Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melankolian masennuslääkehoito myöhään iässä

tiistai 6. lokakuuta 2015 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Melankolian masennuslääkehoito myöhään :Ife

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata valikoidun serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI, sertraliini) ja trisyklisen masennuslääkkeen (TCA, nortriptyliini) turvallisuutta ja tehokkuutta yli 60-vuotiailla avohoitopotilailla, joilla on vakava masennus.

SSRI:t ovat tehokkaita vakavan masennuksen hoidossa. On kuitenkin myös näyttöä siitä, että SSRI-lääkkeet voivat olla merkittävästi vähemmän tehokkaita kuin TCA-lääkkeet potilailla, joilla on myöhempiaikainen vakava masennus ja melankolia. Koska SSRI-lääkkeitä näyttää olevan helpompi ottaa kuin TCA:ta ja niitä määrätään useammin, on tärkeää määrittää, mikä näistä masennuslääkkeistä toimii parhaiten näiden potilaiden hoidossa.

Potilaat määrätään satunnaisesti saamaan joko sertraliinia (SSRI) tai nortriptyliiniä (TCA) 12 viikon ajan. Potilaita seurataan oireiden, sivuvaikutusten ja elämänlaadun varalta. Jos potilas reagoi hoitoon, hän osallistuu 6 kuukauden jatkovaiheeseen, jossa hän jatkaa saman lääkkeen saamista.

Yksilö voi olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos hän:

Hänellä on unipolaarinen vakava masennus (joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta) ja hän on yli 60-vuotias.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaa valikoidun serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI, sertraliini) ja trisyklisen masennuslääkkeen (TCA, nortriptyliini) tehoa ja turvallisuutta yli 60-vuotiailla avohoitopotilailla, jotka täyttävät unipolaarisen vakavan masennuksen diagnostiset ja tilastolliset Manuel-IV-kriteerit, pois lukien potilaat, jotka täyttävät psykoottisen tai epätyypillisen alatyypin kriteerit. Testaa hypoteesia, että lääkitystila on vuorovaikutuksessa diagnostisen alatyypin kanssa (melankolinen vs. ei-melankolinen) masennuslääkevasteen määrittämisessä. Tutkia oireiden vakavuuden ja vaihtoehtoisen diagnostisen alatyypin roolia tämän mallin syntymisessä.

SSRI:t ovat tehokkaita vakavan masennuksen hoidossa. On kuitenkin myös näyttöä siitä, että SSRI:t voivat olla huomattavasti vähemmän tehokkaita kuin TCA:t masentuneilla potilailla, joilla on melankolia. Tämä ongelma on erityisen huolestuttava myöhään ikääntyneissä vakavassa masennuksessa. SSRI-lääkkeillä on tärkeitä turvallisuusetuja yliannostuksen ja hyvänlaatuisen kardiovaskulaarisen profiilin suhteen. Lisäksi SSRI-lääkkeillä ei ole merkittäviä antikolinergisiä vaikutuksia, ja ne näyttävät olevan paremmin siedettyjä kuin TCA:t. Ehkä tärkeintä on, että SSRI-lääkkeitä määrätään tällä hetkellä laajalti ensisijaiseksi lääkehoidoksi vakavaan masennukseen myöhään. Siksi, jos todetaan, että SSRI:t ovat huomattavasti vähemmän tehokkaita kuin TCA:t vanhusten melankolian hoidossa, sillä olisi merkittäviä vaikutuksia kliiniseen käytäntöön.

Satunnaistaminen sertraliiniksi (SSRI) tai nortriptyliiniksi (TCA) jakautuu melankolian esiintymisen tai puuttumisen perusteella. 12 viikon akuutin vaiheen tulosmittauksiin kuuluvat lääkärin ja potilaan arvioinnit oireista, sivuvaikutuksista ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi (HRQOL). Akuutin hoitovaiheen lopussa potilaat, jotka täyttävät kliinisen vasteen kriteerit, osallistuvat 6 kuukauden jatkovaiheeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • 1051 Riverside Drive

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Potilailla tulee olla:

Unipolaarinen vakava masennus (diagnostisten ja tilastollisten Manuel-IV-kriteerien mukaan) melankolian kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

-

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

Unipolaarisen vakavan masennuksen psykoottinen tai epätyypillinen alatyyppi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sertaliini
12 viikon sertraliinitutkimukseen satunnaistetut potilaat saavat enintään 200 mg
12 viikon koeannos 200 mg asti
Active Comparator: nortriptyliini
potilaat satunnaistettiin saamaan terapeuttiselle tasolle sovitettua nortriptyliiniannosta
12 viikon koeannos säädetty terapeuttiselle tasolle
Muut nimet:
  • nortiptyliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAMILTON-luokitusasteikko DEPRESSION-alueelle
Aikaikkuna: PERUSTASO VERRATTUNA 12 VIIKON MITTAUKSEEN
Hamiltonin asteikolla 0-40, alle 7 arvoja pidetään normaaleina. mitä suurempi luku, sitä vakavampi on viikoittainen masennuksen arviointi. Ensisijainen tulos on Hamiltonin lähtötason vertailu 12 viikon mittaukseen
PERUSTASO VERRATTUNA 12 VIIKON MITTAUKSEEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven P. Roose, MD, New York State Psychiatric Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa