소아 1차 진료 제공자와 WIC 영양사의 통합적 치료 평가 (WEE Baby)
WIC 어머니와 아동을 대상으로 한 조기 비만 예방을 위한 소아과 1차 진료 제공자와 WIC 영양사의 돌봄 통합 평가
이 연구는 소아 건강 관리 제공자(정기적인 건강 검진 동안)와 사회 복지 제공자(WIC 영양사와의 정기적인 면담 동안) 간에 안전한 디지털 시스템을 사용하여 정보를 공유하는 것이 어머니들이 건강한 아동 성장과 발달을 지원하기 위한 반응적 양육에 관한 일관된 지침을 받는 데 도움이 될 수 있는지 살펴봅니다. 반응적 양육이란 건강한 식습관, 수면, 활동 및 정서 조절 습관을 지원하는 방식으로 아기의 필요에 대응하는 방법을 배우는 것을 의미합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 소아 건강 관리 제공자와 사회 복지 제공자 간에 안전한 디지털 시스템을 사용하여 정보를 공유하는 것이 어머니들이 출생부터 24개월까지 건강한 성장을 지원하기 위한 반응적 양육에 관한 일관된 지침을 받는 데 도움이 되는가?
- 소아 건강 관리 제공자와 사회 복지 제공자 간에 안전한 디지털 시스템을 사용하여 정보를 공유하는 것이 어머니들이 반응적 양육에 관한 일관된 지침을 받고, 반응적 양육 실천과 아동 식이 질을 개선하는 데 도움이 되는가?
연구진은 반응적 양육에 관한 정보 공유를 위한 안전한 디지털 시스템을 받는 그룹과 표준 치료(이를 받지 않는)를 받는 그룹을 비교하여 반응적 양육에 관한 정보 공유를 위한 안전한 디지털 시스템이 건강한 아동 성장과 발달을 지원하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다. 이 접근법이 시골의 저소득 지역 사회 가족들을 위한 초기 건강 행동을 개선하고 건강 격차를 줄일 수 있는지 확인하는 것이 목표입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Amy M Moore, PhD, MS, RD
- 전화번호: 18148654954
- 이메일: amm9107@psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Heather Kimble, MPS
- 이메일: hmo106@psu.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- The Pennsylvania State University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- a) 임신 중이고 임신 34주 이상이거나 b) 2개월 미만의 영아가 있는 사람
- 18-40세
- 영어 및/또는 스페인어 구사 및 독해 가능
- 스마트폰 또는 인터넷 연결 장치 접근 가능
- 2년 이내에 펜실베이니아주 외부로 이사할 계획 없음
- 2년 이내에 가이징거 외부에서 의료 서비스 제공자를 변경할 계획 없음
- 연구에 등록된 아동의 양육권을 가지며 함께 거주(또는 함께 거주할 예정)
- 아동은 가이징거 1차 진료의를 가지고 있어야 하며, 등록 시 WIC 참가자이거나 WIC 자격이 있어야 함
제외 기준:
- 어머니가 WIC에 등록할 의사(또는 의향)가 없음
- 아동이 체중이나 섭식에 영향을 미치는 유전적 또는 발달 장애(예: 구개열)를 가짐
- 아동이 말기 상태에 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 통합 PCP-WIC 영양사 돌봄
건강 정보 기술을 활용한 주치의와 WIC 영양사의 통합 돌봄으로 반응적 양육과 건강한 성장을 촉진하기
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통합 PCP-WIC 영양사 간호 중재 그룹은 1) 아동의 전자 건강 기록에서 완료되는 환자 보고 결과 측정을 사용한 행동 위험 선별; 2) 근거 기반 반응적 양육 커리큘럼; 3) 환자 중심 메시징을 문서화하고 알리기 위한 치료 환경 간의 전자적 통합 및 조정; 4) 가정에서 반응적 양육 메시지를 강화하기 위한 원격의료 코칭 세션 및 온라인 교육 모듈을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 표준 치료
건강 정보 기술을 활용하지 않고 반응적 양육과 건강한 성장을 촉진하는 일차 진료 의사와 WIC 영양사의 표준적인 분리된 치료
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PCP 및 WIC 영양사의 표준 분리된 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 체중 증가
기간: 출생부터 6개월까지
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출생부터 6개월까지의 연령대별 체중 z-점수(WAZ) 변화, 양의 조건부 체중 증가 점수는 평균보다 빠르거나 더 빠른 유아 체중 증가를 나타내며, 음의 점수는 평균보다 느린 유아 체중 증가를 나타냅니다.
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출생부터 6개월까지
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아동 체질량 지수
기간: 아동 연령 24개월(연구 종료 시)
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WHO 어린이 성장 기준을 사용하여 계산된 만 24개월 아동의 체질량 지수 z 점수.
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아동 연령 24개월(연구 종료 시)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 급식 관행
기간: 출생 후 2개월부터 6개월까지
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중재군과 대조군 간의 부모 급여 관행 점수 차이는 맥락 기반(예: 취침 전) 및 감정 기반(예: 진정시키기 위한 음식) 유아기 급여를 평가하는 12개 항목의 Baby's Basic Needs 설문지를 사용하여 측정됩니다.
항목은 '전혀 아님(1)'부터 '항상(5)'까지의 응답을 포함하는 5점 척도로 채점됩니다.
각 하위 척도에 대한 점수를 생성하기 위해 항목을 평균화하고, 모든 항목을 평균화하여 총점을 생성하며, 높은 점수는 맥락 기반, 감정 기반 및 총 진정을 위한 음식 사용이 더 많음을 나타냅니다.
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출생 후 2개월부터 6개월까지
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부모의 식사 지도 방법
기간: 만 9개월부터 24개월(연구 종료 시점)까지
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부모의 급식 관행 점수에서 중재군과 대조군 간의 차이는 '부모 급식의 구조와 통제' 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 유아기 동안 반응적이고 구조 기반의 급식 관행(즉, 한계 설정, 일관된 일상)과 비반응적이고 통제 기반의 급식 관행(즉, 제한, 먹도록 압박)을 평가합니다.
항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않다 ~ 4 = 항상 그렇다)로 채점되며, 점수가 높을수록 특정 급식 행동에 대한 참여 빈도가 높음을 나타냅니다.
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만 9개월부터 24개월(연구 종료 시점)까지
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부모의 급여 방법
기간: 아이 나이 9개월부터 24개월까지 (연구 종료 시점)
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중재군과 대조군 간의 부모 급여 실천 점수 차이는 '아동 행동 관리를 위한 급여' 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이는 9개 항목으로 구성된 측정 도구로, 부모가 아이를 달래기 위한 음식 사용과 보상으로서의 음식 사용을 평가합니다.
항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 아님 ~ 4 = 항상)로 채점되며, 점수가 높을수록 음식을 달래기 수단이나 보상으로 사용하는 빈도가 높음을 나타냅니다.
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아이 나이 9개월부터 24개월까지 (연구 종료 시점)
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아동 식이 품질
기간: 2개월에서 24개월(연구 종료 시점)까지의 영아
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중재군과 대조군 간 아동 식이 품질 점수의 차이는 '미국인을 위한 지중해식 식단 패턴-아동용 버전'을 사용하여 측정됩니다.
이는 아동의 발달 연령에 맞춰진 6항목 부모 보고 측정도구로, 권장 식품(예: 과일, 채소, 모유)과 비권장 식품(예: 단 음식, 당류 음료, 패스트푸드)을 평가합니다.
총 점수는 0에서 6까지의 범위를 가질 수 있습니다. 점수는 6항목 측정도구의 분위수를 사용하여 100점 척도의 점수로 변환됩니다.
예를 들어, 0점(0점), 3점(55점), 6점(100점)과 같이 점수가 높을수록 더 나은 식이 품질을 의미합니다.
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2개월에서 24개월(연구 종료 시점)까지의 영아
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 효과가 아동 BMI Z-점수에 미치는 영향의 조절 요인
기간: 아이 나이 24개월 (연구 종료 시점)
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아동 BMI z-점수에 대한 중재 효과의 조절 변수에는 아동 특성(예: 성별, 기질, 식욕 특성), 모성 심리사회적 요인(예: 지각된 스트레스, 사회적 지지), 건강의 사회적 결정 요인(예: 소득, 식품 및 영양 안보, 신뢰할 수 있는 교통수단 접근성)이 포함됩니다.
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아이 나이 24개월 (연구 종료 시점)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1R01MD020718-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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