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Water Exchange Colonoscopy in Elderly Patients

2026년 9월 15일 업데이트: Yongjian Liao, First People's Hospital Of Lin'an District, Hangzhou

Water Exchange Colonoscopy in Elderly Patients: A Prospective Randomized Controlled Trial

Colonoscopy is an important test for detecting colorectal polyps and cancer, but it can cause pain and discomfort, especially in older adults. Traditional colonoscopy uses air to expand the colon. Water exchange colonoscopy uses warm water instead of air, which may reduce pain and make the examination easier. This study compared four colonoscopy methods in patients aged 55 years and older: non-anesthesia water injection, non-anesthesia gas insufflation, anesthesia water injection, and anesthesia gas insufflation. Two hundred participants were randomly assigned to one of the four groups. The study measured pain using a visual analog scale, the time needed to reach the cecum, and blood levels of inflammatory markers (IL-1β, IL-6, and PGE2). The results may help doctors choose a safer and more comfortable colonoscopy method for older patients, especially when anesthesia may not be suitable.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Background: Colorectal cancer incidence and mortality increase with age, and colonoscopy is essential for screening and managing colorectal polyps. Conventional gas insufflation can cause abdominal distension, pain, and loop formation, particularly in elderly patients who often have relaxed abdominal muscles, elongated colons, and comorbidities that increase anesthesia risk. Water exchange colonoscopy has been reported to reduce pain by using warm water to navigate the colon without full gas distension.

Objective: To evaluate the clinical value of non-anesthesia water exchange colonoscopy in elderly patients and compare it with anesthesia water exchange, non-anesthesia gas insufflation, and anesthesia gas insufflation.

Methods: This was a single-center, prospective, randomized controlled trial that enrolled 200 patients aged 55 years or older undergoing colonoscopy between November 2024 and December 2025. Participants were randomly assigned (1:1:1:1) using a random number table to four groups (n=50 each): non-anesthesia water injection (NW), non-anesthesia gas insufflation (NA), anesthesia water injection (AW), and anesthesia gas insufflation (AA). All procedures were performed by an experienced endoscopist using a high-definition colonoscope (Olympus CF-HQ290I). Bowel preparation used standard polyethylene glycol electrolyte powder. In water injection groups, warm water at 37°C was injected through the biopsy channel during insertion, with suction of gas and fluid as needed. In gas insufflation groups, conventional air insufflation was used. Anesthesia groups received intravenous propofol combined with a small amount of opioid, administered by an anesthesiologist with continuous vital sign monitoring. The non-anesthesia groups received no anesthesia or analgesia.

Outcomes: The primary outcomes included maximum pain score during examination measured by a 10-point visual analog scale (VAS), cecal intubation time (minutes from insertion to identification of the ileocecal landmark), and serum levels of inflammatory and pain mediators (IL-1β, IL-6, and PGE2) measured by ELISA before and during colonoscopy. Non-inferiority of AW versus NW was assessed for inflammatory mediator inhibition using pre-specified margins. Statistical analysis used SPSS 25.0, with one-way ANOVA, Tukey HSD test, chi-square test, and non-inferiority testing; P<0.05 was considered statistically significant.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 311300
        • Department of Colorectal Surgery, The First People's Hospital of Lin'an District, Hangzhou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 55 years
  2. Indications for colonoscopy
  3. Signed informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. History of intestinal surgery
  2. Severe intestinal stenosis or obstruction
  3. Cognitive impairment that precludes cooperation with assessment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Non-anesthesia water injection (NW)

Participants receive water exchange colonoscopy without anesthesia. Warm water at 37°C is injected through the biopsy channel during insertion; gas and fluid are aspirated as needed. No anesthesia or analgesia is administered.

During endoscope insertion, warm water at 37°C is injected through the biopsy channel to facilitate the procedure. Gas and liquid within the cavity are aspirated as thoroughly as possible. A minimal amount of gas is introduced for observation when necessary.

다른 이름들:
  • Water-aided colonoscopy
실험적: Non-anesthesia gas insufflation (NA)

Participants receive conventional gas insufflation colonoscopy without anesthesia. Air is used to expand the intestinal lumen. No anesthesia or analgesia is administered.

Conventional air insufflation is employed to expand the intestinal lumen, thereby aiding in endoscope insertion.

다른 이름들:
  • Air insufflation colonoscopy
실험적: Anesthesia water injection (AW)

Participants receive water exchange colonoscopy under intravenous general anesthesia with propofol and a small quantity of opioid drugs, administered by an anesthesiologist with continuous vital sign monitoring.

During endoscope insertion, warm water at 37°C is injected through the biopsy channel to facilitate the procedure. Gas and liquid within the cavity are aspirated as thoroughly as possible. A minimal amount of gas is introduced for observation when necessary.

다른 이름들:
  • Water-aided colonoscopy

Intravenous general anesthesia consisting of propofol combined with a small quantity of opioid drugs, administered by an anesthesiologist prior to the examination, with continuous monitoring of vital signs.

다른 이름들:
  • 정맥 마취
실험적: Anesthesia gas insufflation (AA)

Participants receive conventional gas insufflation colonoscopy under intravenous general anesthesia with propofol and a small quantity of opioid drugs, administered by an anesthesiologist with continuous vital sign monitoring.

Conventional air insufflation is employed to expand the intestinal lumen, thereby aiding in endoscope insertion.

다른 이름들:
  • Air insufflation colonoscopy

Intravenous general anesthesia consisting of propofol combined with a small quantity of opioid drugs, administered by an anesthesiologist prior to the examination, with continuous monitoring of vital signs.

다른 이름들:
  • 정맥 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Serum inflammatory factors and pain mediators
기간: Baseline and periprocedural

Change from baseline in serum levels of interleukin-1β (IL-1β), interleukin-6 (IL-6), and prostaglandin E2 (PGE2) measured by ELISA before and during colonoscopy. Used for non-inferiority comparison between non-anesthesia water injection (NW) and anesthesia water injection (AW).

Baseline and periprocedural
Pain score (VAS)
기간: Periprocedural

Maximum pain level during colonoscopy assessed by the patient using a visual analog scale (VAS, 0-10 points, where 0 indicates no pain and 10 signifies severe pain).

Periprocedural

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cecal intubation time
기간: Periprocedural

Duration from colonoscope insertion to reaching the ileocecal area and identifying the cecal landmark (e.g., appendiceal orifice or ileocecal valve), recorded in minutes.

Periprocedural
Adverse events
기간: Periprocedural

Incidence of procedure-related adverse events, including abdominal distension, pain, intestinal perforation, respiratory depression, cardiovascular events, and allergic reactions.

Periprocedural

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yongjian Liao, MD, First People's Hospital of Hangzhou

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LY2024013K

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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