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교정 환자의 치은 건강에 대한 개인 맞춤형 구강 위생 관리 (iTOP)의 효과

2026년 8월 18일 업데이트: Gulf Medical University

교정 환자에서 교정용 치간 칫솔을 사용한 개별 맞춤형 구강 위생 관리(iTOP)와 기존 구강 위생 지침이 치은 건강에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험

이 무작위 대조 임상 시험은 치은염으로 진단된 교정 환자에서 모형 시연 및 동영상 기반 교육을 사용한 기존 구강 위생 지도와 비교하여 개인 맞춤형 구강 위생 교육의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

60명의 교정 환자는 전문적인 기계적 치태 제거를 받았으며, 보정된 치간 칫솔을 사용한 구강 위생 지도를 받았습니다. 참가자는 무작위로 iTOP 훈련 그룹 또는 기존 교육 그룹에 배정되었습니다.

치태 관리 및 치은 건강에 대한 교육적 중재의 효과를 결정하기 위해 기준선과 3개월 후에 근심면 치태 지수(API), 치은 지수(GI) 및 전구강 출혈 점수(FMBS)를 포함한 임상 결과를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

교정용 고정 장치를 착용한 교정 환자는 교정용 브라켓과 와이어로 인해 형성된 치태 보유 표면으로 인해 치태 축적과 치은 염증 위험이 증가합니다. 따라서 교정 치료 중 치주 건강을 유지하기 위해서는 효과적인 구강 위생 교육이 필수적입니다.

모형 시범과 영상 교육과 같은 전통적인 구강 위생 교육 방법은 일반적인 지침을 제공하지만 종종 맞춤형 피드백과 심동적 기술 훈련이 부족합니다.

개인 맞춤형 구강 위생 관리(iTOP) 방법은 "터치-투-티치(Touch-to-Teach)" 개념을 활용한 맞춤형 실습 접근법을 도입하며, 여기서 임상의는 교정된 치간 칫솔을 사용하여 올바른 치간 세정 기술을 보여주기 위해 환자의 손을 직접 안내합니다.

본 연구는 치은염 진단을 받은 교정 환자에서 iTOP 방법과 기존 구강 위생 교육의 효과를 비교합니다. 주요 평가 지표는 근접면 치태 지수(API)의 변화이며, 이차 평가 지표로는 치은 지수(GI)와 전구강 출혈 점수(FMBS)가 포함됩니다. 이러한 지표들은 기저선과 3개월 추적 관찰 기간 후에 평가되어 치태 관리와 치은 건강의 개선 정도를 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ajman Emirate
      • Ajman, Ajman Emirate, 아랍 에미리트, 4184
        • Gulf Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 성인
  2. 고정식 교정 치료를 받는 환자
  3. 바이오필름 유발 치은염 진단
  4. 교정용 치간 칫솔 사용이 가능한 치간 공간 존재
  5. 구강 위생 절차 수행 및 추적 방문 참석 능력과 의지
  6. 서면 동의서 제공

제외 기준:

  1. 치은 건강에 영향을 미치는 전신 질환 존재 (예: 조절되지 않은 당뇨병)
  2. 치은 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용 (예: 페니토인, 시클로스포린, 칼슘 채널 차단제)
  3. 두경부 영역의 화학요법 또는 방사선 치료 병력
  4. 현재 흡연자
  5. 임산부 또는 수유부
  6. 구강 위생 수행에 영향을 미치는 신체적 또는 인지적 장애가 있는 환자
  7. 연구 기간 동안 추가 전문 구강 위생 중재 또는 항균 구강 세정액 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: iTOP 구강 위생 교육 및 교정된 치간 칫솔
실험적
Participants receive individualized oral hygiene training using the Individually Trained Oral Prophylaxis (iTOP) method. The intervention is delivered in a one-to-one chairside session and uses the Touch-to-Teach technique, where the clinician guides the participant's hand to demonstrate correct toothbrushing and interdental cleaning movements. Calibrated interdental brushes are selected based on individual interdental space measurements using a color-coded interdental access probe. Participants practice the technique under supervision until proper technique is achieved. Reinforcement sessions are provided at 1 month and 3 months to ensure adherence and correct oral hygiene performance.
다른 이름들:
  • 터치 투 티치 테크닉
  • 개인화된
활성 비교기: Conventional Oral Hygiene Instruction
Participants receive conventional oral hygiene education through model demonstration and video-based instruction. The session includes verbal explanation of toothbrushing and interdental cleaning techniques without individualized hands-on training. Reinforcement sessions are conducted at 1 month and 3 months.
Participants receive conventional oral hygiene education consisting of verbal explanation, model demonstration, and video-based instruction illustrating standard toothbrushing and interdental cleaning techniques. This educational approach provides visual and verbal guidance but does not include individualized calibration of interdental brushes or hands-on correction of brushing technique. Participants are instructed to brush twice daily and perform interdental cleaning once daily using the provided oral hygiene kit. Reinforcement sessions using the same demonstration and video-based instruction are conducted at 1 month and 3 months.
다른 이름들:
  • 모델 시범 및 비디오 기반 구강 위생 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근심면 치태 지수(API) 변화
기간: 기준 시점 및 3개월 시점
근접면 치태 지수(API)는 치간면에서의 치태 축적을 평가하는 데 사용됩니다. 치태는 현색제를 사용하여 현색되며, 각 근접면은 치태의 유무에 따라 점수가 매겨집니다. API 점수는 검사된 총 면적 수 대비 가시적 치태가 있는 치간면의 백분율로 계산됩니다. 낮은 값은 치태 관리가 개선되었음을 나타냅니다.
기준 시점 및 3개월 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 지수(GI) 변화
기간: 기준선 및 3개월
치은 지수는 치은 염증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 각 치아 주위의 치은은 네 개의 면(근심, 원심, 협측, 설측)에서 평가되며 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 여기서 0은 건강한 치은을 나타내고 3은 자발적 출혈이 있는 심한 염증을 나타냅니다. 낮은 점수는 치은 건강의 개선을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
전구강 출혈 점수(FMBS) 변화
기간: 기준선 및 3개월
전구강 출혈 점수는 각 치아당 여섯 부위에서 탐침 시 출혈을 기록하여 치은 염증을 평가합니다. 점수는 부드러운 탐침 후 출혈을 보이는 부위의 백분율로 계산됩니다. 높은 백분율은 더 심한 치은 염증을 나타내며, 낮은 값은 개선된 치은 건강을 반영합니다.
기준선 및 3개월
Patient-Reported Outcome Measures (PROMs)
기간: at 3 months

Participant experience, satisfaction, and compliance-related behaviors will be evaluated using a structured exit survey across five key domains:

  1. Acceptability and interdental brush handling (good / fair / poor)
  2. Procedure-related discomfort (minimal / moderate / high)
  3. Self-perceived efficacy regarding cleanliness and bleeding reduction (good / fair / poor)
  4. Participant satisfaction with the clarity and usefulness of assigned instructions (good / fair / poor)
  5. Adherence to daily interdental cleaning regimen (Yes / No)

In addition, specific barriers to routine use (e.g., procedural confusion, technique uncertainty, lack of time, or lack of motivation) are recorded

at 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Mohamed Atef Sayed, Gulf Medical University
  • 수석 연구원: Fatema Ramadhan, M.D.S, Gulf Medical University
  • 연구 책임자: Bhavna Kukreja, Ph.D., Gulf Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-COD-STD-67-FEB-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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