복강경 복부 수술 환자에서 수술 중 평균 동맥압 변동성과 수술 후 피로감 간의 연관성
2026년 7월 3일 업데이트: The First People's Hospital of Lianyungang
복강경 복부 수술 환자에서 수술 중 평균 동맥압 변동성과 술 후 피로 간의 연관성
이 전향적 코호트 연구는 복강경 복부 수술을 받는 노인 환자(≥18세)에서 수술 중 평균 동맥압(MAP) 변동성과 수술 후 피로 증후군(POFS) 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
수술 중 MAP 변동 정도가 노인 환자의 수술 후 피로와 상관관계가 있습니까?
전신 마취 하에 예정된 선택적 복강경 복부 수술을 받을 수 있는 적격 환자의 수술 중 혈압 변동성(일반화 평균 실제 변동성, G-ARV)이 기록되고, 수술 후 피로와 회복은 Christensen 피로 척도를 사용하여 수술 후 1일, 3일 및 7일에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
366
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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博士
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Lianyungang, 博士, 중국, 222061
- Lianyungang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 연운항 제1인민병원에서 선택적 복강경 복부 수술을 받는 성인 환자를 포함합니다.
참가자는 수술 중 평균 동맥압 변동성과 수술 후 피로도를 모니터링받게 됩니다.
환자는 수술 후 1일, 3일 및 7일에 평가를 완료할 수 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세;
- ASA 신체 상태 등급 I-III;
- 전신 마취 하에 계획된 복강경 복부 선택 수술.
제외 기준:
- 심각한 심장, 간 또는 신장 기능 부전, 또는 주요 신경학적 또는 정신과적 장애;
- 연구 중 사용되는 약물에 대한 알려진 알레르기;
- 지난 3개월 이내 다른 임상 시험 참여;
- 필요한 설문지 또는 평가를 완료할 수 없음;
- 수술 시간 < 60분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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낮은 MAP 변동성 (LV)
환자는 일반화된 평균 실제 변동성(G-ARV)으로 측정된 수술 중 평균 동맥압 변동성을 기준으로 분류됩니다.
LV 그룹에는 G-ARV가 33번째 백분위수 이하인 환자가 포함되고, MV 그룹에는 G-ARV가 34번째에서 67번째 백분위수 사이인 환자가 포함되며, HV 그룹에는 G-ARV가 67번째 백분위수를 초과하는 환자가 포함됩니다.
모든 환자는 전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술을 받으며, 수술 후 피로도는 Christensen 피로도 척도와 QoR-15 설문지를 사용하여 수술 후 1일, 3일, 7일에 평가됩니다.
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중간 MAP 변동성 (MV)
환자는 일반화된 평균 실제 변동성(G-ARV)으로 측정된 수술 중 평균 동맥압 변동성을 기준으로 분류됩니다.
LV 그룹에는 G-ARV ≤ 33번째 백분위수인 환자가 포함되며, MV 그룹에는 G-ARV가 34번째에서 67번째 백분위수 사이인 환자가 포함되고, HV 그룹에는 G-ARV > 67번째 백분위수인 환자가 포함됩니다.
모든 환자는 전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술을 받으며, 수술 후 피로는 1일, 3일, 7일에 Christensen 피로 척도와 QoR-15 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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높은 MAP 변동성 (HV)
환자는 일반화된 평균 실제 변동성(G-ARV)으로 측정된 수술 중 평균 동맥압 변동성을 기준으로 분류됩니다.
LV 그룹은 G-ARV ≤ 33번째 백분위수 이하인 환자를 포함하고, MV 그룹은 G-ARV가 34번째에서 67번째 백분위수 사이인 환자를 포함하며, HV 그룹은 G-ARV > 67번째 백분위수 이상인 환자를 포함합니다.
모든 환자는 전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술을 받으며, 수술 후 피로는 Christensen 피로 척도와 QoR-15 설문지를 사용하여 수술 후 1일, 3일, 7일에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 피로 (Christensen Score)
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일
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주요 결과는 수술 후 1일, 3일, 7일에 Christensen 피로 척도를 사용하여 측정한 환자의 피로 수준입니다.
이 척도는 복강경 복부 수술 후 신체적 피로감, 근육 약화 및 주의력 결핍을 포함한 전반적인 피로 심각도를 평가합니다. |
수술 후 1일, 3일, 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈관활성 약물 사용
기간: 수술 중
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수술 중 투여된 혈관활성약물 총 투여량
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수술 중
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수술 후 회복 품질 (QoR-15 점수)
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일
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수술 후 회복 품질은 수술 후 1일, 3일, 7일에 Quality of Recovery-15 (QoR-15) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
QoR-15는 15개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0(최악의 회복)에서 10(최상의 회복)까지 점수가 매겨집니다.
총점 범위는 0에서 150점이며, 점수가 높을수록 수술 후 회복이 더 좋음을 나타냅니다.
회복 품질은 우수(136-150점), 양호(122-135점), 보통(90-121점), 불량(0-89점)으로 분류될 수 있습니다.
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수술 후 1일, 3일, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY-20251111002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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