Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

14. september 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

A Phase 2, Randomized, Open-label, Study Assessing the Safety, Tolerability and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of Imzokitug in combination with Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) versus Pumitamig and PDCT as first-line treatment for participants with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Telefonnummer: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0094
    - Kontakt:
      
      Site 0094
  - Viedma, Argentina, R8500ACE
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0092
    - Kontakt:
      
      Site 0092
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0082
    - Kontakt:
      
      Site 0082
Australien
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australien, 2250
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0074
    - Kontakt:
      
      Site 0074
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0134
    - Kontakt:
      
      Site 0134
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0167
    - Kontakt:
      
      Site 0167
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0100
    - Kontakt:
      
      Site 0100
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6150
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0048
    - Kontakt:
      
      Site 0048
Brasilien
- - São Paulo, Brasilien, 01246-000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0001
    - Kontakt:
      
      Site 0001
- Rio Grande do Norte
  - Natal/RN, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0003
    - Kontakt:
      
      Site 0003
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91610-000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0006
    - Kontakt:
      
      Site 0006
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0005
    - Kontakt:
      
      Site 0005
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500713
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0081
    - Kontakt:
      
      Site 0081
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0149
    - Kontakt:
      
      Site 0149
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0084
    - Kontakt:
      
      Site 0084
Det Forenede Kongerige
- - Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0037
    - Kontakt:
      
      Site 0037
- Greater London
  - London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE19RT
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0035
    - Kontakt:
      
      Site 0035
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B95SS
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0182
    - Kontakt:
      
      Site 0182
Forenede Stater
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0170
    - Kontakt:
      
      Site 0170
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0034
    - Kontakt:
      
      Site 0034
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0171
    - Kontakt:
      
      Site 0171
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0180
    - Kontakt:
      
      Site 0180
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - Rekruttering
    - Nebraska Cancer Specialists
    - Kontakt:
      
      Joel Michalski, Site 0172
      
      Telefonnummer: 402-955-2691
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
    - Rekruttering
    - Oncology Hematology West PC
    - Kontakt:
      
      Joel Michalski, Site 0102
      
      Telefonnummer: 402-955-2691
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0080
    - Kontakt:
      
      Site 0080
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0095
    - Kontakt:
      
      Site 0095
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0135
    - Kontakt:
      
      Site 0135
Frankrig
- - Grenoble, Frankrig, 38043 Cedex 09
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0047
    - Kontakt:
      
      Site 0047
  - Paris, Frankrig, 75014
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0109
    - Kontakt:
      
      Site 0109
  - Saint-Herblain, Frankrig, 44800
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0085
    - Kontakt:
      
      Site 0085
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 6100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0131
    - Kontakt:
      
      Site 0131
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13385
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0110
    - Kontakt:
      
      Site 0110
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrig, 34070
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0087
    - Kontakt:
      
      Site 0087
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Frankrig, 94800
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0119
    - Kontakt:
      
      Site 0119
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75005
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0019
    - Kontakt:
      
      Site 0019
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0043
    - Kontakt:
      
      Site 0043
  - Bergamo, Italien, 24128
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0148
    - Kontakt:
      
      Site 0148
  - Milan, Italien, 20142
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0159
    - Kontakt:
      
      Site 0159
  - Ravenna, Italien, 48121
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0014
    - Kontakt:
      
      Site 0014
  - Rozzano (MI), Italien, 20089
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0011
    - Kontakt:
      
      Site 0011
- Catania
  - Misterbianco, Catania, Italien, 95045
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0128
    - Kontakt:
      
      Site 0128
Kina
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0038
    - Kontakt:
      
      Site 0038
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0138
    - Kontakt:
      
      Site 0138
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0050
    - Kontakt:
      
      Site 0050
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0147
    - Kontakt:
      
      Site 0147
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0140
    - Kontakt:
      
      Site 0140
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0169
    - Kontakt:
      
      Site 0169
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610213
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0144
    - Kontakt:
      
      Site 0144
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0137
    - Kontakt:
      
      Site 0137
Rumænien
- - Bucharest, Rumænien, 022328
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0076
    - Kontakt:
      
      Site 0076
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0008
    - Kontakt:
      
      Site 0008
  - Craiova, Rumænien, 200347
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0075
    - Kontakt:
      
      Site 0075
  - Iași, Rumænien, 700106
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0115
    - Kontakt:
      
      Site 0115
  - Iași, Rumænien, 700483
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0116
    - Kontakt:
      
      Site 0116
- Cluj
  - Florești, Cluj, Rumænien, 407280
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0114
    - Kontakt:
      
      Site 0114
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Rumænien, 300239
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0113
    - Kontakt:
      
      Site 0113
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0027
    - Kontakt:
      
      Site 0027
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0068
    - Kontakt:
      
      Site 0068
  - Barcelona, Spanien, 8036
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0163
    - Kontakt:
      
      Site 0163
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Trukket tilbage
    - Local Institution - 0041
  - Majadahonda, Spanien, 28222
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0010
    - Kontakt:
      
      Site 0010
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0020
    - Kontakt:
      
      Site 0020
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0132
    - Kontakt:
      
      Site 0132
- Seville
  - Seville, Seville, Spanien, 41013
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0162
    - Kontakt:
      
      Site 0162
Tyskland
- - Cologne, Tyskland, 51109
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0065
    - Kontakt:
      
      Site 0065
  - Haile, Tyskland, 06120
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0042
    - Kontakt:
      
      Site 0042
  - Hessen, Tyskland, 60590
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0125
    - Kontakt:
      
      Site 0125
- Baden-Wurttemberg
  - Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70376
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0126
    - Kontakt:
      
      Site 0126
- Hesse
  - Marburg, Hesse, Tyskland, 35043
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0156
    - Kontakt:
      
      Site 0156
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0152
    - Kontakt:
      
      Site 0152

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria

Participants must have histologically confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous) or recurrent unresectable disease per the American joint committee on cancer (AJCC) Staging System 9th edition.
Participants must have no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease.
Tumor tissue (fresh or archival) obtained within 5 months of enrollment (signing of informed consent) for each participant must be submitted by the site.
Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
Participants must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

Participants must not have any documented actionable genomic alterations (AGAs) for which first line approved targeted therapies are indicated.
Participants must not have prior treatment with immuno-oncology therapies.
Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm Deltagergruppe / Arm En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	Medicin: Carboplatin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Cisplatin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Paclitaxel Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Pemetrexed Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Pumitamig Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Medicin: Imzokitug Specified dose on specified days Andre navne: BMS-986340 Anti-CCR8 Medicin: Infliximab Specified dose on specified days Medicin: Vedolizumab Specified dose on specified days
Eksperimentel: Arm B: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	Medicin: Carboplatin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Cisplatin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Paclitaxel Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Pemetrexed Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Pumitamig Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Medicin: Imzokitug Specified dose on specified days Andre navne: BMS-986340 Anti-CCR8 Medicin: Infliximab Specified dose on specified days Medicin: Vedolizumab Specified dose on specified days
Eksperimentel: Arm C: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCT	Medicin: Carboplatin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Cisplatin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Paclitaxel Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Pemetrexed Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Pumitamig Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Medicin: Imzokitug Specified dose on specified days Andre navne: BMS-986340 Anti-CCR8 Medicin: Infliximab Specified dose on specified days Medicin: Vedolizumab Specified dose on specified days
Eksperimentel: Arm D: Pumitamig + Histology-based PDCT	Medicin: Carboplatin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Cisplatin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Paclitaxel Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Pemetrexed Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Pumitamig Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Medicin: Infliximab Specified dose on specified days Medicin: Vedolizumab Specified dose on specified days

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Objective response rate (ORR) by investigator (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1) Tidsramme: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Op til cirka 4 år	Op til cirka 4 år
Number of participants with adverse events (AEs) Tidsramme: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with serious adverse events (SAEs) Tidsramme: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related AEs Tidsramme: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with treatment-related SAEs Tidsramme: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of participants with AEs leading to discontinuation Tidsramme: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Number of deaths Tidsramme: Up to 90 days after discontinuation of study treatment	Up to 90 days after discontinuation of study treatment
Progression free survival (PFS) by investigator (per RECIST v1.1) Tidsramme: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) by investigator (per RECIST v1.1) Tidsramme: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years
Time to recurrence (TTR) by investigator (per RECIST v1.1) Tidsramme: Up to approximately 4 years	Up to approximately 4 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CA052-1000
2026-525170-19 (Anden identifikator: EU CT Number)
U1111-1333-5867 (Anden identifikator: WHO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-delingstidsramme

See Plan Description

IPD-delingsadgangskriterier

See Plan Description

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt