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Smartwatch-Analyse von Schlafbruxismus

5. März 2026 aktualisiert von: Funda Gökçe Akbulut, Cappadocia University

Schlafarchitekturmuster bei Personen mit klinisch diagnostiziertem Schlafbruxismus: Eine Pilotstudie auf Basis von Smartwatches

Diese Studie zielt darauf ab, die Unterschiede in den Schlafphasen und der Gesamtschlafdauer zwischen Personen mit diagnostiziertem Schlafbruxismus und gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen. Dies wird durch den Einsatz von Smartwatches erreicht, die Vorteile wie schnelle Datenerfassung, einfache Zugänglichkeit, Langzeitüberwachungsfähigkeiten und das Potenzial bieten, eine große Anzahl von Teilnehmern einzubeziehen.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie eine Pionierarbeit bei der Nutzung von Smartwatch-Anwendungen zur kontinuierlichen Überwachung von Schlafbruxismus-Patienten darstellen. Darüber hinaus wird erwartet, dass sie eine alternative Methodik zur Bewertung der Auswirkungen von Bruxismus-Behandlungen auf die Schlafqualität bietet und damit einen bedeutenden Beitrag zur bestehenden Literatur leistet. Da Smartwatches im Gesundheits-Tracking immer verbreiteter werden, wird auch erwartet, dass Anwendungsentwickler diesen Bereich in ihrer Softwareentwicklung und bei Updates zunehmend priorisieren werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Nevşehir Province
      • Nevşehir, Nevşehir Province, Türkei (türkiye), 50040
        • Cappadocia University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus zwei unterschiedlichen Gruppen: Personen mit einer Diagnose von Schlafbruxismus und gesunde Kontrollpersonen, beide im Alter von 18 bis 50 Jahren. Teilnehmer mit Schlafbruxismus werden aus der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgischen Klinik der Universität Kappadokien rekrutiert, die eine definitive Diagnose von Schlafbruxismus erhalten haben. Gesunde Kontrollteilnehmer ohne Vorgeschichte von Schlafbruxismus oder anderen Schlafstörungen werden aus der allgemeinen Bevölkerung über [z. B. lokale Anzeigen, Universitätsmitarbeiter/Studenten, Krankenhauspersonal] rekrutiert. Beide Gruppen werden anhand spezifischer Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt, um Homogenität innerhalb der Gruppen zu gewährleisten und einen klaren Vergleich von Schlafstadien und Gesamtschlafdauer mithilfe von Smartwatch-Daten zu ermöglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter 18-50 Jahre.

    • Vollständiges natürliches Gebiss (ausgenommen Weisheitszähne).
    • Bereitschaft, 7 aufeinanderfolgende Nächte eine Smartwatch zu tragen.

Ausschlusskriterien:

  • • Hohes Risiko für obstruktive Schlafapnoe (OSA): Kandidaten mit einem STOP-Bang-Fragebogen-Score ≥3 oder einem Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m² wurden ausgeschlossen. Dies war ein entscheidender Schritt, um sicherzustellen, dass beobachtete Schlaffragmentierung nicht auf Atmungsereignisse zurückzuführen war [21].

    • Systemische und psychiatrische Erkrankungen: Anamnese neurologischer Störungen, psychiatrische Diagnosen oder systemische Erkrankungen (z.B. Diabetes, Hypertonie, gastroösophageale Refluxkrankheit), die die Schlafphysiologie beeinflussen könnten.
    • Medikamenteneinnahme: Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem oder die Schlafarchitektur beeinflussen (z.B. Antidepressiva, Sedativa, Muskelrelaxantien).
    • Lebensstilfaktoren: Übermäßiger Alkohol-/Koffeinkonsum, Schichtarbeit oder unregelmäßige Schlaf-Wach-Rhythmen.
    • Akute Schmerzen: Vorhandensein akuter Symptome einer temporomandibulären Dysfunktion (TMD) (z.B. schmerzhafte Einschränkung), um schmerzbedingte Schlafstörungen zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schlafbruxismus-Gruppe
Diese Gruppe umfasst Teilnehmer, bei denen Schlafbruxismus diagnostiziert wurde. Schlafphasendaten und die Gesamtschlafdauer werden mit Smartwatches erfasst.
Sonstiges: Schlafüberwachung mit Smartwatch
Die Teilnehmer werden eine Smartwatch tragen, um Schlafphasendaten und die Gesamtschlafdauer über einen bestimmten Zeitraum zu erfassen.
Gesunde Kontrollgruppe
Diese Gruppe umfasst gesunde Personen ohne Diagnose von Schlafbruxismus. Schlafphasendaten und die Gesamtschlafdauer werden mithilfe von Smartwatches erfasst.
Sonstiges: Schlafüberwachung mit Smartwatch
Die Teilnehmer werden eine Smartwatch tragen, um Schlafphasendaten und die Gesamtschlafdauer über einen bestimmten Zeitraum zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Schlafdauer
Zeitfenster: Tage 1-7 (Durchschnitt von 7 aufeinanderfolgenden Nächten)
Gesamte im Schlaf verbrachte Zeit während der Nacht, gemessen von einer Smartwatch (Minuten). Ergebnisse werden als durchschnittliche Gesamtschlafdauer über 7 aufeinanderfolgende Nächte berichtet.
Tage 1-7 (Durchschnitt von 7 aufeinanderfolgenden Nächten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafphasenverteilung
Zeitfenster: Tage 1-7 (Durchschnitt von 7 aufeinanderfolgenden Nächten)
Prozentuale Verteilung der Schlafstadien (NREM1, NREM2, NREM3/Tiefschlaf, REM), gemessen von einer Smartwatch. Die Ergebnisse werden als durchschnittlicher Prozentsatz für jedes Stadium über 7 aufeinanderfolgende Nächte angegeben.
Tage 1-7 (Durchschnitt von 7 aufeinanderfolgenden Nächten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cappadocia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Decision No:24.19 G. O

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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