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복강경 복부 수술 환자에서 수술 중 평균 동맥압 변동성과 수술 후 피로감 간의 연관성

2026년 7월 3일 업데이트: The First People's Hospital of Lianyungang

복강경 복부 수술 환자에서 수술 중 평균 동맥압 변동성과 술 후 피로 간의 연관성

이 전향적 코호트 연구는 복강경 복부 수술을 받는 노인 환자(≥18세)에서 수술 중 평균 동맥압(MAP) 변동성과 수술 후 피로 증후군(POFS) 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

수술 중 MAP 변동 정도가 노인 환자의 수술 후 피로와 상관관계가 있습니까?

전신 마취 하에 예정된 선택적 복강경 복부 수술을 받을 수 있는 적격 환자의 수술 중 혈압 변동성(일반화 평균 실제 변동성, G-ARV)이 기록되고, 수술 후 피로와 회복은 Christensen 피로 척도를 사용하여 수술 후 1일, 3일 및 7일에 평가됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
366

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
    • 博士
      • Lianyungang, 博士, 중국, 222061
        • Lianyungang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 연운항 제1인민병원에서 선택적 복강경 복부 수술을 받는 성인 환자를 포함합니다. 참가자는 수술 중 평균 동맥압 변동성과 수술 후 피로도를 모니터링받게 됩니다. 환자는 수술 후 1일, 3일 및 7일에 평가를 완료할 수 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 나이 ≥ 18세;
  2. ASA 신체 상태 등급 I-III;
  3. 전신 마취 하에 계획된 복강경 복부 선택 수술.

제외 기준:

  1. 심각한 심장, 간 또는 신장 기능 부전, 또는 주요 신경학적 또는 정신과적 장애;
  2. 연구 중 사용되는 약물에 대한 알려진 알레르기;
  3. 지난 3개월 이내 다른 임상 시험 참여;
  4. 필요한 설문지 또는 평가를 완료할 수 없음;
  5. 수술 시간 < 60분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
낮은 MAP 변동성 (LV)
환자는 일반화된 평균 실제 변동성(G-ARV)으로 측정된 수술 중 평균 동맥압 변동성을 기준으로 분류됩니다. LV 그룹에는 G-ARV가 33번째 백분위수 이하인 환자가 포함되고, MV 그룹에는 G-ARV가 34번째에서 67번째 백분위수 사이인 환자가 포함되며, HV 그룹에는 G-ARV가 67번째 백분위수를 초과하는 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술을 받으며, 수술 후 피로도는 Christensen 피로도 척도와 QoR-15 설문지를 사용하여 수술 후 1일, 3일, 7일에 평가됩니다.
중간 MAP 변동성 (MV)
환자는 일반화된 평균 실제 변동성(G-ARV)으로 측정된 수술 중 평균 동맥압 변동성을 기준으로 분류됩니다. LV 그룹에는 G-ARV ≤ 33번째 백분위수인 환자가 포함되며, MV 그룹에는 G-ARV가 34번째에서 67번째 백분위수 사이인 환자가 포함되고, HV 그룹에는 G-ARV > 67번째 백분위수인 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술을 받으며, 수술 후 피로는 1일, 3일, 7일에 Christensen 피로 척도와 QoR-15 설문지를 사용하여 평가됩니다.
높은 MAP 변동성 (HV)
환자는 일반화된 평균 실제 변동성(G-ARV)으로 측정된 수술 중 평균 동맥압 변동성을 기준으로 분류됩니다. LV 그룹은 G-ARV ≤ 33번째 백분위수 이하인 환자를 포함하고, MV 그룹은 G-ARV가 34번째에서 67번째 백분위수 사이인 환자를 포함하며, HV 그룹은 G-ARV > 67번째 백분위수 이상인 환자를 포함합니다. 모든 환자는 전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술을 받으며, 수술 후 피로는 Christensen 피로 척도와 QoR-15 설문지를 사용하여 수술 후 1일, 3일, 7일에 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 피로 (Christensen Score)
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일
주요 결과는 수술 후 1일, 3일, 7일에 Christensen 피로 척도를 사용하여 측정한 환자의 피로 수준입니다.
이 척도는 복강경 복부 수술 후 신체적 피로감, 근육 약화 및 주의력 결핍을 포함한 전반적인 피로 심각도를 평가합니다.
수술 후 1일, 3일, 7일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 혈관활성 약물 사용
기간: 수술 중
수술 중 투여된 혈관활성약물 총 투여량
수술 중
수술 후 회복 품질 (QoR-15 점수)
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일
수술 후 회복 품질은 수술 후 1일, 3일, 7일에 Quality of Recovery-15 (QoR-15) 설문지를 사용하여 평가됩니다. QoR-15는 15개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0(최악의 회복)에서 10(최상의 회복)까지 점수가 매겨집니다. 총점 범위는 0에서 150점이며, 점수가 높을수록 수술 후 회복이 더 좋음을 나타냅니다. 회복 품질은 우수(136-150점), 양호(122-135점), 보통(90-121점), 불량(0-89점)으로 분류될 수 있습니다.
수술 후 1일, 3일, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
The First People's Hospital of Lianyungang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • KY-20251111002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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