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소아 1차 진료 제공자와 WIC 영양사의 통합적 치료 평가 (WEE Baby)

2026년 3월 19일 업데이트: Amy Moore, PhD, RD, Penn State University

WIC 어머니와 아동을 대상으로 한 조기 비만 예방을 위한 소아과 1차 진료 제공자와 WIC 영양사의 돌봄 통합 평가

이 연구는 소아 건강 관리 제공자(정기적인 건강 검진 동안)와 사회 복지 제공자(WIC 영양사와의 정기적인 면담 동안) 간에 안전한 디지털 시스템을 사용하여 정보를 공유하는 것이 어머니들이 건강한 아동 성장과 발달을 지원하기 위한 반응적 양육에 관한 일관된 지침을 받는 데 도움이 될 수 있는지 살펴봅니다. 반응적 양육이란 건강한 식습관, 수면, 활동 및 정서 조절 습관을 지원하는 방식으로 아기의 필요에 대응하는 방법을 배우는 것을 의미합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 소아 건강 관리 제공자와 사회 복지 제공자 간에 안전한 디지털 시스템을 사용하여 정보를 공유하는 것이 어머니들이 출생부터 24개월까지 건강한 성장을 지원하기 위한 반응적 양육에 관한 일관된 지침을 받는 데 도움이 되는가?
  2. 소아 건강 관리 제공자와 사회 복지 제공자 간에 안전한 디지털 시스템을 사용하여 정보를 공유하는 것이 어머니들이 반응적 양육에 관한 일관된 지침을 받고, 반응적 양육 실천과 아동 식이 질을 개선하는 데 도움이 되는가?

연구진은 반응적 양육에 관한 정보 공유를 위한 안전한 디지털 시스템을 받는 그룹과 표준 치료(이를 받지 않는)를 받는 그룹을 비교하여 반응적 양육에 관한 정보 공유를 위한 안전한 디지털 시스템이 건강한 아동 성장과 발달을 지원하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다. 이 접근법이 시골의 저소득 지역 사회 가족들을 위한 초기 건강 행동을 개선하고 건강 격차를 줄일 수 있는지 확인하는 것이 목표입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

아이의 생애 첫 2년은 건강한 식습관, 수면, 활동, 감정 조절 습관을 형성하는 기초를 마련합니다. 이러한 습관은 이후 아동기에 비만 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 저소득 농촌 지역사회의 어린 아이들은 빈곤을 경험할 가능성이 더 높으며 영양가 있고 저렴한 식품에 대한 접근이 제한되어 비만 및 심혈관 대사 질환의 위험이 더 높아집니다. 저소득 농촌 지역사회에 거주하는 어린 아이들의 건강 격차를 줄이기 위해서는 생애 초기부터 어린 아이의 부모를 지원하는 효과적이고 확장 가능한 근거 기반 중재가 절실히 필요합니다. 의료(표준 건강 아동 방문) 및 사회 복지(여성, 영유아 및 아동을 위한 특별 보충 영양 프로그램(WIC) 방문)와 같은 기존 환경을 활용하여 근거 기반 중재를 전달하는 것은 생애 첫 24개월 동안 이러한 환경에서 제공자와 여러 번 방문하는 저소득 환경에 거주하는 어린 아이의 부모에게 도달하는 효과적인 방법입니다. 전문 기관의 일련의 보고서는 해결책 중심 접근법을 요구하며, 분리된 의료(일차 진료 제공자(PCP)) 및 사회 복지(WIC 영양사)에서 벗어나 건강 정보 기술(정보를 공유하기 위한 안전한 디지털 시스템)을 사용하여 이러한 환경 간 통합 의료로 전환하여 비만 예방 노력을 강화하고 건강 격차를 줄일 것을 촉구했습니다. 이 연구의 목표는 기존 의료 환경을 활용하고 건강 정보 기술을 사용하여 디지털 방식으로 의료를 통합하고 건강 격차를 경험하는 농촌 저소득 지역사회에 거주하는 모자(母子) 관계에게 근거 기반의 반응적 양육 중재를 제공하는 것입니다. 이 연구에는 통합적이고 환자 중심의 반응적 양육 중재가 생후 24개월 시점의 빠른 영유아 체중 증가 및 아동 BMI z-점수에 미치는 효과를 검증하는 2군 무작위 대조 시험(Aim 1), 중재가 반응적 양육 실천 및 아동 식이 질에 미치는 효과(Aim 2), 특정 집단에서 중재의 효과 차이 평가(Aim 3), 의료, 사회 복지 및 가정 환경 전반에 걸친 효과적 실행에 영향을 미치는 요인 평가(Aim 4)가 포함됩니다. 연구자들은 표준 치료(분리된 PCP 및 WIC 영양사 치료)와 비교하여 통합 PCP-WIC 영양사 치료를 받은 아동들이 출생부터 6개월까지 체중 증가 속도가 더 느리고 24개월 시점의 BMI z-점수가 더 낮을 것이라고 가정합니다. 신뢰할 수 있는 제공자 간 의료 통합은 시간이 제한된 이러한 환경에서 아동 건강에 대해 논의하는 시간을 늘리고, 반응적 양육에 대해 일관되고 통합된 치료를 제공하며, 시작부터 건강한 아동 성장을 촉진하고 농촌 저소득 지역사회에 거주하는 아동 간 건강 격차를 줄이기 위한 확장 가능한 노력에 정보를 제공할 기회를 창출합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

380

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Amy M Moore, PhD, MS, RD
  • 전화번호: 18148654954
  • 이메일: amm9107@psu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • The Pennsylvania State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • a) 임신 중이고 임신 34주 이상이거나 b) 2개월 미만의 영아가 있는 사람
  • 18-40세
  • 영어 및/또는 스페인어 구사 및 독해 가능
  • 스마트폰 또는 인터넷 연결 장치 접근 가능
  • 2년 이내에 펜실베이니아주 외부로 이사할 계획 없음
  • 2년 이내에 가이징거 외부에서 의료 서비스 제공자를 변경할 계획 없음
  • 연구에 등록된 아동의 양육권을 가지며 함께 거주(또는 함께 거주할 예정)
  • 아동은 가이징거 1차 진료의를 가지고 있어야 하며, 등록 시 WIC 참가자이거나 WIC 자격이 있어야 함

제외 기준:

  • 어머니가 WIC에 등록할 의사(또는 의향)가 없음
  • 아동이 체중이나 섭식에 영향을 미치는 유전적 또는 발달 장애(예: 구개열)를 가짐
  • 아동이 말기 상태에 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 PCP-WIC 영양사 돌봄
건강 정보 기술을 활용한 주치의와 WIC 영양사의 통합 돌봄으로 반응적 양육과 건강한 성장을 촉진하기
행동: 반응적 양육 중심의 데이터 통합
통합 PCP-WIC 영양사 간호 중재 그룹은 1) 아동의 전자 건강 기록에서 완료되는 환자 보고 결과 측정을 사용한 행동 위험 선별; 2) 근거 기반 반응적 양육 커리큘럼; 3) 환자 중심 메시징을 문서화하고 알리기 위한 치료 환경 간의 전자적 통합 및 조정; 4) 가정에서 반응적 양육 메시지를 강화하기 위한 원격의료 코칭 세션 및 온라인 교육 모듈을 받게 됩니다.
활성 비교기: 표준 치료
건강 정보 기술을 활용하지 않고 반응적 양육과 건강한 성장을 촉진하는 일차 진료 의사와 WIC 영양사의 표준적인 분리된 치료
행동: 표준 치료 (대조군에서)
PCP 및 WIC 영양사의 표준 분리된 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 체중 증가
기간: 출생부터 6개월까지
출생부터 6개월까지의 연령대별 체중 z-점수(WAZ) 변화, 양의 조건부 체중 증가 점수는 평균보다 빠르거나 더 빠른 유아 체중 증가를 나타내며, 음의 점수는 평균보다 느린 유아 체중 증가를 나타냅니다.
출생부터 6개월까지
아동 체질량 지수
기간: 아동 연령 24개월(연구 종료 시)
WHO 어린이 성장 기준을 사용하여 계산된 만 24개월 아동의 체질량 지수 z 점수.
아동 연령 24개월(연구 종료 시)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 급식 관행
기간: 출생 후 2개월부터 6개월까지
중재군과 대조군 간의 부모 급여 관행 점수 차이는 맥락 기반(예: 취침 전) 및 감정 기반(예: 진정시키기 위한 음식) 유아기 급여를 평가하는 12개 항목의 Baby's Basic Needs 설문지를 사용하여 측정됩니다. 항목은 '전혀 아님(1)'부터 '항상(5)'까지의 응답을 포함하는 5점 척도로 채점됩니다. 각 하위 척도에 대한 점수를 생성하기 위해 항목을 평균화하고, 모든 항목을 평균화하여 총점을 생성하며, 높은 점수는 맥락 기반, 감정 기반 및 총 진정을 위한 음식 사용이 더 많음을 나타냅니다.
출생 후 2개월부터 6개월까지
부모의 식사 지도 방법
기간: 만 9개월부터 24개월(연구 종료 시점)까지
부모의 급식 관행 점수에서 중재군과 대조군 간의 차이는 '부모 급식의 구조와 통제' 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 유아기 동안 반응적이고 구조 기반의 급식 관행(즉, 한계 설정, 일관된 일상)과 비반응적이고 통제 기반의 급식 관행(즉, 제한, 먹도록 압박)을 평가합니다. 항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않다 ~ 4 = 항상 그렇다)로 채점되며, 점수가 높을수록 특정 급식 행동에 대한 참여 빈도가 높음을 나타냅니다.
만 9개월부터 24개월(연구 종료 시점)까지
부모의 급여 방법
기간: 아이 나이 9개월부터 24개월까지 (연구 종료 시점)
중재군과 대조군 간의 부모 급여 실천 점수 차이는 '아동 행동 관리를 위한 급여' 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이는 9개 항목으로 구성된 측정 도구로, 부모가 아이를 달래기 위한 음식 사용과 보상으로서의 음식 사용을 평가합니다. 항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 아님 ~ 4 = 항상)로 채점되며, 점수가 높을수록 음식을 달래기 수단이나 보상으로 사용하는 빈도가 높음을 나타냅니다.
아이 나이 9개월부터 24개월까지 (연구 종료 시점)
아동 식이 품질
기간: 2개월에서 24개월(연구 종료 시점)까지의 영아
중재군과 대조군 간 아동 식이 품질 점수의 차이는 '미국인을 위한 지중해식 식단 패턴-아동용 버전'을 사용하여 측정됩니다. 이는 아동의 발달 연령에 맞춰진 6항목 부모 보고 측정도구로, 권장 식품(예: 과일, 채소, 모유)과 비권장 식품(예: 단 음식, 당류 음료, 패스트푸드)을 평가합니다. 총 점수는 0에서 6까지의 범위를 가질 수 있습니다. 점수는 6항목 측정도구의 분위수를 사용하여 100점 척도의 점수로 변환됩니다. 예를 들어, 0점(0점), 3점(55점), 6점(100점)과 같이 점수가 높을수록 더 나은 식이 품질을 의미합니다.
2개월에서 24개월(연구 종료 시점)까지의 영아

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 효과가 아동 BMI Z-점수에 미치는 영향의 조절 요인
기간: 아이 나이 24개월 (연구 종료 시점)
아동 BMI z-점수에 대한 중재 효과의 조절 변수에는 아동 특성(예: 성별, 기질, 식욕 특성), 모성 심리사회적 요인(예: 지각된 스트레스, 사회적 지지), 건강의 사회적 결정 요인(예: 소득, 식품 및 영양 안보, 신뢰할 수 있는 교통수단 접근성)이 포함됩니다.
아이 나이 24개월 (연구 종료 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Penn State University

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01MD020718-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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