무증상 경동맥 플라크 연구(ACAPS)

배경:

현재 뇌로 가는 주요 두개외 동맥의 죽상동맥경화증이 대부분의 뇌졸중의 원인으로 간주됩니다. 쿠마딘 및 헤파린과 같은 항응고제를 활용한 조기 개입 및 뇌졸중 예방. 근본적인 병인의 다양한 특성과 잠재적인 이점을 상쇄하는 문제로 인해 결과는 대체로 모호했습니다. 마이크로 색전증이 일과성 허혈 발작의 주요 요소라는 증거가 늘어남에 따라 점점 아스피린과 다른 혈소판 항응집제로 강조가 바뀌었습니다. 여러 연구에서 뇌졸중 예방에 아스피린의 잠재적 이점을 조사했습니다. 부작용을 최소화하면서 최대로 유익한 아스피린의 정확한 용량은 완전히 확립되지 않았습니다. 저용량 아스피린이 고용량만큼 효과적이라는 증거가 있었습니다. American College of Chest Physicians(ACCP)는 아스피린이 1차 항혈전제로 처방된다면 매일 325mg을 투여해야 한다고 권고했습니다. 요일. ACCP는 또 허혈성 뇌혈관질환과 정맥혈전색전증 환자에서 출혈 위험이 항응고제가 필요한 다른 고위험군보다 훨씬 더 높다고 지적했다. 항응고제 치료는 필요하지 않지만 아스피린은 하루 325mg을 투여할 수 있다고 조언했습니다.

Lovastatin은 간을 포함한 인간 세포에서 콜레스테롤 생합성의 속도 제한 효소인 3-hydroxy, 3-methyl glutaryl coenzyme A reductase를 억제하는 진균 대사산물입니다. 이 경로의 억제는 세포가 보상하기 위해 저밀도 지단백질 수용체 수를 증가시켜 순환 저밀도 지단백질 수치를 감소시켜 결과적으로 순환 혈장 콜레스테롤 수치를 떨어뜨립니다. 이 약물은 또한 고밀도 지단백질 수치를 상당히 높입니다. 임상시험의 유리한 결과는 죽상동맥경화증 및 그 합병증의 예방 및 통제에 공중 보건에 중요한 영향을 미칠 것입니다.

디자인 내러티브:

무작위, 이중 맹검, 요인 설계. 이 다기관 연구에서 환자는 활성 로바스타틴/활성 와파린, 활성 로바스타틴/와파린 위약, 로바스타틴 위약/활성 와파린 및 로바스타틴 위약/와파린 위약의 4가지 약물 조합 그룹 중 하나에 배정되었습니다. 일일 아스피린은 모두에게 권장되었습니다. 스크리닝을 위해 기준선에서 그리고 그 후 반년마다 초음파를 수행했습니다. 지질 프로파일은 스크리닝 시, 기준선에서, 처음 3개월 동안 매월, 6개월 후, 그 후 매년 기준선에서 베타 정량화를 통해 얻었습니다. 모집은 재판 10개월에 시작되어 1년 동안 계속되어 1990년 9월에 끝났습니다. 치료는 51개월째까지 계속되었다. 평균 치료기간은 2.7년이었다. 피험자는 약물 치료를 받기 전 3개월 동안 식이요법을 제공받았습니다. 지질 수치가 특정 수준 아래로 떨어지지 않은 사람들만 식이 개입을 계속했습니다. 1차 결과 측정은 경동맥의 12개 벽에서 평균 최대 내-내측 두께(IMT)의 3년 변화였습니다. 이차 결과에는 단일 최대 IMT의 변화와 주요 심혈관 사건 발생률이 포함되었습니다.

1995년 Mark Espeland에게 R03을 수여하여 1998년 8월까지 경동맥 B 모드 초음파 데이터 분석을 확장했습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.