Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem intraoperativ variabilitet i gennemsnitlig arterielt tryk og postoperativ træthed hos patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominalkirurgi

3. juli 2026 opdateret af: The First People's Hospital of Lianyungang

Sammenhæng mellem intraoperativ variabilitet i gennemsnitlig arterielt tryk og postoperativ træthed hos patienter, der gennemgår laparoskopisk mavekirurgi

Denne prospektive kohortestudie har til formål at undersøge forholdet mellem intraoperativ variabilitet i middelarterietryk (MAP) og postoperativt træthedssyndrom (POFS) hos ældre patienter (≥18 år), der gennemgår laparoskopisk abdominalkirurgi. Hovedforskningsspørgsmålet er:

Korrelerer graden af intraoperativ MAP-fluktuation med postoperativ træthed hos ældre patienter?

Berettigede patienter planlagt til elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under fuld narkose vil få deres intraoperative blodtryksvariabilitet registreret (generaliseret gennemsnitlig reel variabilitet, G-ARV), og postoperativ træthed og genopretning vil blive vurderet på postoperativ dag 1, 3 og 7 ved hjælp af Christensens træthedsskala.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
366

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • 博士
      • Lianyungang, 博士, Kina, 222061
        • Lianyungang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderer voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi på Lianyungang First People's Hospital. Deltagerne vil blive overvåget for intraoperativ variabilitet i middelarterietryk og postoperativ træthed. Patienterne skal være i stand til at gennemføre postoperative vurderinger på dag 1, 3 og 7.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år;
  2. ASA fysisk status I-III;
  3. Planlagt for elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generel anæstesi.

Eksklusionskriterier:

  1. Svær kardiel, hepatisk eller renal insufficiens, eller større neurologiske eller psykiatriske lidelser;
  2. Kendt allergi over for lægemidler brugt under studiet;
  3. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder;
  4. Ikke i stand til at gennemføre de nødvendige spørgeskemaer eller vurderinger;
  5. Operationsvarighed < 60 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Lav MAP-variabilitet (LV)
Patienterne kategoriseres baseret på intraoperativ variabilitet i middelarterieltryk målt ved generaliseret gennemsnitlig realvariabilitet (G-ARV). LV-gruppen omfatter patienter med G-ARV ≤ 33. percentil, MV-gruppen omfatter patienter med G-ARV mellem 34. og 67. percentil, og HV-gruppen omfatter patienter med G-ARV > 67. percentil. Alle patienter gennemgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under fuld narkose, og postoperativ træthed vurderes på dag 1, 3 og 7 ved hjælp af Christensen træthedsskalaen og QoR-15-spørgeskemaet.
Medium MAP Variabilitet (MV)
Patienterne kategoriseres baseret på intraoperativ variabilitet i middelarterieltryk målt ved generaliseret gennemsnitlig reelt variabilitet (G-ARV). LV-gruppen omfatter patienter med G-ARV ≤ 33. percentil, MV-gruppen omfatter patienter med G-ARV mellem 34. og 67. percentil, og HV-gruppen omfatter patienter med G-ARV > 67. percentil. Alle patienter gennemgår elektiv laparoskopisk mavekirurgi under fuld narkose, og postoperativ træthed vurderes på dag 1, 3 og 7 ved hjælp af Christensen træthedsskalaen og QoR-15-spørgeskemaet.
Høj MAP-variabilitet (HV)
Patienterne kategoriseres baseret på intraoperativ variabilitet i gennemsnitlig arterielt tryk målt ved generaliseret gennemsnitlig realvariabilitet (G-ARV). LV-gruppen omfatter patienter med G-ARV ≤ 33. percentil, MV-gruppen omfatter patienter med G-ARV mellem 34. og 67. percentil, og HV-gruppen omfatter patienter med G-ARV > 67. percentil. Alle patienter gennemgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generel anæstesi, og postoperativ træthed vurderes på dag 1, 3 og 7 ved hjælp af Christensen-træthedsskalaen og QoR-15-spørgeskemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ træthed (Christensen Score)
Tidsramme: Postoperative dage 1, 3 og 7
Primær outcome er patientens træthedsniveau målt ved hjælp af Christensens træthedsskala på postoperative dag 1, 3 og 7.
Denne skala evaluerer den overordnede træthedsgrad, herunder fysisk udmattelse, muskelsvaghed og opmærksomhedsunderskud efter laparoskopisk maveoperation.
Postoperative dage 1, 3 og 7

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ brug af vasoaktive lægemidler
Tidsramme: Under operationen
Total dosis af vasoaktive lægemidler administreret under operationen
Under operationen
Kvaliteten af den postoperative rekonvalescens (QoR-15 Score)
Tidsramme: Postoperative dage 1, 3 og 7
Kvaliteten af den postoperative rekonvalescens vurderes ved hjælp af Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskemaet på postoperative dag 1, 3 og 7. QoR-15 består af 15 punkter, der hver gives en score fra 0 (dårligst rekonvalescens) til 10 (bedst rekonvalescens). Den samlede score spænder fra 0 til 150, hvor højere score indikerer bedre postoperativ rekonvalescens. Kvaliteten af rekonvalescensen kan kategoriseres som fremragende (136-150), god (122-135), moderat (90-121) og dårlig (0-89).
Postoperative dage 1, 3 og 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The First People's Hospital of Lianyungang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KY-20251111002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger