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Onkologie Rechtsberatungsstudie

14. Juli 2026 aktualisiert von: Jean Edward

Onkologie Rechtliche Navigation - Medizinische Rechtliche Partnerschaft

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Implementierung eines nachhaltigen onkologischen Rechtsberatungsprogramms, das direkte Rechtsberatungsdienste anbietet, um Patienten und Betreuungspersonen dabei zu helfen, rechtliche Hindernisse bei der Versorgung zu überwinden, um die krebsbedingte finanzielle Belastung (FT) zu verringern und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL) bei Patienten/Betreuungspersonen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalten oder erhalten haben Leistungen im MCC
  • Patient mit Krebsdiagnose
  • Betreuer eines Patienten mit Krebsdiagnose
  • 18 Jahre oder älter
  • Vor rechtlichen Hindernissen bei der Versorgung stehend

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, eine Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erwachsener Patient oder Betreuer eines Patienten mit Krebsdiagnose
rechtliches Navigationsprogramm in der onkologischen Versorgung
Sonstiges: onkologische Rechtsberatungsdienste
Teilnehmer erhalten direkte rechtliche Unterstützung/Navigation, gefolgt von Beratung und Unterstützung bei rechtlichen Fragen im Zusammenhang mit Gesundheit/Sozialleistungen, Wohnen, Beschäftigung/Bildung, Vorausplanung und Familienrecht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der angemeldeten Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate
Als Machbarkeit wurde definiert, dass 60 % oder mehr der eingeschriebenen Teilnehmer gehalten werden und finanzielle oder rechtliche Probleme gelöst werden (basierend auf bestehenden Studien zur Finanznavigation in der Onkologie).
12 Monate
Akzeptanz bewertet durch 5-Punkte-Umfrage
Zeitfenster: Post-Intervention nach 12 Monaten
Die Akzeptanz wird mithilfe einer 5-Punkte-Post-Interventions-Umfrage zu Relevanz, Hilfsbereitschaft, Bequemlichkeit, Empfehlung an andere und Wert gemessen.
Bewertungen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Akzeptanz bedeutet
Post-Intervention nach 12 Monaten
Veränderung der gesamten finanziellen Toxizität
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention, bis zu 12 Monaten
Gemessen mit dem Comprehensive Score for financial Toxicity (COST)-Tool, einem Maß, das die finanzielle Belastung beschreibt, die von Krebspatienten erfahren wird. Die Werte reichen von 0-44, wobei ein höherer Wert eine bessere finanzielle Situation darstellt.
Baseline und nach Intervention, bis zu 12 Monaten
Veränderung der Lebensqualität der Teilnehmer (körperlich und geistig)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention, bis zu 12 Monate
Gemessen mit der 10-Punkte-PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health Skala. Eine 7-Punkte-Zusammenfassungsbewertung der selbstberichteten Gesundheit eines Kindes, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität darstellen. Die Werte liegen zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit bedeuten.
Baseline und nach der Intervention, bis zu 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität der Teilnehmer (Depression)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention, bis zu 12 Monate
Gemessen mit dem 6-Punkte-Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Depression Short Form. Die Werte reichen von 6 bis 30. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ausprägung des gemessenen Konstrukts hin.
Ausgangswert und nach der Intervention, bis zu 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität der Teilnehmer (Angst)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention, bis zu 12 Monate
Gemessen mit dem 4-Item Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Angst-Kurzform. Die Werte liegen zwischen 4 und 20. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ausprägung des gemessenen Konstrukts hin.
Baseline und nach der Intervention, bis zu 12 Monate
Lösung rechtlicher Fragen
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund der Intervention einen Rechts- oder Finanzfall gelöst haben
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die finanzielle Vorteile erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Finanzieller Vorteil, definiert als vermiedene wirtschaftliche Not oder verringertes öffentliches/staatliches Einkommen
12 Monate
Single Item Literacy Screener (SILS)
Zeitfenster: Baseline und post-Intervention nach 12 Monaten
Single Item Literacy Screener (SILS); SILS fragt: „Wie oft benötigen Sie Hilfe, wenn Sie Anweisungen, Broschüren oder anderes schriftliches Material von Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke lesen müssen?“ mit Antwortoptionen: „Nie, Selten, Manchmal, Oft, Immer“. Höhere Werte deuten auf eine geringere Gesundheitskompetenz hin.
Baseline und post-Intervention nach 12 Monaten
Gesundheitsversicherungskompetenz (HIL)
Zeitfenster: Baseline und post-interventionell nach 12 Monaten
Single Item Health Insurance Literacy Scale; "Hatten Sie jemals Probleme, die Krankenversicherung oder medizinische Rechnungen im Zusammenhang mit Ihrem Krebs, dessen Behandlung oder den anhaltenden Auswirkungen dieser Behandlung zu verstehen?" Diejenigen, die mit "Ja" antworteten, wurden als Personen mit unzureichender Krankenversicherungskompetenz kodiert, und diejenigen, die mit "Nein" antworteten, wurden als Personen mit angemessener Krankenversicherungskompetenz kodiert.
Baseline und post-interventionell nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jean Edward

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, Davis

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 99798

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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