전통적인 구개 크리브 대 전방 개교 치료를 위한 접착 스퍼
전방 개교증 치료에서 전통적 구개 크리브 대 접착 스퍼의 비교: 무작위 임상시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전방 개교합(AOB)은 후방 치아가 교합 상태일 때 상악과 하악의 전방 치아 사이에 수직적 중복이 없는 상태를 의미합니다. 이는 주로 혀 밀기와 같은 부기능적 습관과 연관되어 있으며, 성장기 동안 치조골 불균형과 부정교합을 초래할 수 있습니다. 기능적, 심미적, 심리사회적 합병증을 예방하기 위해 조기 개입이 필수적입니다.
혀 밀기와 관련된 전방 개교합을 교정하기 위해 구개 장치, 혀 가시, 기능성 장치, 근기능 치료 등 다양한 치료 방법이 제안되었습니다. 전통적인 구개 장치(CPC)는 혀가 전방 치아에 압력을 가하는 것을 방지하는 기계적 장벽 역할을 하며, 접착식 가시(BS)는 부적절한 혀 자세를 억제하는 지속적인 감각 피드백을 제공합니다.
본 연구는 1:1 할당 비율을 가진 무작위 임상 시험으로 설계되었습니다. 치과적 전방 개교합(≥1 mm), I급 골격 및 치아 관계, 혀 밀기 습관을 가진 7세에서 12세 사이의 환자 총 20명을 모집할 예정입니다. 참가자는 무작위로 CPC 군 또는 BS 군에 배정됩니다.
CPC 군에서는 상악 첫 번째 영구 구치에 밴드를 장착하고, 0.9mm 스테인리스강 와이어로 제작된 전통적인 구개 장치를 밴드에 납땜합니다. 장치는 상악 전치 후방에 위치시켜 전방 혀 밀기를 방지합니다. BS 군에서는 사전 제작된 접착식 가시를 상악 전치의 구개면에 부착합니다.
모든 참가자는 치료 전과 6개월 후에 구강 내 스캔을 받게 됩니다. 결과 측정에는 피개교합, 전방 돌출, 전방 개교합 대칭성이 포함됩니다. 두부 계측 분석을 통해 SNA, SNB, ANB, 하악 평면 각도, 전치 경사도를 포함한 골격 및 치아 변화를 평가합니다. 수직 치조골 측정값(UADH, UPDH, LADH, LPDH)도 평가될 예정입니다.
환자 보고 결과는 구강 증상, 기능적 제한, 정서적 안녕, 사회적 안녕을 평가하는 아동 인식 설문지(CPQ8-10)를 사용하여 평가됩니다. 점수는 기준선과 치료 후에 기록됩니다.
데이터는 군 내 및 군 간 치료 전후 변화를 비교하기 위해 통계적으로 분석됩니다. 본 연구의 결과는 전방 개교합 치료에서 전통적인 구개 장치와 접착식 가시의 효과성과 환자 수용도에 관한 임상적 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hassan Hani Al-fadhli, B.D.Sc
- 전화번호: 021555422609
- 이메일: Hassan_Alfadhli@std.mans.edu.eg
연구 장소
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, 이집트, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
7세에서 12세 사이의 아동 골격성 I급 및 앵글 I급 관계 치아 전방 개교교합 ≥ 1mm 전방 부위(전치 및 견치)에 국한된 개교교합 전방 혀 자세를 동반한 혀 내밀기 습관 존재 상하 중절치 및 상악 제1대구치가 완전히 맹출된 혼합 치열기 환자 구강 위생 상태 양호 성별 제한 없음 경미한 또는 없는 상악 치열의 혼잡
배제 기준:
구강 호흡 골격성 전방 개교교합 후방 교차교합 존재 선천적 결손 치아 치아 이상 전신 질환 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 구개 격자 (CPC)
참가자들은 상악 제1대구치에 고정된 일반적인 구개 장치를 받게 됩니다.
이 장치는 0.9mm 스테인리스강 와이어로 만들어졌으며 5-7개의 고리와 기저부를 덮는 아크릴 버튼이 있습니다.
설압을 방지하기 위해 상악 전치 설면에서 3-4mm 후방에 위치합니다.
이 장치는 글래스 아이오노머 시멘트로 접착되며 6개월의 치료 기간 동안 모니터링됩니다.
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5~7개의 루프가 있는 0.9mm 스테인리스강 와이어로 만들어진 고정식 교정 장치로, 아크릴 버튼이 베이스를 덮고 있습니다. 이것은 Ultra 밴드 시멘트를 사용하여 상악 제1대구치에 접착되며, 설압을 방지하기 위해 상악 전치의 설면에서 3~4mm 후방에 위치합니다.
치료 기간은 6개월입니다.
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실험적: 본디드 스퍼스 (BS)
참가자는 상악 및 하악 전치부의 구개면 중간 1/3에 부착된 접착식 스퍼를 받아 전방 혀 자세를 교정하고 전치와의 접촉을 방지합니다.
스퍼는 올바른 혀 위치를 유지하도록 상기시켜 줍니다.
치료는 6개월 동안 모니터링됩니다.
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본디드 스퍼스는 상악 및 하악 전치부의 구개면 중앙 1/3에 부착됩니다.
이 장치는 혀가 상하 전치부와 접촉하는 것을 방지하고 환자가 올바른 혀 위치를 유지하도록 상기시킴으로써 전방 개교를 교정합니다. 치료 기간은 6개월입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방개교합(AOB)의 변화
기간: 6개월
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치료 전후 구강 내 스캔을 사용하여 상하 전치의 수직 중복 정도(단위: mm) 측정
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과교합 및 과두교합 변화
기간: 6개월
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구강 내 스캔을 이용한 상하 악정 중절치 간의 수직적(오버바이트) 및 수평적(오버제트) 관계 평가
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Dr. Ahmed El-Bialy, Professor, Department of Ortho, Faculty of Dentistry, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MS.26.01.112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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