Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekorodzajne a nylonowe szczoteczki do zębów w kontekście wyników Cariogramu (Ecofriendly)

8 marca 2026 zaktualizowane przez: Raneen Ahmed, Cairo University

Skuteczność ekologicznej szczoteczki do zębów w porównaniu z szczoteczką na bazie nylonu w parametrach Cariogramu u dzieci i dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności ekologicznej szczoteczki do zębów w porównaniu z konwencjonalną szczoteczką na bazie nylonu pod względem parametrów cariogramu u dzieci i dorosłych. Oceni również wpływ rodzaju szczoteczki na czynniki ryzyka próchnicy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to:

Czy stosowanie ekologicznej szczoteczki do zębów poprawia parametry cariogramu w porównaniu ze szczoteczką na bazie nylonu? Czy rodzaj szczoteczki wpływa na ogólne ryzyko próchnicy u dzieci i dorosłych?

Uczestnicy będą:

  1. Losowo przydzieleni do używania ekologicznej szczoteczki do zębów lub szczoteczki na bazie nylonu
  2. Używać przydzielonej szczoteczki jako części codziennej higieny jamy ustnej przez okres badania
  3. Uczęszczać na zaplanowane wizyty kontrolne w celu badania klinicznego i oceny cariogramu

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu porównania wpływu ekologicznej szczoteczki do zębów i konwencjonalnej szczoteczki na bazie nylonu na parametry kariogramu u dzieci i dorosłych. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną sklasyfikowani według grupy wiekowej i losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych. Na początku wszyscy uczestnicy przejdą badanie kliniczne i ocenę ryzyka próchnicy za pomocą modelu Kariogram. Wszystkim uczestnikom zostaną przekazane ustandaryzowane instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej. Uczestnicy w każdej grupie będą używać wyłącznie przydzielonej szczoteczki do zębów przez cały okres badania.

Kontrolne oceny będą przeprowadzane w ustalonych odstępach czasu w celu oceny zmian w parametrach kariogramu. Przestrzeganie używania szczoteczki do zębów będzie monitorowane podczas wizyt kontrolnych.

Głównym rezultatem jest zmiana parametrów kariogramu od początku do końca okresu badania. Drugorzędowe rezultaty obejmują różnice w ogólnym profilu ryzyka próchnicy między dwiema grupami szczoteczek do zębów oraz między kategoriami wiekowymi. Dane zostaną przeanalizowane w celu porównania wpływu rodzaju szczoteczki na wyniki kariogramu, uwzględniając różnice związane z wiekiem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Suez, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Suez university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa wiekowa dzieci: Uczestnicy muszą znajdować się w przedziale wiekowym od 8 do 11 lat.

Ta grupa wiekowa została wybrana ze względu na powszechność uzębienia mieszanego, co stwarza szczególne wyzwania i wymagania dotyczące praktyk i oceny higieny jamy ustnej, oraz jest uważana za grupę wysokiego ryzyka próchnicy zgodnie z parametrami cariogramu. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) Grupa wiekowa dorosłych: Uczestnicy muszą znajdować się w przedziale wiekowym od 18 do 35 lat, uznawanym za grupę wysokiego ryzyka próchnicy zgodnie z parametrami cariogramu.

(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) i (Fouad et al., 2022)

Kryteria wyłączenia:

  • Dla grupy wiekowej dzieci:

    • Brak zgody rodzica/opiekuna na udział w badaniu.
    • Aktualnie poddawani leczeniu ortodontycznemu (aparaty stałe lub ruchome).
    • Dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi lub te, które są fizycznie chore w czasie badania.
    • Otrzymanie profesjonalnej profilaktyki stomatologicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
    • Pacjenci z dietą kariogenną.(Fouad et al., 2022)

  • Dla grupy dorosłych:

    • Aktualnie poddawani leczeniu ortodontycznemu (aparaty stałe lub ruchome).
    • Osoby z niepełnosprawnością fizyczną lub jakimikolwiek ogólnoustrojowymi schorzeniami zdrowotnymi (np. cukrzycą), które mogłyby wpłynąć na zdrowie jamy ustnej lub zdolność do skutecznego wykonywania higieny jamy ustnej.
    • Otrzymanie profesjonalnej profilaktyki stomatologicznej (np. skaling i polerowanie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.(Fageeh et al., 2024)
    • Pacjenci z dietą kariogenną. (Fouad et al., 2022)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa wiekowa dzieci
dzieci zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch podgrup według rodzaju użytej szczoteczki do zębów
Inny: Szczoteczka do zębów na bazie nylonu
szczoteczka do zębów na bazie nylonu będzie używana przez grupy wiekowe dzieci i dorosłych
Inny: Ekoprzyjazna szczoteczka do zębów
Grupa dzieci i dorosłych będzie używać ekologicznej szczoteczki do zębów
Eksperymentalny: Dorośli grupa wiekowa
Dorośli zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch podgrup zgodnie z rodzajem użytej szczoteczki do zębów
Inny: Szczoteczka do zębów na bazie nylonu
szczoteczka do zębów na bazie nylonu będzie używana przez grupy wiekowe dzieci i dorosłych
Inny: Ekoprzyjazna szczoteczka do zębów
Grupa dzieci i dorosłych będzie używać ekologicznej szczoteczki do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil ryzyka próchnicy określony przez cariogram
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
określa, czy pacjent jest w grupie wysokiego, umiarkowanego lub niskiego ryzyka próchnicy po badaniu
6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SUEZMed- IRB-94

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane w celu ochrony poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami