Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Prawnych Aspektów Opieki Onkologicznej

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jean Edward

Onkologiczna Pomoc Prawna - Partnerstwo Medyczno-Prawne

Głównym celem tego badania jest wdrożenie zrównoważonego programu prawnego wsparcia w onkologii, który zapewni bezpośrednie usługi wsparcia prawnego, aby pomóc pacjentom i opiekunom pokonać prawne bariery w dostępie do opieki zdrowotnej, w celu zmniejszenia związanej z rakiem toksyczności finansowej (FT) i poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem (QOL) wśród pacjentów/opiekunów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • otrzymujący lub otrzymujący usługi w MCC
  • pacjent z rozpoznaniem nowotworu
  • opiekun pacjenta z rozpoznaniem nowotworu
  • 18 lat lub starszy
  • napotykający bariery prawne w dostępie do opieki

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolny do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dorosły pacjent lub opiekun pacjenta z rozpoznaniem nowotworu
program prawnej nawigacji w opiece onkologicznej
Inny: usługi prawnego wsparcia w onkologii
Uczestnicy otrzymują bezpośrednią pomoc prawną/nawigację, a następnie konsultację oraz pomoc w kwestiach prawnych związanych ze świadczeniami zdrowotnymi/społecznymi, mieszkaniami, zatrudnieniem/edukacją, planowaniem przyszłości i prawem rodzinnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapisanych uczestników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykonalność zdefiniowano jako utrzymanie co najmniej 60% zarejestrowanych uczestników i rozwiązanie problemu finansowego lub prawnego (w oparciu o istniejące badania nawigacji finansowej w onkologii)
12 miesięcy
Akceptowalność oceniana za pomocą 5-punktowej ankiety
Ramy czasowe: Po interwencji po 12 miesiącach
Akceptowalność jest mierzona za pomocą 5-punktowej ankiety przeprowadzonej po interwencji, oceniającej trafność, użyteczność, wygodę, rekomendację dla innych oraz wartość.
Oceny w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza większą akceptowalność
Po interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w całkowitym obciążeniu finansowym
Ramy czasowe: Początkowa i po interwencji, do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą narzędzia COmprehensive Score for financial Toxicity (COST), które opisuje trudności finansowe doświadczane przez pacjentów onkologicznych.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-44, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą sytuację finansową.
Początkowa i po interwencji, do 12 miesięcy
Zmiana jakości życia uczestnika (fizyczna i psychiczna)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji, do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą 10-punktowej skali PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health. 7-punktowa ocena podsumowująca stan zdrowia dziecka zgłaszany przez nie samo, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia. Wartości mieszczą się w zakresie 7-35, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
Przed i po interwencji, do 12 miesięcy
Zmiana jakości życia uczestnika (Depresja)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą 6-punktowego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów – krótkiej formy depresji PROMIS®. Wyniki mieszczą się w przedziale od 6 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie mierzonego konstruktu.
Przed interwencją i po interwencji, do 12 miesięcy
Zmiana w Jakości Życia Uczestnika (Lęk)
Ramy czasowe: Punkty wyjściowe i po interwencji, do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą 4-punktowej krótkiej formy systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS® dotyczącej lęku. Wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie mierzonego konstruktu.
Punkty wyjściowe i po interwencji, do 12 miesięcy
Rozwiązanie kwestii prawnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy rozstrzygnęli sprawę prawną lub finansową w wyniku interwencji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Uczestników Otrzymujących Świadczenie Finansowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
korzyść finansowa zdefiniowana jako uniknięcie trudności ekonomicznych lub zmniejszenie dochodów publicznych/rządowych
12 miesięcy
Single Item Literacy Screener (SILS)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji po 12 miesiącach
Single Item Literacy Screener (SILS); SILS pyta "Jak często potrzebujesz pomocy kogoś innego, gdy czytasz instrukcje, broszury lub inne materiały pisemne od lekarza lub apteki?" z opcjami odpowiedzi: "Nigdy, Rzadko, Czasami, Często, Zawsze". Wyższe wyniki wskazują na niższą świadomość zdrowotną.
Wartości wyjściowe i po interwencji po 12 miesiącach
Health Insurance Literacy (HIL)
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe i po interwencji po 12 miesiącach
Skala Poziomu Zrozumienia Ubezpieczenia Zdrowotnego Pojedynczego Elementu; "Czy kiedykolwiek miałeś/aś problem ze zrozumieniem ubezpieczenia zdrowotnego lub rachunków medycznych związanych z Twoim rakiem, jego leczeniem lub trwałymi skutkami tego leczenia?" Osoby, które odpowiedziały "Tak", zostały zakodowane jako mające niewystarczający poziom zrozumienia ubezpieczenia zdrowotnego, a te, które odpowiedziały "Nie", zostały zakodowane jako mające wystarczający poziom HIL.
Pomiary wyjściowe i po interwencji po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jean Edward

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of California, Davis

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 99798

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami