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굴곡 힘줄 수술 후 배측 차단 보조기의 다양한 손목 위치 효과: 무작위 대조 시험

2026년 3월 28일 업데이트: Sedanur Güngör

3D 프린팅된 등쪽 차단형 보조기에서의 다양한 손목 위치가 Zone I-II 굴곡 힘줄 수술 후 임상 및 기능적 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

이 무작위 대조 연구는 구역 I-II 굴곡 힘줄 수복 후 조기 능동적 움직임 동안 배측 차단 보조기에서 사용되는 세 가지 다른 손목 위치(30° 신전, 중립, 30° 굴곡)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 총 54명의 환자가 무작위로 세 그룹에 배정됩니다. 모든 참가자는 동일한 재활 프로토콜을 받게 됩니다. 총 능동적 운동 범위, 통증, 합병증, 기능적 상태 및 보조기 만족도를 포함한 임상 및 기능적 결과는 6주, 8주 및 12주에 맹검 평가자에 의해 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

16세 이상의 개인 최소 4가닥 봉합술 기법을 사용하여 구역 I 또는 II 굴곡건 수술을 받은 환자 수술 후 10일 이내에 물리치료 의뢰 통제된 조기 능동 운동 프로토콜에 적합함 터키어 평가 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력 적절한 인지 기능 (몬트리올 인지 평가 점수 >21) 서면 동의서를 통한 자발적 참여

배제 기준:

엄지건 수술 다중 또는 복합 손상 (예: 동반된 말초 신경 손상, 고정이 필요한 골절, 관절 탈구, 신전건 손상) 활동성 감염 보조기 사용을 방해하는 심한 부종 보조기 적용을 방해하는 피부 질환이나 알레르기 재활에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 (예: 당뇨병, 말초 신경병증, 뇌졸중, 진행된 류마티스 관절염) 손상 전 기존의 손목 통증 또는 변형 추적 평가 참석 불가능 가정 운동 프로그램 미준수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손목 신전 그룹
참가자들은 손목을 30° 신전 위치에 두고 3D 프린팅된 등쪽 차단 보조기를 사용하며, 통제된 조기 능동 동원 프로토콜을 따를 것입니다.
장치: 3D 프린팅된 배측 차단 보조기 (손목 30도 신전)
참가자들은 손목을 30° 신전 위치에 두는 3D 프린팅된 등쪽 차단 보조기를 사용하고, 조절된 조기 능동 동원 프로토콜을 따를 것입니다.
다른 이름들:
  • 조기 능동적 운동 프로토콜
실험적: 중립 손목 그룹
참가자들은 손목을 중립 위치로 유지한 상태에서 3D 프린팅된 배측 차단 보조기를 사용하며 동일한 재활 프로토콜을 따릅니다.
장치: 3D 프린팅된 등쪽 차단 보조기(손목 중립)
참가자들은 손목을 중립 위치에 둔 3D 프린팅된 등쪽 차단 보조기를 사용하고 동일한 재활 프로토콜을 따를 것입니다.
다른 이름들:
  • 조기 능동적 운동 프로토콜
실험적: 손목 굴곡 그룹
참가자들은 손목을 30° 굴곡 상태로 위치시킨 3D 프린팅된 배측 차단 보조기를 사용하고 동일한 재활 프로토콜을 따릅니다.
장치: 3D 프린팅 도르살 블록킹 오르토시스 (손목 30도 굴곡)
참가자들은 손목을 30° 굴곡 상태로 위치시킨 3D 프린팅된 등쪽 차단 보조기를 사용하며 동일한 재활 프로토콜을 따를 것입니다.
다른 이름들:
  • 조기 능동적 운동 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 활동 범위 (TAM)
기간: 12주
총 능동 운동은 중수지관절, 근위지관절 및 원위지관절의 능동 굴곡 각도를 합산하고, 모든 신전 결손을 차감하여 계산됩니다.
측정은 손가락 각도계를 사용하여 수행되며 Buck-Gramcko 분류에 따라 평가됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 6, 8, 12주
통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
6, 8, 12주
손 기능
기간: 6, 8, 12주
손 기능은 표준화된 손 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 측정하는 Jebsen-Taylor 손 기능 테스트를 사용하여 평가됩니다.
6, 8, 12주
상지 기능
기간: 6주, 8주, 12주
상지 기능 상태는 Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 낮은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
6주, 8주, 12주
악력
기간: 6, 8, 12주
그립 강도는 유압식 핸드 다이나모미터를 사용하여 측정되며 킬로그램 단위로 기록됩니다.
6, 8, 12주
꼬집힘 강도
기간: 6, 8, 12주
집게 힘은 핀치 미터를 사용하여 측정되고 킬로그램 단위로 기록됩니다.
6, 8, 12주
보조기 만족도
기간: 6주
보조기의 환자 만족도는 Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS)를 사용하여 평가됩니다.
6주
합병증
기간: 최대 12주
추적 관찰 기간 동안 힘줄 파열, 유착, 부종, 피부 자극을 포함한 수술 후 합병증이 기록됩니다.
최대 12주
일상 생활로 복귀
기간: 최대 12주
일상 활동과 업무로 복귀하는 시간은 주 단위로 기록됩니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sedanur Güngör

협력자

Gazi University Scientific Research Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 6일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2025 - 2170

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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