Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartwatch-analyse af søvnbruxisme

5. marts 2026 opdateret af: Funda Gökçe Akbulut, Cappadocia University

Søvnarkitekturmønstre hos personer med klinisk diagnosticeret søvnbruksisme: Et pilotstudie baseret på smartwatch

Dette studie har til formål at undersøge forskellene i søvnstadier og total søvnvarighed mellem personer diagnosticeret med søvnbruxisme og raske kontroller. Dette vil blive opnået gennem brugen af smartwatches, som tilbyder fordele såsom hurtig dataindsamling, nem tilgængelighed, langsigtet overvågningskapacitet og potentialet til at engagere et stort antal deltagere.

Det forventes, at resultaterne af dette studie vil tjene som et banebrydende forsøg i at anvende smartwatch-applikationer til kontinuerlig overvågning af søvnbruxisme-patienter. Derudover forventes det at give en alternativ metode til at evaluere effekten af bruksismebehandlinger på søvnkvaliteten, hvilket derved vil bidrage betydeligt til den eksisterende litteratur. Efterhånden som smartwatches bliver mere udbredte i sundhedssporing, forventes det også, at applikationsudviklere i stigende grad vil prioritere dette område i deres softwareudvikling og opdateringer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Nevşehir Province
      • Nevşehir, Nevşehir Province, Tyrkiet (Türkiye), 50040
        • Cappadocia University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af to distinkte grupper: personer diagnosticeret med søvnbruxisme og raske kontrolpersoner, begge i alderen mellem 18 og 50 år. Deltagere med søvnbruxisme vil blive rekrutteret fra Oral- og Maxillofacialklinikken ved Cappadocia Universitet, som har modtaget en definitiv diagnose for søvnbruxisme. Raske kontrolpersoner uden historie for søvnbruxisme eller andre søvnforstyrrelser vil blive rekrutteret fra det generelle samfund via [f.eks. lokale annoncer, universitetsansatte/studerende, hospitalspersonale]. Begge grupper vil blive udvalgt baseret på specifikke inklusions- og eksklusionskriterier for at sikre homogenitet inden for grupperne og for at lette en klar sammenligning af søvnfaser og total søvntid ved brug af smartwatch-data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder 18-50 år.

    • Komplet naturligt tandsæt (undtagen visdomstænder).
    • Villighed til at bære en smartwatch i 7 sammenhængende nætter.

Eksklusionskriterier:

  • • Høj risiko for obstruktiv søvnapnø (OSA): Kandidater med en STOP-Bang-spørgeskemascore ≥3 eller Body Mass Index (BMI) >30 kg/m² blev udelukket. Dette var et afgørende trin for at sikre, at eventuel observeret søvnfragmentering ikke kunne tilskrives respiratoriske begivenheder [21].

    • Systemiske og psykiatriske tilstande: Tidligere neurologiske lidelser, psykiatrisk diagnose eller systemiske sygdomme (f.eks. diabetes, hypertension, gastroøsofageal reflukssygdom), der kunne ændre søvnens fysiologi.
    • Medicinbrug: Nuværende brug af lægemidler, der påvirker centralnervesystemet eller søvnarkitekturen (f.eks. antidepressiva, beroligende midler, muskelafslappende midler).
    • Livsstilsfaktorer: Overdreven alkohol-/koffeindforbrug, skiftehold eller uregelmæssige søvn-vågne-skemaer.
    • Akut smerte: Tilstedeværelse af akutte temporomandibulære dysfunktion (TMD)-symptomer (f.eks. smertefuld begrænsning) for at undgå smerterelaterede søvnforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Søvnbruxisme Gruppe
Denne gruppe vil omfatte deltagere diagnosticeret med søvnbruxisme. Søvnfasedata og total søvnduration vil blive indsamlet ved hjælp af smartwatches.
Andet: Søvnovervågning baseret på smartwatch
Deltagerne vil bære et smartur for at indsamle data om søvnstadier og den samlede søvnvarighed over en specificeret periode.
Sund Kontrolgruppe
Denne gruppe vil omfatte raske personer uden en diagnose på søvnbruksisme. Søvnfasedata og total søvnvarighed indsamles ved hjælp af smartwatches.
Andet: Søvnovervågning baseret på smartwatch
Deltagerne vil bære et smartur for at indsamle data om søvnstadier og den samlede søvnvarighed over en specificeret periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Søvnsvarighed
Tidsramme: Dag 1-7 (gennemsnit af 7 på hinanden følgende nætter)
Samlet tid brugt på at sove om natten målt af et smartwatch (minutter). Resultater rapporteret som den gennemsnitlige samlede søvnduration over 7 på hinanden følgende nætter.
Dag 1-7 (gennemsnit af 7 på hinanden følgende nætter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af søvnstadier
Tidsramme: Dag 1-7 (gennemsnit af 7 på hinanden følgende nætter)
Procentfordeling af søvnstadier (NREM1, NREM2, NREM3/Dyb, REM) målt med et smartur.
Resultater rapporteres som den gennemsnitlige procentdel for hvert stadium over 7 på hinanden følgende nætter.
Dag 1-7 (gennemsnit af 7 på hinanden følgende nætter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cappadocia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Decision No:24.19 G. O

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger