카리오그램 결과에 대한 친환경 대 나일론 칫솔 비교 (Ecofriendly)
어린이와 성인에서 카리오그램 지표에 대한 친환경 칫솔과 나일론 칫솔의 효과 비교: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 어린이와 성인의 카리오그램 매개변수에 대한 친환경 칫솔과 기존 나일론 기반 칫솔의 효과를 비교 평가하는 것입니다. 또한 칫솔 유형이 치아 우식 위험 요인에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
나일론 기반 칫솔과 비교하여 친환경 칫솔 사용이 카리오그램 매개변수를 개선하는가? 칫솔 유형이 어린이와 성인의 전반적인 치아 우식 위험에 영향을 미치는가?
참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:
- 친환경 칫솔 또는 나일론 기반 칫솔 사용 그룹에 무작위로 배정됩니다
- 연구 기간 동안 일상 구강 위생 루틴의 일부로 배정받은 칫솔을 사용합니다
- 임상 검사 및 카리오그램 평가를 위해 예정된 추적 방문에 참석합니다
연구 개요
상세 설명
이 연구는 친환경 칫솔과 기존 나일론 기반 칫솔이 어린이와 성인의 카리오그램 매개변수에 미치는 효과를 비교하기 위해 설계된 무작위 대조 임상시험입니다. 적격 참가자는 연령대별로 분류되어 두 개의 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다. 기준 시점에서 모든 참가자는 카리오그램 모델을 이용한 임상 검사와 치아 우식 위험 평가를 받게 됩니다. 표준화된 구강 위생 지침이 모든 참가자에게 제공됩니다. 각 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 배정된 칫솔만 독점적으로 사용하게 됩니다.
추적 평가는 정해진 간격으로 실시되어 카리오그램 매개변수의 변화를 평가할 것입니다. 칫솔 사용 준수 여부는 추적 방문 중에 모니터링됩니다.
주요 결과는 기준 시점부터 연구 종료 시점까지 카리오그램 매개변수의 변화입니다. 부차적 결과에는 두 칫솔 그룹 간 및 연령 범주 간의 전체 치아 우식 위험 프로필 차이가 포함됩니다. 데이터는 연령 관련 차이를 고려하면서 칫솔 유형이 카리오그램 결과에 미치는 효과를 비교하기 위해 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Suez, 이집트
- Faculty of Dentistry, Suez university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린이 연령 그룹: 참가자는 8세에서 11세 사이의 연령 범위에 속해야 합니다.
이 연령 그룹은 혼합 치열기의 유병률로 인해 구강 위생 관행 및 평가에 대한 독특한 도전과 고려 사항을 제시하며, 카리오그램 매개변수에 따라 높은 우식 위험 프로필로 간주되기 때문에 특별히 선택되었습니다. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) 성인 연령 그룹: 참가자는 18세에서 35세 사이의 연령 범위에 속해야 하며 카리오그램 매개변수에 따라 높은 우식 위험 프로필로 간주됩니다.
(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) 및 (Fouad et al., 2022)
제외 기준:
어린이 연령 그룹의 경우:
- 참여에 대한 부모/보호자 동의 부족.
- 현재 교정 치료(고정식 또는 가철식 장치)를 받고 있는 경우.
- 특별한 의료 요구가 있거나 연구 당시 신체적으로 건강하지 않은 어린이.
- 이전 3개월 이내 전문 치과 예방 치료를 받은 경우.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
- 우식 유발 식단을 가진 환자.(Fouad et al., 2022)
성인 그룹의 경우:
- 현재 교정 치료(고정식 또는 가철식 장치)를 받고 있는 경우.
- 신체 장애나 구강 건강이나 효과적인 구강 위생 수행 능력에 영향을 줄 수 있는 전신 건강 상태(예: 당뇨병)를 가진 개인.
- 이전 3개월 이내 전문 치과 예방 치료(예: 스케일링 및 폴리싱)를 받은 경우.(Fageeh et al., 2024)
- 우식 유발 식단을 가진 환자. (Fouad et al., 2022)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어린이 연령대
아이들은 사용되는 칫솔의 종류에 따라 두 하위 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다
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나일론 기반 칫솔은 아동 및 성인 연령대에서 사용됩니다.
어린이 및 성인 그룹은 친환경 칫솔을 사용합니다
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실험적: 성인 연령 그룹
성인은 사용하는 칫솔 종류에 따라 두 개의 하위 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
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나일론 기반 칫솔은 아동 및 성인 연령대에서 사용됩니다.
어린이 및 성인 그룹은 친환경 칫솔을 사용합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카리오그램에 의해 결정된 우식 위험 프로필
기간: 6개월 추적 관찰
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이 연구 후 환자가 높은, 중등도 및 낮은 우식 위험군인지 결정합니다
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6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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