無症候性頸動脈プラーク研究 (ACAPS)

バックグラウンド：

現在、脳への主要な頭蓋外動脈のアテローム性動脈硬化症は、ほとんどの脳卒中の原因と考えられています。 クマジンやヘパリンなどの抗凝固剤を利用した早期介入と脳卒中予防。 結果は、根底にある病因の多様な性質と、潜在的な利益を相殺する問題のために、大部分があいまいでした. マイクロ塞栓が一過性虚血発作の主要な要素であるという証拠が増えているため、強調は徐々にアスピリンや他の血小板凝集抑制薬に切り替わりました。 脳卒中予防におけるアスピリンの潜在的な利点を調べた研究がいくつかあります。 最小限の副作用で最大の利益をもたらすアスピリンの正確な用量は、完全には確立されていませんでした。 低用量のアスピリンは、高用量のアスピリンと同等の効果があるという証拠がありました。 American College of Chest Physicians (ACCP) は、アスピリンが主要な抗血栓薬として発行された場合、脳血管疾患の患者を除いて、毎日 325 mg の用量を推奨しました。日。 ACCP はまた、虚血性脳血管疾患および静脈血栓塞栓症の患者では、抗凝固療法を必要とする他の高リスク群よりも出血のリスクが大幅に高いことを指摘しました。 抗凝固療法は不要であるが、アスピリンを 1 日 325 mg 投与してもよいと助言された。

ロバスタチンは、肝臓を含むヒト細胞におけるコレステロール生合成の律速酵素である 3-ヒドロキシ、3-メチル グルタリル補酵素 A レダクターゼを阻害する真菌代謝産物です。 この経路の阻害により、細胞は低密度リポタンパク質受容体数を増加させて代償し、循環低密度リポタンパク質レベルを低下させ、結果として循環血漿コレステロールレベルを低下させます。 この薬はまた、高密度リポタンパク質レベルを大幅に上昇させます。 試験の良好な結果は、アテローム性動脈硬化症とその合併症の予防と管理に大きな公衆衛生上の影響を与えるでしょう。

デザインの物語:

無作為化、二重盲検、要因計画。 この多施設研究では、患者は 4 つの薬物併用グループのいずれかに割り当てられました。 毎日のアスピリンがすべての人に勧められました。 超音波検査は、ベースライン時およびその後半年ごとにスクリーニングのために実施されました。 脂質プロファイルは、スクリーニング時、ベースライン時、最初の 3 か月間は毎月、6 か月間は毎月、その後は毎年、ベースラインでベータ定量化して取得しました。 募集は試験の 10 か月目に始まり、1990 年 9 月までの 1 年間続きました。 治療は 51 か月目まで継続されました。 平均治療期間は2.7年でした。 被験者には、薬物療法を受ける前の 3 か月間、食事療法が提供されました。 脂質レベルが特定のポイントを下回らなかった人だけが、食事介入を続けました. 主要評価項目は、頸動脈の 12 の壁における平均最大内膜 - 内側厚さ (IMT) の 3 年間の変化でした。 副次評価項目には、単一の最大 IMT の変化と主要な心血管イベントの発生率が含まれていました。

1995 年に、1998 年 8 月まで頸動脈 B モード超音波データの分析を拡張するために、R03 が Mark Espeland に授与されました。

このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。