신경내분비 종양에서 Surufatinib과 Somatostatin 유사체의 최적 치료 순서 분석: 후향적 코호트 연구

포함 기준:

• 조직병리학적으로 확인된 국소 진행성 절제 불가능, 전이성 또는 수술 후 재발성 신경내분비 종양(NETs), 모든 원발 부위.
• Ki-67 지수 및/또는 유사분열 수에 기반한 등급 G1 또는 G2.
• 면역조직화학(IHC) 또는 소마토스타틴 수용체 영상(예: 68Ga-PET/CT)으로 확인된 소마토스타틴 수용체 2(SSTR2) 양성.
• 다음 두 가지 순차적 치료 패턴 중 하나를 받음:

코호트 A (수루파티닙 → SSA): 1차 수루파티닙 단일 요법 후 질병 진행 시 2차 장기 작용 소마토스타틴 유사체(SSA; 란레오타이드 또는 옥트레오타이드 장기 방출 제형).

코호트 B (SSA → 수루파티닙): 1차 장기 작용 SSA 단일 요법 후 질병 진행 시 2차 수루파티닙.

• 각 치료 라인의 기간이 최소 1주기(수루파티닙 ≥4주; SSA ≥1회 주사).
• 각 라인의 무진행 생존을 결정하기 위한 완전한 기초 임상 데이터, 치료 시작/종료 날짜 및 연속 영상 평가 보고서 이용 가능.
• 1차 치료 시작 시 연령 ≥18세.
• 연구 약물 투여 중 허용된 병용 치료(제외 기준으로 간주되지 않음):

최적의 지지 치료(예: 항설사제, 진통제, 간보호제, 호르몬 분비에 대한 증상 치료).

국소 병변에 대한 국소 완화 중재(예: 경동맥 색전/화학색전, 간 전이에 대한 절제) 또는 세포감소 수술, 체계적 연구 치료를 중단하거나 연구 계획을 위반하지 않는 경우.

기능성 NET의 경우 증상 조절을 위한 구제 요법으로 단기 작용 소마토스타틴 유사체(빈도 및 용량 기록).

제외 기준:

• 1차 또는 2차 치료 중 수루파티닙 또는 SSA 외에 병용 체계적 치료(예: 화학요법, 기타 표적 치료, 면역요법)를 받음.
• 무진행 생존의 정확한 평가를 방해하는 주요 기초 데이터(예: 병리학적 등급, 원발 종양 부위) 누락 또는 불완전한 치료/추적 영상 데이터.
• 1차 치료 시작 시 신경내분비 종양 진행 평가 또는 환자 생존 예후에 방해될 수 있는 활동성, 조절되지 않은 심각한 감염 또는 다른 활동성 악성 종양 존재(치유된 피부 기저세포암 또는 상피내암 제외).