굴곡 힘줄 수술 후 배측 차단 보조기의 다양한 손목 위치 효과: 무작위 대조 시험
2026년 9월 2일 업데이트: Sedanur Güngör
3D 프린팅된 등쪽 차단형 보조기에서의 다양한 손목 위치가 Zone I-II 굴곡 힘줄 수술 후 임상 및 기능적 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
이 무작위 대조 연구는 구역 I-II 굴곡 힘줄 수복 후 조기 능동적 움직임 동안 배측 차단 보조기에서 사용되는 세 가지 다른 손목 위치(30° 신전, 중립, 30° 굴곡)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
총 54명의 환자가 무작위로 세 그룹에 배정됩니다.
모든 참가자는 동일한 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
총 능동적 운동 범위, 통증, 합병증, 기능적 상태 및 보조기 만족도를 포함한 임상 및 기능적 결과는 6주, 8주 및 12주에 맹검 평가자에 의해 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Gazi University
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연락하다:
- Zeynep Emir
- 전화번호: +90 505 731 52 40
- 이메일: zeyneptuna@gazi.edu.tr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
16세 이상의 개인 최소 4가닥 봉합술 기법을 사용하여 구역 I 또는 II 굴곡건 수술을 받은 환자 수술 후 10일 이내에 물리치료 의뢰 통제된 조기 능동 운동 프로토콜에 적합함 터키어 평가 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력 적절한 인지 기능 (몬트리올 인지 평가 점수 >21) 서면 동의서를 통한 자발적 참여
배제 기준:
엄지건 수술 다중 또는 복합 손상 (예: 동반된 말초 신경 손상, 고정이 필요한 골절, 관절 탈구, 신전건 손상) 활동성 감염 보조기 사용을 방해하는 심한 부종 보조기 적용을 방해하는 피부 질환이나 알레르기 재활에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 (예: 당뇨병, 말초 신경병증, 뇌졸중, 진행된 류마티스 관절염) 손상 전 기존의 손목 통증 또는 변형 추적 평가 참석 불가능 가정 운동 프로그램 미준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 손목 신전 그룹
참가자들은 손목을 30° 신전 위치에 두고 3D 프린팅된 등쪽 차단 보조기를 사용하며, 통제된 조기 능동 동원 프로토콜을 따를 것입니다.
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참가자들은 손목을 30° 신전 위치에 두는 3D 프린팅된 등쪽 차단 보조기를 사용하고, 조절된 조기 능동 동원 프로토콜을 따를 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 중립 손목 그룹
참가자들은 손목을 중립 위치로 유지한 상태에서 3D 프린팅된 배측 차단 보조기를 사용하며 동일한 재활 프로토콜을 따릅니다.
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참가자들은 손목을 중립 위치에 둔 3D 프린팅된 등쪽 차단 보조기를 사용하고 동일한 재활 프로토콜을 따를 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 손목 굴곡 그룹
참가자들은 손목을 30° 굴곡 상태로 위치시킨 3D 프린팅된 배측 차단 보조기를 사용하고 동일한 재활 프로토콜을 따릅니다.
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참가자들은 손목을 30° 굴곡 상태로 위치시킨 3D 프린팅된 등쪽 차단 보조기를 사용하며 동일한 재활 프로토콜을 따를 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 활동 범위 (TAM)
기간: 12주
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총 능동 운동은 중수지관절, 근위지관절 및 원위지관절의 능동 굴곡 각도를 합산하고, 모든 신전 결손을 차감하여 계산됩니다.
측정은 손가락 각도계를 사용하여 수행되며 Buck-Gramcko 분류에 따라 평가됩니다. |
12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 6, 8, 12주
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통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
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6, 8, 12주
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손 기능
기간: 6, 8, 12주
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손 기능은 표준화된 손 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 측정하는 Jebsen-Taylor 손 기능 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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6, 8, 12주
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상지 기능
기간: 6주, 8주, 12주
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상지 기능 상태는 Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
낮은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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6주, 8주, 12주
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악력
기간: 6, 8, 12주
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그립 강도는 유압식 핸드 다이나모미터를 사용하여 측정되며 킬로그램 단위로 기록됩니다.
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6, 8, 12주
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꼬집힘 강도
기간: 6, 8, 12주
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집게 힘은 핀치 미터를 사용하여 측정되고 킬로그램 단위로 기록됩니다.
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6, 8, 12주
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보조기 만족도
기간: 6주
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보조기의 환자 만족도는 Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS)를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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합병증
기간: 최대 12주
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추적 관찰 기간 동안 힘줄 파열, 유착, 부종, 피부 자극을 포함한 수술 후 합병증이 기록됩니다.
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최대 12주
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일상 생활로 복귀
기간: 최대 12주
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일상 활동과 업무로 복귀하는 시간은 주 단위로 기록됩니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 3월 6일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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