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DAREON ® -Lung-1: 진행성 소세포폐암 환자를 대상으로 오브릭스타미그 플러스 아테졸리주맙, 카보플라틴, 에토포시드 치료와 표준 화학요법을 비교하는 연구

2026년 11월 9일 업데이트: Boehringer Ingelheim

DAREON® -Lung-1: 광범위기 소세포폐암 환자를 대상으로 한 1차 치료로서 정맥 내 Obrixtamig과 Atezolizumab, Carboplatin, Etoposide 병용요법 대 Atezolizumab, Carboplatin, Etoposide 요법의 비교에 관한 제3상 다기관, 개방형, 무작위 임상시험

This study is open to adults with advanced small cell lung cancer (SCLC). The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard treatment (atezolizumab, carboplatin, and etoposide) improves survival when compared to standard treatment alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker DLL3.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group receives obrixtamig and standard treatment. The other group receives standard treatment without obrixtamig. All treatments are given as infusions into a vein.

Participants are in the study for up to 3 years. During this time, they visit the study site regularly. Participants in the group receiving obrixtamig stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. At the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
670

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 그루지야
      • Tbilisi, 그루지야, 0112
  • 그리스
      • Athens, 그리스, 115 27
        • 아직 모집하지 않음
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • 연락하다:
      • Athens, 그리스, 11526
        • 모병
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • 연락하다:
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • 모병
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • 연락하다:
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066CX
        • 모병
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • 연락하다:
      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
        • 모병
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • 연락하다:
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • 모병
        • Haukeland Universitetssykehus
        • 연락하다:
      • Oslo, 노르웨이, N-0379
        • 모병
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • 연락하다:
      • Trondheim, 노르웨이, 7030
        • 모병
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • 연락하다:
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3204
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • 연락하다:
      • Taichung, 대만, 40705
        • 모병
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 연락하다:
      • Tainan, 대만, 70403
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만, 11217
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만, 10048
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만, 106
        • 아직 모집하지 않음
        • National Taiwan University Cancer Center
        • 연락하다:
      • Taoyuan City, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • 연락하다:
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49241
        • 모병
        • Pusan National University Hospital
        • 연락하다:
      • Daejoen, 대한민국, 35015
        • 모병
        • Chungnam National University Hospital
        • 연락하다:
      • Goyang, 대한민국, 10408
        • 모병
        • National Cancer Center
        • 연락하다:
      • Hwasun, 대한민국, 58128
        • 모병
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • 연락하다:
      • Seongnam, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 03722
      • Seoul, 대한민국, 08308
        • 모병
        • Korea University Guro Hospital
        • 연락하다:
  • 독일
      • Aachen, 독일, 52074
      • Berlin, 독일, 13353
        • 아직 모집하지 않음
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • 연락하다:
      • Berlin-Spandau, 독일, 13585
      • Dresden, 독일, 01307
      • Essen, 독일, 45147
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • 연락하다:
      • Frankfurt, 독일, 60590
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Freiburg
        • 연락하다:
      • Gauting, 독일, 82131
        • 모병
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • 연락하다:
      • Großhansdorf, 독일, 22927
        • 아직 모집하지 않음
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • 연락하다:
      • Göttingen, 독일, 37075
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • 연락하다:
      • Hamburg, 독일, 21075
      • Heidelberg, 독일, 69126
        • 모병
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • 연락하다:
      • Münster, 독일, 48149
        • 아직 모집하지 않음
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • 연락하다:
      • Oldenburg, 독일, 26121
      • Würzburg, 독일, 97078
  • 라트비아
      • Riga, 라트비아, 1002
        • 아직 모집하지 않음
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • 연락하다:
      • Riga, 라트비아, 1079
        • 아직 모집하지 않음
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • 연락하다:
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • 모병
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • 연락하다:
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • 모병
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • 연락하다:
      • Craiova, 루마니아, 200542
        • 아직 모집하지 않음
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • 연락하다:
  • 말레이시아
      • George Town, 말레이시아, 10450
        • 모병
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • 연락하다:
      • Kota Kinabalu, 말레이시아, 88996
        • 모병
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • 연락하다:
      • Kuching, 말레이시아, 93586
      • Putrajaya, 말레이시아, 62250
        • 모병
        • National Cancer Institute (IKN)
        • 연락하다:
      • Selangor Darul Ehsan, 말레이시아, 47500
  • 멕시코
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44329
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • 연락하다:
      • Mexico City, 멕시코, 03100
        • 아직 모집하지 않음
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • 연락하다:
      • Monterrey, 멕시코, 66278
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • 연락하다:
      • México, 멕시코, 06760
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Oncologico Personalizado
        • 연락하다:
      • México, 멕시코, 14080
        • 아직 모집하지 않음
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • 연락하다:
      • Nuevo León, 멕시코, 64460
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • 연락하다:
      • Toluca, 멕시코, 50180
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • 연락하다:
  • 몰도바
      • Chisinau, 몰도바, MD-2025
        • 모병
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • 연락하다:
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36607
        • 아직 모집하지 않음
        • Infirmary Cancer Care
        • 연락하다:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 연락하다:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, 미국, 33013
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
      • Pikeville, Kentucky, 미국, 41501
        • 아직 모집하지 않음
        • Pikeville Medical Center
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71201
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • University of Maryland School of Medicine
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • 아직 모집하지 않음
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28303
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Wisconsin
        • 연락하다:
  • 베트남
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hanoi Oncology Hospital
        • 연락하다:
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • 아직 모집하지 않음
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
        • 아직 모집하지 않음
        • University Medical Center HCMC
        • 연락하다:
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
        • 아직 모집하지 않음
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • 연락하다:
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1160
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • 연락하다:
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • 연락하다:
      • Jette, 벨기에, 1090
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • 연락하다:
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 아직 모집하지 않음
        • UZ Leuven
        • 연락하다:
  • 불가리아
      • Panagyurishte, 불가리아, 4500
        • 아직 모집하지 않음
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • 연락하다:
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • 아직 모집하지 않음
        • MHAT Heart and brain
        • 연락하다:
  • 브라질
      • Barretos, 브라질, 14784-400
      • Porto Alegre, 브라질, 90110-270
        • 모병
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • 연락하다:
      • Porto Alegre - RS, 브라질, CEP 90020-090
        • 모병
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • 연락하다:
      • São José do Rio Preto, 브라질, 15090-000
        • 모병
        • Fundaçao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • 연락하다:
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 46
        • 모병
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
        • 연락하다:
      • Gävle, 스웨덴, 801 87
      • Stockholm, 스웨덴, 171 76
        • 모병
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • 연락하다:
  • 스위스
      • Baden, 스위스, 5404
        • 아직 모집하지 않음
        • Kantonsspital Baden AG
        • 연락하다:
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • 연락하다:
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08003
      • Girona, 스페인, 17007
        • 모병
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • 연락하다:
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08908
        • 모병
        • Hospital Duran i Reynals
        • 연락하다:
      • Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
        • 모병
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • Fundación Jiménez Díaz
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28222
        • 모병
        • Hospital Puerta de Hierro
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • 연락하다:
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • 연락하다:
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07120
        • 모병
        • Hospital Universitari Son Espases
        • 연락하다:
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • 모병
        • Clínica Universidad de Navarra
        • 연락하다:
      • Seville, 스페인, 41009
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • 연락하다:
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • 연락하다:
      • Valencia, 스페인, 46016
        • 모병
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • 연락하다:
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • 모병
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • 연락하다:
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 308433
      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • 모병
        • National Cancer Centre Singapore
        • 연락하다:
  • 아르헨티나
      • CABA, 아르헨티나, 1430
      • CABA, 아르헨티나, 1280AEB
        • 모병
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • 연락하다:
      • Munro, 아르헨티나, B1605
      • Nueva Córdoba, 아르헨티나, X5000JHQ
      • Rosario, 아르헨티나, S2000DSV
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드, T12 DFK4
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • 아직 모집하지 않음
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • 연락하다:
      • Tartu, 에스토니아, 50406
        • 아직 모집하지 않음
        • Tartu University Hospital
        • 연락하다:
  • 영국
      • Cardiff, 영국, CF14 2TL
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
      • Manchester, 영국, M20 4BX
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
      • Torquay, 영국, TQ2 7AA
  • 오스트리아
      • Linz, 오스트리아, 4020
      • Linz, 오스트리아, 4020
      • Vienna, 오스트리아, 1160
  • 이탈리아
      • Aviano (PN), 이탈리아, 33081
        • 모병
        • Centro di riferimento Oncologico
        • 연락하다:
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • 연락하다:
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • 아직 모집하지 않음
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • 연락하다:
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • A. O. Universitaria Careggi
        • 연락하다:
      • Meldola (FC), 이탈리아, 47014
        • 모병
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • 연락하다:
      • Orbassano (TO), 이탈리아, 10043
        • 아직 모집하지 않음
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • 연락하다:
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • 연락하다:
      • Parma, 이탈리아, 43100
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • 연락하다:
      • Roma, 이탈리아, 00128
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • 연락하다:
      • Verona, 이탈리아, 37126
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • 연락하다:
  • 일본
      • Aichi, Toyoake, 일본, 470-1192
        • 모병
        • Fujita Health University Hospital
        • 연락하다:
      • Aomori, Hirosaki, 일본, 036-8563
        • 모병
        • Hirosaki University Hospital
        • 연락하다:
      • Fukuoka, Fukuoka, 일본, 812-8582
        • 모병
        • Kyushu University Hospital
        • 연락하다:
      • Hokkaido, Sapporo, 일본, 060-8648
        • 모병
        • Hokkaido University Hospital
        • 연락하다:
      • Kagoshima, Kagoshima, 일본, 890-8520
        • 모병
        • Kagoshima University Hospital
        • 연락하다:
      • Miyagi, Sendai, 일본, 981-0914
        • 모병
        • Sendai Kousei Hospital
        • 연락하다:
      • Osaka, Sakai, 일본, 590-0197
        • 모병
        • Kindai University Hospital
        • 연락하다:
      • Saitama, Hidaka, 일본, 350-1298
        • 모병
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • 연락하다:
      • Shizuoka, Hamamatsu, 일본, 431-3192
        • 모병
        • Hamamatsu University Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, Chuo-ku, 일본, 104-0045
        • 아직 모집하지 않음
        • National Cancer Center Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, Koto-ku, 일본, 135-8550
        • 모병
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • 연락하다:
      • Wakayama, Wakayama, 일본, 641-8510
        • 모병
        • Wakayama Medical University Hospital
        • 연락하다:
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100036
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국, 101149
        • 모병
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
      • Bengbu, 중국, 233004
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • 연락하다:
      • Changsha, 중국, 410013
        • 아직 모집하지 않음
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • 연락하다:
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 모병
        • Sichuan Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 완전한
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Fuzhou, 중국, 350014
        • 모병
        • Fujian Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Guangzhou, 중국, 510080
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
      • Guangzhou, 중국, 510060
        • 모병
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • 연락하다:
      • Hangzhou, 중국, 310016
        • 모병
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • 연락하다:
      • Hangzhou, 중국, 310003
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • 연락하다:
      • Harbin, 중국, 150081
        • 아직 모집하지 않음
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Jinan, 중국, 250117
        • 모병
        • Shandong Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Linyi, 중국, 276034
        • 모병
        • Linyi Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Nanchang, 중국, 330006
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • 연락하다:
      • Nanchang, 중국, 330000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
      • Nanjing, 중국, 210008
        • 모병
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 연락하다:
      • Nanning, 중국, 530021
        • 모병
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • 연락하다:
      • Ningbo, 중국, 315010
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200433
        • 모병
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200030
        • 모병
        • Shanghai Chest Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 201104
        • 모병
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 210000
        • 모병
        • Shanghai General Hospital
        • 연락하다:
      • Shenyang, 중국, 110000
        • 모병
        • China Shenyang Chest Hospital
        • 연락하다:
      • Taiyuan, 중국, 030000
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanxi Cancer hospital
        • 연락하다:
      • Tianjin, 중국, 300060
        • 모병
        • Tianjin Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Wenzhou, 중국, 325000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 연락하다:
      • Wuhan, 중국, 430048
        • 모병
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
      • Xiangyang, 중국, 441138
        • 모병
        • Xiangyang Central Hospital
        • 연락하다:
      • Xuzhou, 중국, 221006
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • 연락하다:
      • Yangzhou, 중국, 225001
        • 모병
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, 중국, 450003
        • 아직 모집하지 않음
        • Henan Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, 중국, 450015
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:
  • 체코
      • Olomouc, 체코, 77900
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital Olomouc
        • 연락하다:
      • Prague, 체코, 140 59
        • 아직 모집하지 않음
        • University Thomayer´s Hospital
        • 연락하다:
  • 칠레
      • La Florida, 칠레, 8240000
      • Providencia, 칠레
        • 모병
        • Instituto Oncologico FALP
        • 연락하다:
      • Providencia, 칠레
        • 모병
        • Clinica Santa Maria
        • 연락하다:
      • Recoleta, 칠레, 8420383
        • 모병
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • 연락하다:
      • Santiago, 칠레, 7650568
        • 모병
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • 연락하다:
  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 아직 모집하지 않음
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • 연락하다:
      • Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6B 0A8
        • 아직 모집하지 않음
        • Sault Area Hospital
        • 연락하다:
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Siriraj Hospital
        • 연락하다:
      • Bangkok, 태국, 10300
        • 모병
        • Vajira Hospital
        • 연락하다:
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • 모병
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • 연락하다:
      • Hat Yai, 태국, 90110
        • 모병
        • Songklanagarind Hospital
        • 연락하다:
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye)
        • 아직 모집하지 않음
        • Adana Şehir Hastanesi
        • 연락하다:
      • Adana, 터키 (Türkiye)
        • 아직 모집하지 않음
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • 연락하다:
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06018
        • 아직 모집하지 않음
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • 연락하다:
      • Ankara, 터키 (Türkiye)
        • 아직 모집하지 않음
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • 연락하다:
      • Ankara, 터키 (Türkiye)
        • 아직 모집하지 않음
        • Ankara Liv Hastanesi
        • 연락하다:
      • Atakum, 터키 (Türkiye)
        • 아직 모집하지 않음
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • 연락하다:
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34862
        • 아직 모집하지 않음
        • Medeniyet University
        • 연락하다:
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34890
        • 아직 모집하지 않음
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • 연락하다:
      • Türkiye, 터키 (Türkiye)
        • 아직 모집하지 않음
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • 연락하다:
  • 포르투갈
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
      • Coimbra, 포르투갈, 3004-561
        • 아직 모집하지 않음
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • 연락하다:
      • Lisbon, 포르투갈, 1500-650
      • Porto, 포르투갈, 4100-180
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • 아직 모집하지 않음
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • 연락하다:
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • 모병
        • UCK Clinical Research Support Center
        • 연락하다:
      • Lodz, 폴란드, 93338
        • 모병
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • 연락하다:
      • Lublin, 폴란드, 20090
        • 아직 모집하지 않음
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • 연락하다:
      • Olsztyn, 폴란드, 10-357
        • 아직 모집하지 않음
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49055
        • 아직 모집하지 않음
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • 연락하다:
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
      • Caen, 프랑스, 14076
        • 모병
        • CTR François Baclesse
        • 연락하다:
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 아직 모집하지 않음
        • CTR Georges-François Leclerc
        • 연락하다:
      • Nantes, 프랑스, 44093
      • Paris, 프랑스, 75014
      • Paris, 프랑스, 75005
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • 연락하다:
      • Villefranche-sur-Saône, 프랑스, 69400
        • 모병
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • 연락하다:
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • 모병
        • Institut Gustave Roussy
        • 연락하다:
  • 핀란드
      • Kuopio, 핀란드, 70029
        • 모병
        • KYS Sädesairaala
        • 연락하다:
      • Oulu, 핀란드, 90220
        • 모병
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • 연락하다:
      • Turku, 핀란드, 20521
        • 모병
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • 연락하다:
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1121
        • 아직 모집하지 않음
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • 연락하다:
      • Debrecen, 헝가리, 4032
      • Gyula, 헝가리, 5700
        • 아직 모집하지 않음
        • Bekes County Central Hospital
        • 연락하다:
      • Kecskemét, 헝가리, 6000
        • 아직 모집하지 않음
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • 연락하다:
      • Szekszárd, 헝가리, 7100
        • 아직 모집하지 않음
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • 연락하다:
      • Törökbálint, 헝가리, 2045
        • 아직 모집하지 않음
        • Reformed Pulmonology Center
        • 연락하다:
  • 호주
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • 연락하다:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • 모병
        • Cancer Research South Australia
        • 연락하다:
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, 호주, 3350
        • 모병
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • 연락하다:
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
      • Shatin, 홍콩, 999077
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria :

  1. Patients with histologically confirmed Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

  2. Patients without any previous systemic anti-cancer treatment for ES-SCLC. Patients who received previous systemic anti-cancer treatment during limited stage are eligible if the treatment has been completed more than 6 months before the diagnosis of ES-SCLC.

  3. Adequate archival formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumour tissue, as specified in the Laboratory Manual, must be available for central laboratory analysis of Delta-like ligand 3 (DLL3) expression status and other biomarkers. The central laboratory investigational VENTANA DLL3 (SP347) RxDx test result must be available prior to randomisation.

  4. Patients with asymptomatic brain metastasis are eligible if they meet one of the following criteria:

    • Treatment for brain metastases (e.g. whole brain radiation therapy, stereotactic radiotherapy, or radiosurgery) completed at least 7 days prior to randomisation and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 7 days prior to randomisation
    • Untreated brain metastases that do not require treatment and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 28 days prior to randomisation

  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1

  6. Eligible for continuing carboplatin + etoposide + atezolizumab regimen as first-line Standard of care (SoC) treatment within 28 days after the start of the initial cycle of standard therapy

  7. Eligible to receive treatment with full dose of atezolizumab, carboplatin, and etoposide as first-line SoC treatment, in accordance with the approved Summary of Product Characteristics if provided centrally or approved local product label if provided by the trial site Further inclusion criteria apply.

Exclusion Criteria :

  1. Presence of leptomeningeal disease and/or carcinomatous meningitis
  2. Previous treatment targeting DLL3 (e.g. T cell engagers (TcEs), cell therapies, antibody-drug conjugates, or radiopharmaceuticals)
  3. Radiotherapy of any anatomical site within 7 days prior to randomisation
  4. Toxicity from previous treatments that has not resolved to ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 or baseline. Patients with alopecia, any grade, CTCAE ≤Grade 2, asthenia/fatigue, amenorrhea/menstrual disorders any grade, CTCAE Grade ≤2 peripheral neuropathy, and/or CTCAE Grade 2 endocrinopathies controlled by replacement therapy, and toxicities, which are considered irreversible but stable for at least 4 weeks prior to randomisation, per investigator judgment may be eligible. Note: Patients who developed toxicity from the cycle of standard therapy received prior to randomisation are eligible if adequate organ function is ensured as described
  5. Patient with active autoimmune disease or a documented history of autoimmune disease that requires systemic treatment (e.g. glucocorticoids or immunosuppressive drugs). Patients with vitiligo, resolved childhood asthma/atopy, alopecia, or any chronic skin condition that does not require systemic therapy, patients with autoimmune-related hypothyroidism on a stable dose of thyroid replacement hormone and/or controlled Type 1 diabetes mellitus on a stable insulin regimen may be included if in the opinion of the investigator it is appropriate and safe to do so.

Further exclusion criteria apply.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: obrixtamig + atezolizumab, carboplatin, 및 etoposide 치료군
의약품: obrixtamig

obrixtamig

의약품: atezolizumab

atezolizumab

의약품: carboplatin

carboplatin

의약품: etoposide

etoposide
실험적: atezolizumab, carboplatin 및 etoposide 대조군
의약품: atezolizumab

atezolizumab

의약품: carboplatin

carboplatin

의약품: etoposide

etoposide

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Overall survival (OS)
기간: Up to 36 months

OS, defined as the time from randomisation until death from any cause
Up to 36 months

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 발생한 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 발생률
기간: 최대 36개월
최대 36개월
치료 중 발생한 치료 유발성 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)의 발생률
기간: 최대 36개월
최대 36개월
치료 중 발생한 약물 투여 중단으로 이어지는 치료 관련 이상반응(AE)의 발생률
기간: 최대 36개월
최대 36개월
치료 기간 중 시험 약제 용량 지연을 초래한 치료 중 발생한 이상반응의 발생
기간: 최대 36개월
최대 36개월
투약 기간 동안 시험 약물 용량 감소를 초래한 치료 중 발현 이상 반응의 발생률
기간: 최대 36개월
최대 36개월
Progression free survival (PFS)
기간: Up to 36 months

PFS, defined as the time from randomisation until the earliest date of tumour progression according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1 based on investigator assessments or death from any cause
Up to 36 months
Change From Baseline in Selected Disease Symptoms Included in the European Organization for Research and Treatment of Lung Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-LC13)
기간: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year
Overall response (OR)
기간: Up to 36 months

OR, defined as a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (based on investigator assessments) from the date of randomisation until the earliest date of disease progression, death, last evaluable tumour assessment before start of subsequent anti-cancer therapy, lost to follow-up, or withdrawal of consent
Up to 36 months
Time to deterioration (TTD), defined as time from randomisation to deterioration maintained for 2 consecutive assessments or 1 assessment followed by death from any cause within 3 weeks
기간: Up to 3 weeks

Assessments are a composite of the following European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) scores:

  • Dyspnea as measured by EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-LC13
  • Chest pain as measured by EORTC-QLQ-LC13
  • Cough as measured by EORTC-QLQ-LC13 These questionnaires request scores on global health status, functioning, symptoms, as well as single items to assess dyspnoea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhoea and financial difficulties.

All scores range from 0 to 100. For scores regarding functioning and global quality of life, higher scores represent better functioning and better quality of life. For scores regarding symptom scales higher scores indicate greater symptom burden.
Up to 3 weeks
Change From Baseline in Symptom Severity as Measured by scales of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
기간: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: EORTC Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 13일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 9월 9일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 11월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1438-0012
  • 2025-520565-51-00 (레지스트리 식별자: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (레지스트리 식별자: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

IPD 공유 기간

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD 공유 액세스 기준

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement'.For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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