인지 장애가 있는 HIV 양성 개체에서 펩티드 T의 효능에 대한 II상 연구.

포함 기준:

• 환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  1. 신경 심리 검사에서 인지 기능 장애.
  2. HIV 항체 양성.
  3. 6개월 생존 예상.
  4. 지난 4주 동안 항레트로바이러스제를 사용하지 않았거나 승인된 AZT, ddI 또는 ddC 요법을 사용했습니다.
  5. 의학적으로 안정적인 EKG 및 소변 검사.
  6. 참여에 대한 사전 서면 동의가 제공됩니다.

• 허용된:

  1. Pneumocystis carinii 폐렴 예방, dapsone, cotrimoxazole, 국소 항진균제, nystatin 또는 ketoconazole, acyclovir를 위한 흡입형 에어로졸 펜타미딘.
  2. 아미트립틸린(최대 50mg/일) 또는 연구 첫 6개월 동안 변하지 않을 것으로 예상되는 말초 신경병증 완화를 위한 다른 항우울제 등가 용량.
• 연구 기간 동안 피임/피임의 차단 ​​방법 사용에 대한 금욕 또는 동의
• 연구 시작 30일 이내 음성 임신 테스트
• 빌리루빈
• CD4(환자에게 다른(비인지적) HIV 관련 증상이 있는 경우 500개 세포/mm3가 허용되어야 합니다. ( 0 - 100 - 200 - 300 - 400 - 500 - 600 - 700 - 800 플러스.)
• 크레아티닌
• 과립구 >= 750
• 헤모글로빈 > 8g/dl(한 달에 두 번 이상 수혈이 허용되지 않음)
• 기타 실험실 값 프로트롬빈 시간 > 제어의 70%.
• 혈소판 수 >= 75000 /mm3
• SGOT(AST) < 5 x ULN(ULN = 정상 상한).

제외 기준:

• 다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  1. 정신 지체 또는 학습 장애의 병력.
  2. 연구 시작 전 3개월 이내의 현재 DSM-III-R 축 I 장애의 증거 또는 정신병적 장애 또는 양극성 조증의 과거 병력.
  3. HIV 감염에 이차적이지 않은 신경학적 장애의 병력(예: 의학적 관찰 또는 입원이 필요한 두부 외상, 발작 장애).

• 다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  1. 카포시 육종 또는 연구의 처음 6개월 동안 화학 요법이 필요할 가능성이 있는 기타 악성 종양.
  2. 불안정한 당뇨병, 심각한 동맥경화성 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 간부전 또는 신부전을 포함하여 치료 결과의 해석을 복잡하게 만들 수 있는 심각한 근본적인 의학적 문제.
  3. 신경심리학적 검사 결과의 해석을 방해할 가능성이 있는 비 HIV 관련 상태.
  4. 신경심리학적 검사에 참여할 수 없거나 비강 내 연구 약물 투여를 준수할 수 없습니다.

• 연구 시작 전 4주 이내에 제외:

  1. 환자 포함 기준에서 허용된 경우를 제외한 항레트로바이러스제.
  2. 정신활성 제제(예: 벤조디아제핀, 항우울제, 항정신병약, 암페타민)

연구 시작 전 8주 이내에 제외:

오래 지속되는 향정신성 제제(예: Prozac).

• 지난 3개월 동안 활동적인 알코올 남용 또는 연구자가 신경심리학적 기능의 분석을 방해할 가능성이 있다고 판단한 남용. 지난 3개월 이내에 코카인, 마리화나, 헤로인 또는 기타 아편제(메타돈 포함), 바르비투르산염, 암페타민 또는 기타 물질의 남용으로 조사관이 신경심리학적 검사의 분석을 방해할 가능성이 있다고 판단한 경우.
• 연구 시작 후 30일 이내에 양성 임신 테스트
• 연구 기간 동안 피임/피임의 차단 ​​방법을 사용하기 위한 금욕 또는 동의 없음