이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

카리오그램 결과에 대한 친환경 대 나일론 칫솔 비교 (Ecofriendly)

2026년 3월 8일 업데이트: Raneen Ahmed, Cairo University

어린이와 성인에서 카리오그램 지표에 대한 친환경 칫솔과 나일론 칫솔의 효과 비교: 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 어린이와 성인의 카리오그램 매개변수에 대한 친환경 칫솔과 기존 나일론 기반 칫솔의 효과를 비교 평가하는 것입니다. 또한 칫솔 유형이 치아 우식 위험 요인에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

나일론 기반 칫솔과 비교하여 친환경 칫솔 사용이 카리오그램 매개변수를 개선하는가? 칫솔 유형이 어린이와 성인의 전반적인 치아 우식 위험에 영향을 미치는가?

참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:

  1. 친환경 칫솔 또는 나일론 기반 칫솔 사용 그룹에 무작위로 배정됩니다
  2. 연구 기간 동안 일상 구강 위생 루틴의 일부로 배정받은 칫솔을 사용합니다
  3. 임상 검사 및 카리오그램 평가를 위해 예정된 추적 방문에 참석합니다

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 친환경 칫솔과 기존 나일론 기반 칫솔이 어린이와 성인의 카리오그램 매개변수에 미치는 효과를 비교하기 위해 설계된 무작위 대조 임상시험입니다. 적격 참가자는 연령대별로 분류되어 두 개의 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다. 기준 시점에서 모든 참가자는 카리오그램 모델을 이용한 임상 검사와 치아 우식 위험 평가를 받게 됩니다. 표준화된 구강 위생 지침이 모든 참가자에게 제공됩니다. 각 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 배정된 칫솔만 독점적으로 사용하게 됩니다.

추적 평가는 정해진 간격으로 실시되어 카리오그램 매개변수의 변화를 평가할 것입니다. 칫솔 사용 준수 여부는 추적 방문 중에 모니터링됩니다.

주요 결과는 기준 시점부터 연구 종료 시점까지 카리오그램 매개변수의 변화입니다. 부차적 결과에는 두 칫솔 그룹 간 및 연령 범주 간의 전체 치아 우식 위험 프로필 차이가 포함됩니다. 데이터는 연령 관련 차이를 고려하면서 칫솔 유형이 카리오그램 결과에 미치는 효과를 비교하기 위해 분석될 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
44

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Suez, 이집트
        • Faculty of Dentistry, Suez university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어린이 연령 그룹: 참가자는 8세에서 11세 사이의 연령 범위에 속해야 합니다.

이 연령 그룹은 혼합 치열기의 유병률로 인해 구강 위생 관행 및 평가에 대한 독특한 도전과 고려 사항을 제시하며, 카리오그램 매개변수에 따라 높은 우식 위험 프로필로 간주되기 때문에 특별히 선택되었습니다. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) 성인 연령 그룹: 참가자는 18세에서 35세 사이의 연령 범위에 속해야 하며 카리오그램 매개변수에 따라 높은 우식 위험 프로필로 간주됩니다.

(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) 및 (Fouad et al., 2022)

제외 기준:

  • 어린이 연령 그룹의 경우:

    • 참여에 대한 부모/보호자 동의 부족.
    • 현재 교정 치료(고정식 또는 가철식 장치)를 받고 있는 경우.
    • 특별한 의료 요구가 있거나 연구 당시 신체적으로 건강하지 않은 어린이.
    • 이전 3개월 이내 전문 치과 예방 치료를 받은 경우.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
    • 우식 유발 식단을 가진 환자.(Fouad et al., 2022)

  • 성인 그룹의 경우:

    • 현재 교정 치료(고정식 또는 가철식 장치)를 받고 있는 경우.
    • 신체 장애나 구강 건강이나 효과적인 구강 위생 수행 능력에 영향을 줄 수 있는 전신 건강 상태(예: 당뇨병)를 가진 개인.
    • 이전 3개월 이내 전문 치과 예방 치료(예: 스케일링 및 폴리싱)를 받은 경우.(Fageeh et al., 2024)
    • 우식 유발 식단을 가진 환자. (Fouad et al., 2022)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 어린이 연령대
아이들은 사용되는 칫솔의 종류에 따라 두 하위 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다
다른: 나일론 기반 칫솔
나일론 기반 칫솔은 아동 및 성인 연령대에서 사용됩니다.
다른: 친환경 칫솔
어린이 및 성인 그룹은 친환경 칫솔을 사용합니다
실험적: 성인 연령 그룹
성인은 사용하는 칫솔 종류에 따라 두 개의 하위 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
다른: 나일론 기반 칫솔
나일론 기반 칫솔은 아동 및 성인 연령대에서 사용됩니다.
다른: 친환경 칫솔
어린이 및 성인 그룹은 친환경 칫솔을 사용합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
카리오그램에 의해 결정된 우식 위험 프로필
기간: 6개월 추적 관찰
이 연구 후 환자가 높은, 중등도 및 낮은 우식 위험군인지 결정합니다
6개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Cairo University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 11월 18일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 18일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • SUEZMed- IRB-94

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

참가자 기밀 보호를 위해 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리