스마트워치를 활용한 수면 이갈이 분석
2026년 3월 5일 업데이트: Funda Gökçe Akbulut, Cappadocia University
임상적으로 진단된 수면 이갈이 환자의 수면 구조 패턴: 스마트워치 기반 파일럿 연구
본 연구는 수면 이갈이 진단된 개인과 건강한 대조군 간의 수면 단계 및 총 수면 시간 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 목표는 스마트워치를 사용하여 달성될 것이며, 스마트워치는 빠른 데이터 획득, 쉬운 접근성, 장기 모니터링 기능 및 많은 참가자를 참여시킬 수 있는 잠재력과 같은 장점을 제공합니다.
본 연구의 결과는 수면 이갈이 환자의 지속적인 모니터링을 위해 스마트워치 애플리케이션을 활용하는 선구적인 노력으로 작용할 것으로 예상됩니다. 또한 이갈이 치료가 수면 질에 미치는 영향을 평가하는 대체 방법론을 제공하여 기존 문헌에 상당히 기여할 것으로 기대됩니다. 스마트워치가 건강 추적에 더욱 보편화됨에 따라, 애플리케이션 개발자들이 소프트웨어 개발 및 업데이트에서 이 영역을 점점 더 우선시할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevşehir Province
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Nevşehir, Nevşehir Province, 터키 (Türkiye), 50040
- Cappadocia University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 인구는 두 개의 별개 그룹으로 구성됩니다: 수면 이갈이 진단된 개인과 건강한 대조군으로, 둘 다 18세에서 50세 사이입니다.
수면 이갈이 참가자는 카파도키아 대학교 구강악안면 클리닉에서 수면 이갈이의 확정적인 진단을 받은 사람들로 모집됩니다.
건강한 대조군 참가자는 수면 이갈이 또는 기타 수면 장애의 병력이 없는 사람들로, 일반 커뮤니티에서 [예: 지역 광고, 대학교 직원/학생, 병원 직원]을 통해 모집됩니다.
두 그룹 모두 그룹 내 동질성을 보장하고 스마트워치 데이터를 사용한 수면 단계와 총 수면 시간의 명확한 비교를 용이하게 하기 위해 특정 포함 및 제외 기준에 따라 선정됩니다.
설명
포함 기준:
• 연령 18-50세.
- 완전한 자연 치열(사랑니 제외).
- 연속 7일 밤 동안 스마트워치 착용 의사.
제외 기준:
• 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 고위험군: STOP-Bang 설문지 점수 ≥3 또는 체질량 지수(BMI) >30 kg/m²인 후보자는 제외됨. 이는 관찰된 수면 단편화가 호흡 관련 사건에 기인하지 않도록 하기 위한 중요한 단계였음 [21].
- 전신 및 정신과적 상태: 수면 생리를 변화시킬 수 있는 신경계 장애, 정신과적 진단 또는 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 위식도 역류병)의 병력.
- 약물 사용: 중추 신경계 또는 수면 구조에 영향을 미치는 약물(예: 항우울제, 진정제, 근육 이완제)의 현재 사용.
- 생활 방식 요인: 과도한 알코올/카페인 섭취, 교대 근무 또는 불규칙한 수면-각성 일정.
- 급성 통증: 통증 관련 수면 장애를 피하기 위해 급성 측두하악관절장애(TMD) 증상(예: 통증성 제한) 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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수면 이갈이 그룹
이 그룹에는 수면 이갈이 진단된 참가자들이 포함됩니다.
스마트워치를 사용하여 수면 단계 데이터와 총 수면 시간이 수집됩니다. |
참가자는 지정된 기간 동안 수면 단계 데이터와 총 수면 시간을 수집하기 위해 스마트워치를 착용할 것입니다.
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건강 대조군
이 그룹에는 수면 이갈증 진단을 받지 않은 건강한 개인이 포함됩니다.
스마트워치를 사용하여 수면 단계 데이터와 총 수면 시간을 수집합니다.
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참가자는 지정된 기간 동안 수면 단계 데이터와 총 수면 시간을 수집하기 위해 스마트워치를 착용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 1일-7일 (연속 7박의 평균)
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스마트워치로 측정한 야간 총 수면 시간(분).
결과는 연속 7일간의 평균 총 수면 시간으로 보고됩니다.
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1일-7일 (연속 7박의 평균)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 단계 분포
기간: 1~7일 (7일 연속 야간의 평균)
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스마트워치로 측정한 수면 단계(NREM1, NREM2, NREM3/깊은 수면, REM)의 백분율 분포입니다.
결과는 7일 연속 밤 동안 각 단계의 평균 백분율로 보고되었습니다. |
1~7일 (7일 연속 야간의 평균)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Decision No:24.19 G. O
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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