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Multimodal Prehabilitation in Gastric Cancer Patients (PING-P)

2026년 9월 23일 업데이트: National University Hospital, Singapore

Impact of Multimodal Prehabilitation on INflammation in Patients Undergoing Gastric Cancer Surgery - a Pilot Study (PING-P-Trial)

This single-arm phase II trial investigates whether a multimodal prehabilitation program can attenuate the postoperative inflammatory response in patients undergoing curative gastric cancer surgery. Major abdominal surgery induces a pronounced systemic inflammatory reaction that contributes to postoperative complications, delayed recovery, impaired functional status, and reduced tolerance to adjuvant therapy. Elevated postoperative C-reactive protein (CRP) trajectories have been associated with infectious complications, whereas a timely decline in CRP may reflect a more adequate immune response. Interventions that improve nutritional status, physical fitness, and psychological resilience before surgery may modulate these inflammatory processes.

The PING-P intervention combines three components starting two weeks before surgery and continuing for three weeks postoperatively: (1) structured exercise including resistance, aerobic and respiratory training supported by pulsed electromagnetic field (PEMF) therapy to both thighs twice weekly; (2) individualized nutritional therapy with counseling and provision of omega-3-enriched high-protein oral nutritional supplements twice daily to achieve ≥1.2 g/kg/day protein intake; and (3) psychological support using coaching and digital relaxation tools. The program is delivered in hospital and at home using a mobile application with regular monitoring and feedback.

The primary objective is to evaluate whether this multimodal approach reduces the proportion of patients with a poor postoperative immune response, defined as either a CRP peak ≥166 mg/L or a decrease from peak CRP to two days later of <35%. CRP will be measured from postoperative day (POD) 1 to POD7 or until discharge.

Secondary objectives include assessment of feasibility (recruitment, retention, and adherence to ONS intake, PEMF sessions, and exercises), postoperative infectious and overall complications, intervention-related adverse events, functional recovery, nutritional status, body composition, and quality of life.

Adults with histologically proven gastric or esophagogastric junction cancer (Siewert II-III) scheduled for minimally-invasive curative gastrectomy at National University Hospital and Ng Teng Fong General Hospital, Singapore, will be enrolled. Exclusion criteria include distant metastases, emergency surgery, need for preoperative tube or parenteral feeding, inability to follow the program, or contraindications to oral nutrition.

A total of 25 participants will be recruited. The study will provide first data on whether targeted multimodal prehabilitation can favorably modify perioperative inflammation and inform the design of a future randomized trial.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 119079
        • 모병
        • National University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients (22 to 99 years).
  2. Histologically confirmed gastric or esophagogastric junction cancer (Siewert type II/III).
  3. Scheduled for curative surgery (laparoscopic or robotic subtotal, total, or proximal gastrectomy).
  4. No distant metastasis (M0).
  5. Tolerating oral intake.
  6. Limited esophageal involvement (≤2 cm), no duodenal invasion. 6.7. Patients with musculoskeletal limitations (exercises will be adopted accordingly) 7.8. Informed consent provided and capable of complying with home-based program.

8.9. No indication for total parenteral or tube feeding. 9.10. ECOG status compatible with intervention. 10.11. ASA class I-III.

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive impairment, dementia, or psychiatric illness preventing consent or compliance.
  2. Emergency surgery or intraoperative conversion to open surgery.
  3. Need for preoperative enteral or parenteral feeding.
  4. Severe comorbidities requiring multiple organ resection (except cholecystectomy).
  5. Allergy or intolerance to components of the ONS product.
  6. Severe mMotor impairments affecting ability to perform exercises or complete outcome assessments.
  7. Patients under palliative care or rejecting curative treatment.
  8. Pregnant and lactating females
  9. Existing active electronic implants (e.g., pacemaker, defibrillator) or electromechanical medical device (e.g. insulin pump)
  10. Inflamed areas or skin eruptions on the legs

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: multimodal prehabilitation

multimodal prehabilitaiton including PEMF therapy, omega-3- fatty acids enriched high-protein oral nutritional supplement, exercise, app-based support

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of participants with poor postoperative immune response
기간: From postoperative day 1 through postoperative day 7

Composite endpoint defined as either:

  1. C-reactive Protein peak ≥ 166 mg/L OR
  2. relative decrease in C-reactive Protein from peak to two days later < 35%

C-reactive protein will be measured from postoperative day 1 through postoperative day 7.

From postoperative day 1 through postoperative day 7

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025 PINGP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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