발치 후 치유: microRepair vs 클로르헥시딘
2026년 4월 23일 업데이트: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza
미세수복 Abx 무스 구강세정제와 0.20% 클로르헥시딘을 사용한 발치와 치유 평가
이 무작위 임상 시험은 microRepair ABX 구강세정제 무스가 발치 후 상처 치유 촉진에 있어 0.20% 클로르헥시딘과 비교하여 효과를 평가합니다.
이 연구는 수술 후 1, 7, 15일째 통증, 부기, 치유 지수와 같은 임상적 매개변수를 모니터링합니다.
1차 목표는 microRepair ABX 기술이 조직 재생을 촉진하고 수술 후 합병증을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 두 가지 다른 국소 제제의 임상적 작용을 전향적으로 분석하는 것을 목표로 합니다: 생체모방 미세입자(microRepair ABX)를 포함한 무스와 표준 0.20% 클로르헥시딘 액체 구강 세정제입니다.
내과적 또는 치주 문제로 발치가 예정된 환자들은 두 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다.
프로토콜에는 기준 평가(T0)와 24시간(T1), 7일(T2), 15일(T3) 후의 임상 평가가 포함됩니다.
일차 평가변수는 수술 상처의 플라크 존재, 치은 조직감, 그리고 Visual Analogue Scale(VAS)로 측정된 통증 수준으로 구성됩니다.
이차 평가변수는 부종(부기), 냄새, 치아 또는 보철물의 착색, 구강 건강 관련 삶의 질(OHIP-14)을 포함합니다.
상처 치유 진행은 임상 치유 지수(CHI)를 사용하여 객관적으로 정량화되며, 이는 7가지 매개변수(붉어짐, 부종, 출혈, 촉진 시 통증, 고름, 육아 조직, 상피화 정도)를 평가합니다.
추가적으로, 이 연구는 환자 만족도와 할당된 제품의 "쾌적함"을 평가하고, 가정 적용 중 발생하는 이상 반응이나 민감성을 기록합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fabrizio Guerra
- 전화번호: 3283150627
- 이메일: fabrizio.guerra@uniroma1.it
연구 장소
-
-
RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00161
- 모병
- Sapienza Università di Roma
-
연락하다:
- Fabrizio Guerra
- 전화번호: 3283150627
- 이메일: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
연령 범위: 18세에서 75세 사이의 환자.
발치 적응증: 다음의 경우에 해당:
- 보존적 또는 보철적 수복이 불가능한 파괴적 우식증.
- 치료 불가능한 치수 및/또는 치근단 병변.
- 지지 조직의 현저한 소실을 동반한 진행된 치주 병변.
- 치근 파열(수직 또는 중간 1/3)을 포함한 외상성 병변.
- 기능적 이상을 유발하는 부정 위치된 치아.
- 보철적으로 수복할 수 없는 치근 또는 잔존 치근.
제외 기준:
연령: 18세 미만 또는 75세 초과 환자. 전신 상태: 면역 억제 또는 면역 저하 상태(예: HIV 감염).
임신 및 수유: 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성. 정신 건강: 정신 장애의 존재. 흡연: 하루 10개비 이상의 흡연을 하는 중증 흡연자.
약물 남용: 알코올 또는 약물 남용 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 테스트: microRepair ABX 무스
이 그룹의 환자들은 미세수리 입자와 항균 복합체(ABX)가 강화된 무스 형태의 구강 세정제를 사용할 것입니다.
이 제품은 구강 점막에 결합하여 조직 재생을 촉진하고 발치 부위에 항균 보호 기능을 제공하도록 설계되었습니다.
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발치 다음 날부터 수술 부위에 폼을 도포합니다.
폼은 조직 복구를 가속화하는 미세 입자와 국소 감염을 예방하는 항균 복합체를 통해 치유를 촉진하도록 특별히 제조되었습니다.
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활성 비교기: 대조군: CHX 0.20%
이 그룹의 환자는 0.20% 클로르헥시딘(CHX)을 함유한 표준 액체 구강 세정제를 사용합니다.
이는 수술 후 구강 위생 관리 및 감염 예방을 위한 전통적인 항균 프로토콜을 나타냅니다.
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0.20% 클로르헥시딘 액상 구강 세정제 적용.
치은 소켓 치유를 촉진하면서 플라크, 통증, 염증을 줄이는 데 있어 시험 제품의 비교 효과를 평가하기 위한 대조 치료로 사용됨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발치 부위의 치태 지수
기간: 등록부터 치료 종료(15일)까지
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치아 발치 부위에서 육안적 치태의 유무를 평가하여 이분법적 변수(예/아니오)로 기록함.
치태가 없으면 구강 위생 상태가 좋고 수술 후 감염 위험이 낮음을 나타냄.
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등록부터 치료 종료(15일)까지
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치조주변조직의 치은 상태
기간: 등록부터 15일 후 치료 종료까지
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발치와 주변 치은 조직이 임상적 염증 징후(예: 발적, 부종)의 존재 유무에 따라 이분형 변수(예/아니오)로 기록됩니다.
염증이 없으면 치은 조직이 더 건강함을 나타냅니다.
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등록부터 15일 후 치료 종료까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품에 대한 환자 만족도
기간: 치료 후 15일에
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치료 기간 종료 시점에 구조화된 설문지를 사용하여 환자가 보고한 제품 만족도를 평가합니다. 설문지는 제품의 전반적인 수용도를 평가하며, 여기에는 다음이 포함됩니다:
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치료 후 15일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1957/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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