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A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

2026년 9월 14일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

A Phase 2, Randomized, Open-label, Study Assessing the Safety, Tolerability and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of Imzokitug in combination with Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) versus Pumitamig and PDCT as first-line treatment for participants with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

연구 연락처 백업

이름: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
전화번호: 855-907-3286
이메일: Clinical.Trials@bms.com

연구 장소

독일
- - Cologne, 독일, 51109
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0065
    - 연락하다:
      
      Site 0065
  - Haile, 독일, 06120
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0042
    - 연락하다:
      
      Site 0042
  - Hessen, 독일, 60590
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0125
    - 연락하다:
      
      Site 0125
- Baden-Wurttemberg
  - Stuttgart, Baden-Wurttemberg, 독일, 70376
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0126
    - 연락하다:
      
      Site 0126
- Hesse
  - Marburg, Hesse, 독일, 35043
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0156
    - 연락하다:
      
      Site 0156
- Saarland
  - Homburg, Saarland, 독일, 66424
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0152
    - 연락하다:
      
      Site 0152
루마니아
- - Bucharest, 루마니아, 022328
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0076
    - 연락하다:
      
      Site 0076
  - Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0008
    - 연락하다:
      
      Site 0008
  - Craiova, 루마니아, 200347
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0075
    - 연락하다:
      
      Site 0075
  - Iași, 루마니아, 700106
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0115
    - 연락하다:
      
      Site 0115
  - Iași, 루마니아, 700483
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0116
    - 연락하다:
      
      Site 0116
- Cluj
  - Florești, Cluj, 루마니아, 407280
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0114
    - 연락하다:
      
      Site 0114
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300239
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0113
    - 연락하다:
      
      Site 0113
미국
- Georgia
  - Athens, Georgia, 미국, 30607
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0170
    - 연락하다:
      
      Site 0170
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40503
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0034
    - 연락하다:
      
      Site 0034
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40509
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0171
    - 연락하다:
      
      Site 0171
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21224
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0123
    - 연락하다:
      
      Site 0123
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0180
    - 연락하다:
      
      Site 0180
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
    - 모병
    - Nebraska Cancer Specialists
    - 연락하다:
      
      Joel Michalski, Site 0172
      
      전화번호: 402-955-2691
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68130
    - 모병
    - Oncology Hematology West PC
    - 연락하다:
      
      Joel Michalski, Site 0102
      
      전화번호: 402-955-2691
- New York
  - New York, New York, 미국, 10021
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0080
    - 연락하다:
      
      Site 0080
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0095
    - 연락하다:
      
      Site 0095
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0135
    - 연락하다:
      
      Site 0135
브라질
- - São Paulo, 브라질, 01246-000
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0001
    - 연락하다:
      
      Site 0001
- Rio Grande do Norte
  - Natal/RN, Rio Grande do Norte, 브라질, 59062-000
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0003
    - 연락하다:
      
      Site 0003
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91610-000
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0006
    - 연락하다:
      
      Site 0006
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, 브라질, 14784
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0005
    - 연락하다:
      
      Site 0005
스페인
- - Barcelona, 스페인, 08035
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0027
    - 연락하다:
      
      Site 0027
  - Barcelona, 스페인, 08041
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0068
    - 연락하다:
      
      Site 0068
  - Barcelona, 스페인, 8036
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0163
    - 연락하다:
      
      Site 0163
  - Madrid, 스페인, 28041
    - 빼는
    - Local Institution - 0041
  - Majadahonda, 스페인, 28222
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0010
    - 연락하다:
      
      Site 0010
  - Málaga, 스페인, 29010
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0020
    - 연락하다:
      
      Site 0020
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, 스페인, 8916
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0132
    - 연락하다:
      
      Site 0132
- Seville
  - Seville, Seville, 스페인, 41013
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0162
    - 연락하다:
      
      Site 0162
아르헨티나
- - Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
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    - Local Institution - 0094
    - 연락하다:
      
      Site 0094
  - Viedma, 아르헨티나, R8500ACE
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    - Local Institution - 0092
    - 연락하다:
      
      Site 0092
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0082
    - 연락하다:
      
      Site 0082
영국
- - Guildford, 영국, GU2 7XX
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0037
    - 연락하다:
      
      Site 0037
- Greater London
  - London, Greater London, 영국, SE19RT
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0035
    - 연락하다:
      
      Site 0035
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, 영국, B95SS
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0182
    - 연락하다:
      
      Site 0182
이탈리아
- - Bari, 이탈리아, 70124
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0043
    - 연락하다:
      
      Site 0043
  - Bergamo, 이탈리아, 24128
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0148
    - 연락하다:
      
      Site 0148
  - Milan, 이탈리아, 20142
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0159
    - 연락하다:
      
      Site 0159
  - Ravenna, 이탈리아, 48121
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0014
    - 연락하다:
      
      Site 0014
  - Rozzano (MI), 이탈리아, 20089
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0011
    - 연락하다:
      
      Site 0011
- Catania
  - Misterbianco, Catania, 이탈리아, 95045
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0128
    - 연락하다:
      
      Site 0128
중국
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0038
    - 연락하다:
      
      Site 0038
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0138
    - 연락하다:
      
      Site 0138
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, 중국, 430030
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0050
    - 연락하다:
      
      Site 0050
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0147
    - 연락하다:
      
      Site 0147
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0140
    - 연락하다:
      
      Site 0140
  - Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0169
    - 연락하다:
      
      Site 0169
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, 중국, 610213
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0144
    - 연락하다:
      
      Site 0144
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0137
    - 연락하다:
      
      Site 0137
칠레
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7500713
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0081
    - 연락하다:
      
      Site 0081
  - Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8420383
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0149
    - 연락하다:
      
      Site 0149
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520598
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0084
    - 연락하다:
      
      Site 0084
프랑스
- - Grenoble, 프랑스, 38043 Cedex 09
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0047
    - 연락하다:
      
      Site 0047
  - Paris, 프랑스, 75014
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0109
    - 연락하다:
      
      Site 0109
  - Saint-Herblain, 프랑스, 44800
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0085
    - 연락하다:
      
      Site 0085
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 6100
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0131
    - 연락하다:
      
      Site 0131
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13385
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0110
    - 연락하다:
      
      Site 0110
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, 프랑스, 34070
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0087
    - 연락하다:
      
      Site 0087
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94800
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0119
    - 연락하다:
      
      Site 0119
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75005
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0019
    - 연락하다:
      
      Site 0019
호주
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, 호주, 2250
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0074
    - 연락하다:
      
      Site 0074
  - Westmead, New South Wales, 호주, 2145
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0134
    - 연락하다:
      
      Site 0134
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0167
    - 연락하다:
      
      Site 0167
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0100
    - 연락하다:
      
      Site 0100
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, 호주, 6150
    - 아직 모집하지 않음
    - Local Institution - 0048
    - 연락하다:
      
      Site 0048

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria

Participants must have histologically confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous) or recurrent unresectable disease per the American joint committee on cancer (AJCC) Staging System 9th edition.
Participants must have no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease.
Tumor tissue (fresh or archival) obtained within 5 months of enrollment (signing of informed consent) for each participant must be submitted by the site.
Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
Participants must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

Participants must not have any documented actionable genomic alterations (AGAs) for which first line approved targeted therapies are indicated.
Participants must not have prior treatment with immuno-oncology therapies.
Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Arm A: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	의약품: 카보플라틴 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 시스플라틴 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 파클리탁셀 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 페메트렉시드 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 푸미타미그 특정일의 특정 복용량 다른 이름들: Bnt327 PM8002 BMS-986545 의약품: Imzokitug Specified dose on specified days 다른 이름들: BMS-986340 Anti-CCR8 의약품: Infliximab Specified dose on specified days 의약품: Vedolizumab Specified dose on specified days
실험적: Arm B: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	의약품: 카보플라틴 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 시스플라틴 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 파클리탁셀 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 페메트렉시드 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 푸미타미그 특정일의 특정 복용량 다른 이름들: Bnt327 PM8002 BMS-986545 의약품: Imzokitug Specified dose on specified days 다른 이름들: BMS-986340 Anti-CCR8 의약품: Infliximab Specified dose on specified days 의약품: Vedolizumab Specified dose on specified days
실험적: Arm C: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	의약품: 카보플라틴 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 시스플라틴 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 파클리탁셀 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 페메트렉시드 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 푸미타미그 특정일의 특정 복용량 다른 이름들: Bnt327 PM8002 BMS-986545 의약품: Imzokitug Specified dose on specified days 다른 이름들: BMS-986340 Anti-CCR8 의약품: Infliximab Specified dose on specified days 의약품: Vedolizumab Specified dose on specified days
실험적: Arm D: Pumitamig + Histology-based PDCT	의약품: 카보플라틴 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 시스플라틴 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 파클리탁셀 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 페메트렉시드 지정된 요일에 지정된 복용량 의약품: 푸미타미그 특정일의 특정 복용량 다른 이름들: Bnt327 PM8002 BMS-986545 의약품: Infliximab Specified dose on specified days 의약품: Vedolizumab Specified dose on specified days

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Objective response rate (ORR) by investigator (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1) 기간: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years

2차 결과 측정

결과 측정	기간
전체 생존(OS) 기간: 최대 약 4년	최대 약 4년
Number of participants with adverse events (AEs) 기간: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with serious adverse events (SAEs) 기간: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related AEs 기간: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related SAEs 기간: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with AEs leading to discontinuation 기간: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of deaths 기간: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Progression free survival (PFS) by investigator (per RECIST v1.1) 기간: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) by investigator (per RECIST v1.1) 기간: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years
Time to recurrence (TTR) by investigator (per RECIST v1.1) 기간: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2030년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CA052-1000
2026-525170-19 (기타 식별자: EU CT Number)
U1111-1333-5867 (기타 식별자: WHO)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 공유 기간

See Plan Description

IPD 공유 액세스 기준

See Plan Description

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

2차 결과 측정

결과 측정

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

간행물 및 유용한 링크

유용한 링크

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

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기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

IPD 공유 기간

IPD 공유 액세스 기준

IPD 공유 지원 정보 유형

약물 및 장치 정보, 연구 문서

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