 보호자
- 18세 이상
- 치료에 대한 법적 장벽에 직면한 경우
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 성인 암 환자 또는 암 환자 돌봄 제공자
종양학 치료에서의 법적 내비게이션 프로그램
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참가자는 직접 법률 지원/안내를 받은 후 상담을 받으며, 건강/사회 복지 혜택, 주거, 고용/교육, 미래 계획 및 가족법과 관련된 법적 문제에 대한 지원을 받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 참가자 수
기간: 12 개월
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타당성은 60% 이상의 등록된 참가자 유지 및 재정 또는 법적 문제의 해결로 정의되었습니다(기존 종양학 재정 탐색 연구를 기반으로 함).
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12 개월
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5항목 설문조사로 평가된 수용 가능성
기간: 12개월 후 중재 후
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수용 가능성은 관련성, 도움, 편의성, 타인에 대한 권장, 가치에 대한 5가지 항목의 개입 후 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
0에서 10까지의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 수용 가능성이 더 큽니다. |
12개월 후 중재 후
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총 재정적 독성 변화
기간: 기준선 및 중재 후, 최대 12개월
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암 환자가 경험하는 재정적 고통을 설명하는 척도인 재정 독성 포괄 점수(COST) 도구를 사용하여 측정합니다.
점수 범위는 0-44점이며, 점수가 높을수록 재정적 안녕이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후, 최대 12개월
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참가자 삶의 질(신체적 및 정신적) 변화
기간: 기준선 및 중재 후, 최대 12개월까지
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10항목 PROMIS®(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 부모 대리인 전반적 건강 척도를 사용하여 측정됨.
아동의 자가 보고 건강에 대한 7항목 요약 평가로, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
점수 범위는 7-35이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후, 최대 12개월까지
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참가자의 삶의 질 변화(우울증)
기간: 기준선 및 중재 후, 최대 12개월
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6항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 PROMIS® 우울증 단축 형으로 측정합니다.
점수 범위는 6점에서 30점까지입니다.
점수가 높을수록 측정하는 구성 요소가 더 많음을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후, 최대 12개월
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참가자의 삶의 질 변화(불안)
기간: 중재 전 및 중재 후, 최대 12개월
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4항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS®) 불안 단축형을 사용하여 측정합니다.
점수 범위는 4점에서 20점입니다.
점수가 높을수록 측정된 구성 요소가 더 많음을 나타냅니다.
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중재 전 및 중재 후, 최대 12개월
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법적 문제 해결
기간: 12개월
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개입 결과로 법적 또는 재정적 사건을 해결한 참가자 수
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12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금전적 혜택을 받는 참여자 수
기간: 12 개월
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경제적 어려움을 피하거나 공공/정부 소득을 감소시키는 것으로 정의되는 금전적 혜택
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12 개월
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단일 항목 문해력 검사 (SILS)
기간: 기준선 및 12개월 후 중재 후
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단일 항목 건강 정보 이해력 검사(SILS); SILS는 "의사나 약국에서 제공하는 지침서, 팸플릿 또는 기타 문서를 읽을 때 다른 사람의 도움이 필요한 빈도는 어느 정도입니까?"라고 묻습니다.
답변 옵션: "전혀 없음, 거의 없음, 가끔, 자주, 항상".
점수가 높을수록 건강 정보 이해력이 낮음을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월 후 중재 후
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건강보험 문해력 (HIL)
기간: 기준선 및 12개월 후 중재 후
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단일 항목 건강보험 이해력 척도; "암, 암 치료 또는 치료의 지속적인 영향과 관련하여 건강보험 또는 의료 청구서를 이해하는 데 문제가 있었습니까?"
"예"라고 답한 사람들은 건강보험 이해력이 부적절한 것으로 코딩되었으며, "아니오"라고 답한 사람들은 적절한 HIL을 가진 것으로 코딩되었습니다.
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기준선 및 12개월 후 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 3월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 6월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 99798
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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