Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

14 września 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

A Phase 2, Randomized, Open-label, Study Assessing the Safety, Tolerability and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of Imzokitug in combination with Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) versus Pumitamig and PDCT as first-line treatment for participants with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0094
        • Kontakt:
          • Site 0094
      • Viedma, Argentyna, R8500ACE
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0092
        • Kontakt:
          • Site 0092
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0082
        • Kontakt:
          • Site 0082
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0074
        • Kontakt:
          • Site 0074
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0134
        • Kontakt:
          • Site 0134
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0167
        • Kontakt:
          • Site 0167
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0100
        • Kontakt:
          • Site 0100
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0048
        • Kontakt:
          • Site 0048
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001
    • Rio Grande do Norte
      • Natal/RN, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59062-000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0003
        • Kontakt:
          • Site 0003
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 91610-000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0006
        • Kontakt:
          • Site 0006
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0005
        • Kontakt:
          • Site 0005
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500713
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0081
        • Kontakt:
          • Site 0081
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0149
        • Kontakt:
          • Site 0149
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0084
        • Kontakt:
          • Site 0084
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0038
        • Kontakt:
          • Site 0038
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0138
        • Kontakt:
          • Site 0138
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0050
        • Kontakt:
          • Site 0050
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0147
        • Kontakt:
          • Site 0147
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0140
        • Kontakt:
          • Site 0140
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0169
        • Kontakt:
          • Site 0169
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610213
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0144
        • Kontakt:
          • Site 0144
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0137
        • Kontakt:
          • Site 0137
      • Grenoble, Francja, 38043 Cedex 09
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0047
        • Kontakt:
          • Site 0047
      • Paris, Francja, 75014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0109
        • Kontakt:
          • Site 0109
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0085
        • Kontakt:
          • Site 0085
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 6100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0131
        • Kontakt:
          • Site 0131
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13385
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0110
        • Kontakt:
          • Site 0110
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francja, 34070
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0087
        • Kontakt:
          • Site 0087
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0119
        • Kontakt:
          • Site 0119
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0019
        • Kontakt:
          • Site 0019
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0027
        • Kontakt:
          • Site 0027
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0068
        • Kontakt:
          • Site 0068
      • Barcelona, Hiszpania, 8036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0163
        • Kontakt:
          • Site 0163
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Wycofane
        • Local Institution - 0041
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0010
        • Kontakt:
          • Site 0010
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0020
        • Kontakt:
          • Site 0020
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 8916
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0132
        • Kontakt:
          • Site 0132
    • Seville
      • Seville, Seville, Hiszpania, 41013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0162
        • Kontakt:
          • Site 0162
      • Cologne, Niemcy, 51109
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0065
        • Kontakt:
          • Site 0065
      • Haile, Niemcy, 06120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0042
        • Kontakt:
          • Site 0042
      • Hessen, Niemcy, 60590
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0125
        • Kontakt:
          • Site 0125
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 70376
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0126
        • Kontakt:
          • Site 0126
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Niemcy, 35043
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0156
        • Kontakt:
          • Site 0156
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66424
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0152
        • Kontakt:
          • Site 0152
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0076
        • Kontakt:
          • Site 0076
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0008
        • Kontakt:
          • Site 0008
      • Craiova, Rumunia, 200347
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0075
        • Kontakt:
          • Site 0075
      • Iași, Rumunia, 700106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0115
        • Kontakt:
          • Site 0115
      • Iași, Rumunia, 700483
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0116
        • Kontakt:
          • Site 0116
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Rumunia, 407280
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0114
        • Kontakt:
          • Site 0114
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300239
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0113
        • Kontakt:
          • Site 0113
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0170
        • Kontakt:
          • Site 0170
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0034
        • Kontakt:
          • Site 0034
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0171
        • Kontakt:
          • Site 0171
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0123
        • Kontakt:
          • Site 0123
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0180
        • Kontakt:
          • Site 0180
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Kontakt:
          • Joel Michalski, Site 0172
          • Numer telefonu: 402-955-2691
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology West PC
        • Kontakt:
          • Joel Michalski, Site 0102
          • Numer telefonu: 402-955-2691
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0080
        • Kontakt:
          • Site 0080
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0095
        • Kontakt:
          • Site 0095
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0135
        • Kontakt:
          • Site 0135
      • Bari, Włochy, 70124
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0043
        • Kontakt:
          • Site 0043
      • Bergamo, Włochy, 24128
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0148
        • Kontakt:
          • Site 0148
      • Milan, Włochy, 20142
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0159
        • Kontakt:
          • Site 0159
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0014
        • Kontakt:
          • Site 0014
      • Rozzano (MI), Włochy, 20089
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0011
        • Kontakt:
          • Site 0011
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Włochy, 95045
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0128
        • Kontakt:
          • Site 0128
      • Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0037
        • Kontakt:
          • Site 0037
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE19RT
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0035
        • Kontakt:
          • Site 0035
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B95SS
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0182
        • Kontakt:
          • Site 0182

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria

  • Participants must have histologically confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous) or recurrent unresectable disease per the American joint committee on cancer (AJCC) Staging System 9th edition.
  • Participants must have no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease.
  • Tumor tissue (fresh or archival) obtained within 5 months of enrollment (signing of informed consent) for each participant must be submitted by the site.
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
  • Participants must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

  • Participants must not have any documented actionable genomic alterations (AGAs) for which first line approved targeted therapies are indicated.
  • Participants must not have prior treatment with immuno-oncology therapies.
  • Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm A: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BNT327
  • PM8002
  • BM-986545
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
  • BMS-986340
  • Anti-CCR8
Specified dose on specified days
Specified dose on specified days
Eksperymentalny: Arm B: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BNT327
  • PM8002
  • BM-986545
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
  • BMS-986340
  • Anti-CCR8
Specified dose on specified days
Specified dose on specified days
Eksperymentalny: Arm C: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BNT327
  • PM8002
  • BM-986545
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
  • BMS-986340
  • Anti-CCR8
Specified dose on specified days
Specified dose on specified days
Eksperymentalny: Arm D: Pumitamig + Histology-based PDCT
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BNT327
  • PM8002
  • BM-986545
Specified dose on specified days
Specified dose on specified days

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objective response rate (ORR) by investigator (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1)
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
Up to approximately 4 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 4 lat
Do około 4 lat
Number of participants with adverse events (AEs)
Ramy czasowe: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Ramy czasowe: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related AEs
Ramy czasowe: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related SAEs
Ramy czasowe: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Ramy czasowe: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of deaths
Ramy czasowe: Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Progression free survival (PFS) by investigator (per RECIST v1.1)
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) by investigator (per RECIST v1.1)
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
Up to approximately 4 years
Time to recurrence (TTR) by investigator (per RECIST v1.1)
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
Up to approximately 4 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA052-1000
  • 2026-525170-19 (Inny identyfikator: EU CT Number)
  • U1111-1333-5867 (Inny identyfikator: WHO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

See Plan Description

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

See Plan Description

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .