- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07509697
인공지능 기반의 기계환기 관련 폐렴 흉부 X-선 평가
2026년 3월 31일 업데이트: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
인공지능 기반 흉부 X선 평가를 통한 중환자실에서의 인공호흡기 관련 폐렴 진단: 후향적 비교 연구
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 중환자실(ICU)에서 기계적 환기를 받는 중증 환자에게 발생하는 흔하고 심각한 감염입니다. VAP의 주요 진단 기준 중 하나는 흉부 X-선에서 새로운 또는 진행성 침윤의 존재입니다. 그러나 병상 흉부 방사선 사진의 해석은 종종 어렵고 관찰자 간 변동성이 있습니다.
이 후향적 관찰 연구는 VAP 환자의 흉부 X-선 평가에서 인공 지능(AI)의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. VAP 진단 전과 진단 시점에 얻은 흉부 방사선 사진을 딥러닝 기반 AI 도구(Chester the AI Radiology Assistant)를 사용하여 분석하고, "침윤" 및 "폐렴" 확률 점수의 변화를 평가할 것입니다.
AI 기반 결과는 새로운 침윤의 존재에 대한 임상적 결정 및 독립적인 방사선 전문의 평가와 비교될 것입니다. 이 연구는 이러한 접근 방식 간의 일치 수준을 확인하고, AI 기반 분석이 VAP 진단에서 흉부 방사선 사진의 보다 객관적이고 표준화된 해석을 지원할 수 있는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 3차 진료 마취 중환자실에 입원한 성인 환자들로, 침습적 기계 환기가 필요했으며 임상적으로 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 진단을 받은 환자들로 구성됩니다.
환자들은 병원 전자의무기록과 감염관리위원회 데이터베이스를 통해 후향적으로 확인되었습니다.
이 코호트는 질병 중증도가 높고 다양한 동반 질환을 가진 중증 중환자실 환자 집단을 대표합니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (≥18세)
- 마취 중환자실 입원
- 적어도 48시간 이상의 침습적 기계 환기 요구
- 기관 기준에 따른 기계 환기 관련 폐렴(VAP)의 임상 진단
- VAP 진단 전 최소 1회 및 진단 시점 1회의 흉부 X선 검사 가능
- 분석에 적합한 PACS 시스템 내 디지털 흉부 방사선 사진 이용 가능
제외 기준:
- 연령 <18세
- 접근 가능한 디지털 흉부 방사선 사진 부재
- 평가를 방해하는 심각한 기술적 제한이 있는 흉부 방사선 사진
- AI 시스템으로 처리 불가능한 흉부 방사선 사진 (점수 생성되지 않음)
- 새로운 침윤 평가를 신뢰할 수 없게 하는 광범위한 기존 침윤성 폐질환 존재
- 핵심 임상 데이터 누락 (예: VAP 진단일, 기계 환기 기간)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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VAP 환자
이 코호트에는 마취 중환자실에 입원한 성인 환자 중 최소 48시간 이상 기계 환기를 받았으며 임상적으로 기관지폐렴(VAP) 진단을 받은 환자들이 포함됩니다.
각 환자에 대해 VAP 진단 시점과 그 이전에 촬영한 흉부 방사선 사진을 분석하였습니다.
이미지는 세 가지 접근 방식으로 평가되었습니다: 임상 평가, 독립적인 방사선 전문의의 판독, 그리고 Chester AI 시스템을 이용한 인공지능 기반 분석.
이 연구는 관찰 연구이며, 어떠한 중재도 시행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 전 흉부 X-선과 VAP 진단 시 흉부 X-선 간 Chester AI 유래 침윤 및 폐렴 확률 점수의 변화
기간: 진단 전 흉부 X선부터 VAP 진단 시점까지(일반적으로 1~5일 이내)
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주요 결과는 VAP 진단 전에 촬영한 흉부 X선과 진단 시점에 촬영한 흉부 X선 사이에서 Chester AI 영상의학 보조 시스템이 생성한 "침윤" 및 "폐렴"에 대한 확률 점수의 변화입니다.
이 점수는 0에서 1 사이의 범위를 가지며 각각의 소견이 존재할 가능성을 나타냅니다. |
진단 전 흉부 X선부터 VAP 진단 시점까지(일반적으로 1~5일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-02/23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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