초기 자궁내막암에 대한 복강경 병기 결정 대 복강절개술 병기 결정의 평가
2026년 4월 6일 업데이트: Sara AbdelRazek Ramadan Hamad, Ain Shams Maternity Hospital
초기 자궁내막암에 대한 복강경 병기 결정술 대 개복 병기 결정술의 평가
개복술과 비교하여, 복강경 수술은 더 빠른 회복, 더 나은 시야 확보, 더 짧은 입원 기간, 그리고 덜 발생하는 유착 형성과 관련이 있습니다.
하지만 자궁내막암에서 복강경 병기 결정의 안전성, 효능 및 이환율은 기존의 병기 결정 개복술과 다를까요? 초기 자궁내막암의 외과적 치료를 위한 안전하고 효과적인 대체 수술로 복강경 병기 결정이 간주될 수 있을까요?
이 연구는 초기 자궁내막암에 대한 총 복강경 자궁절제술(TLH)과 림프절 절제술을 기존의 병기 결정 개복술과 비교하여 안전성, 효능 및 이환율을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 결과: 수술 전후 이환율:
- 방광 손상, 요관 손상, 혈관 손상 및 장 손상과 같은 수술 중 합병증.
- 마비성 장폐색, 수술 후 발열 (수술 후 연속 2일 동안 38°C 이상 또는 수술 후 어느 날에 39°C 이상으로 정의됨)과 같은 조기 수술 후 합병증.
부차적 결과:
- 전통적 개복병기 결정술과 복강경 병기 결정술 간 허용 가능한 혈액 손실 공식에 의한 출혈량 및 수혈 필요성. (ABL = 체중 kg * 연령 성별 계수 (65ml/kg) * 초기 HGB(g/dl) - 최종 HGB(g/dl) / 초기 HGB (g/dl) (Jaramillo, 2019).
- 종양학적 결과 (1년 생존율, 보조 화학요법 또는 방사선 치료 필요성, 1년 후 재발률)은 악성 종양의 근본적 제거를 나타냅니다.
- 피부 절개부터 봉합까지의 수술 시간(시간).
- 중환자실 입원.
- 상처 감염.
- 입원 기간(일).
- 수술 후 통증을 느끼는 사람이 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가합니다. 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "가능한 최악의 통증"을 의미합니다. 복강경 수술 병기 결정술은 특히 임파선 절제술과 함께 자궁내막암 치료를 위한 안전하고 효과적인 치료 절차로, 개복술에 비해 허용 가능한 이환율과 악성 종양에 대한 근본적 치료를 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: sara abdelrazik sara hamad, assistant lecture
- 전화번호: 01092762108 +2001092762108
- 이메일: hamadsara358@gmail.con
연구 연락처 백업
- 이름: mohamed nader nader, lecture
- 전화번호: 01002745161 +2001002745161
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:• 포함 기준:
I. FIGO 분류에 따른 조기 자궁내막암(1A기 및 1B기)으로 조직병리학적으로 진단된 환자.
•
-
제외 기준:
제외 기준:
- 환자가 수술 전 항암화학요법 또는 방사선치료를 받은 경우.
- 난소 종양의 존재 및 자궁 외에서 확인된 전이.
- 심부전, 심근경색, 불안정 협심증 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 같은 전신 마취에 대한 금기증의 존재; 장시간 Trendelenburg 체위 사용에 대한 잘 조절되지 않거나 금기되는 상태; 배석위(dorsal lithotomy) 체위 사용을 방해하는 현저한 고관절 질환.
- 일반적인 수술 전 검사에 따라 임상적 및 방사선학적으로 종양의 진행된 단계가 확인된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 복강경
복강경 병기 결정
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병기판정 개복술
다른 이름들:
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다른: 복부절개술
병기 결정 개복술
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병기판정 개복술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과: 수술 중 합병증. 방광, 요관 또는 장 손상과 같은 수술 중 합병증
기간: 6개월
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주요 결과: 수술 주기 이환율: 수술 중 방광, 요관, 또는 장 손상과 같은 합병증
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Secondary outcomes: 1. 허용 가능한 출혈량 공식에 의한 출혈량
기간: 6개월
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2차 결과: 전통적 개복술과 복강경 수술 간 허용 혈액 손실 공식에 의한 혈액 손실량 & 수혈 필요성.
(허용 혈액 손실량 = 체중 kg × 연령 성별 계수 (65ml/kg) × [초기 헤모글로빈(g/dl) - 최종 헤모글로빈(g/dl)] ÷ 초기 헤모글로빈(g/dl) (Jaramillo, 2019).
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6개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 통증 척도에 의한 수술 후 통증
기간: 6개월
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시각적 아날로그 통증 척도로 측정한 수술 후 통증
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6개월
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수술 후 화학요법 또는 방사선 치료 필요성과 같은 종양학적 결과
기간: 6개월
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수술 후 화학요법 또는 방사선 치료 필요와 같은 종양학적 결과
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- lap stag endometrial cancer
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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