노년기 우울증의 항우울제 치료
후기 우울증의 항우울제 치료 :Ife
본 연구의 목적은 주요우울증이 있는 60세 이상의 외래환자를 대상으로 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI, sertraline)와 삼환계 항우울제(TCA, nortriptyline)의 안전성과 유효성을 비교하는 것이다.
SSRI는 주요 우울증 치료에 효과적입니다. 그러나 SSRI가 멜랑콜리아를 동반한 노년의 주요 우울증 환자에게 TCA보다 훨씬 덜 효과적일 수 있다는 증거도 있습니다. SSRI는 TCA보다 복용하기 쉽고 더 널리 처방되기 때문에 이러한 유형의 항우울제가 이러한 환자를 치료하는 데 가장 적합한지 결정하는 것이 중요합니다.
환자는 12주 동안 sertraline(SSRI) 또는 nortriptyline(TCA)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 환자는 증상, 부작용 및 삶의 질에 대해 모니터링됩니다. 환자가 치료에 반응하면 동일한 약물을 계속 투여받는 6개월 지속 단계에 참여하게 됩니다.
개인은 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.
단극성 주요 우울증(일부 예외 있음)이 있고 60세 이상입니다.
연구 개요
상세 설명
단극성 주요우울증에 대한 진단 및 통계 Manuel-IV 기준을 충족하는 60세 이상의 외래 환자에서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI, 세르트랄린) 및 삼환계 항우울제(TCA, 노르트립틸린)의 효능 및 안전성을 비교하기 위해 정신병 또는 비정형 하위 유형에 대한 기준을 충족하는 환자. 항우울제 반응을 결정할 때 투약 상태가 진단적 하위 유형(우울증 대 비우울증)과 상호 작용한다는 가설을 테스트합니다. 이 패턴에 기여하는 증상 심각도 및 대체 진단 하위 유형의 역할을 조사합니다.
SSRI는 주요 우울증 치료에 효과적입니다. 그러나 SSRI가 우울증이 있는 우울증 환자에게 TCA보다 훨씬 덜 효과적일 수 있다는 증거도 있습니다. 이 문제는 노년의 주요 우울증에서 특히 우려됩니다. SSRI는 과다 복용 및 양성 심혈관 프로필과 관련하여 중요한 안전성 이점이 있습니다. 또한 SSRI는 유의한 항콜린 효과가 없으며 TCA보다 더 잘 견디는 것으로 보입니다. 아마도 가장 중요한 것은 SSRI가 현재 노년의 주요 우울증에 대한 첫 번째 선택 약물 치료로 널리 처방되고 있다는 것입니다. 따라서 SSRI가 노인 우울증 치료에서 TCA보다 훨씬 덜 효과적이라고 판단되면 임상 실습에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
sertraline(SSRI) 또는 nortriptyline(TCA)에 대한 무작위 배정은 우울증의 유무에 따라 계층화됩니다. 12주 급성기에 대한 결과 측정에는 임상의와 환자의 증상, 부작용 평가, 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 평가가 포함됩니다. 급성 치료 단계가 끝나면 임상 반응 기준을 충족하는 환자는 6개월 지속 단계에 참여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 1051 Riverside Drive
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
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환자는 다음을 갖추어야 합니다.
우울증을 동반하거나 동반하지 않는 단극성 주요 우울증(진단 및 통계적 Manuel-IV 기준에 따름).
제외 기준:
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다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
단극 주요 우울증의 정신병적 또는 비정형 하위 유형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세르탈린
sertraline 12주 시험에 무작위 배정된 환자는 최대 200mg을 투여합니다.
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12주 시험 용량 최대 200mg
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활성 비교기: 노르트립틸린
치료 수준으로 조정된 노르트립틸린 용량에 무작위배정된 환자
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치료 수준으로 조정된 12주 시험 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DEPRESSION 범위에 대한 HAMILTON 평가 척도
기간: 12주 측정과 비교한 기준선
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해밀턴 척도 범위 0-40, 7 미만의 값은 정상으로 간주됩니다.
숫자가 높을수록 우울증 주간 평가가 더 심해집니다. 주요 결과는 해밀턴 기준선을 12주 측정과 비교한 것입니다.
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12주 측정과 비교한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven P. Roose, MD, New York State Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #3105
- R01MH055716 (미국 NIH 보조금/계약)
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