Бессимптомное исследование бляшек сонных артерий (ACAPS)

ЗАДНИЙ ПЛАН:

В настоящее время причиной большинства инсультов считается атеросклероз крупных экстракраниальных артерий головного мозга. Для раннего вмешательства и профилактики инсульта использовались антикоагулянты, такие как кумадин и гепарин. Результаты были в значительной степени сомнительными из-за разнообразной природы основного патогенеза и из-за проблем, которые сводили на нет потенциальную пользу. Акцент постепенно переключился на аспирин и другие антиагреганты тромбоцитов из-за растущего количества доказательств того, что микроэмболы были основным элементом транзиторных ишемических атак. В нескольких исследованиях изучалась потенциальная польза аспирина в профилактике инсульта. Точная доза аспирина, которая была максимально полезной с минимальными побочными эффектами, не была полностью установлена. Были доказательства того, что низкие дозы аспирина были столь же эффективны, как и более высокие дозы. Американский колледж пульмонологов (ACCP) дал рекомендации, что если аспирин выпускается в качестве основного антитромботического средства, доза должна составлять 325 мг в день, за исключением пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, у которых наименьшая полезная доза составляет 1 грамм на 1 сут. день. ACCP также указал, что риск кровотечения был значительно выше у пациентов с ишемической цереброваскулярной болезнью и венозной тромбоэмболией, чем в других группах высокого риска, которым требуется антикоагулянтная терапия. В нем сообщалось, что антикоагулянтная терапия не требуется, но можно назначать аспирин в дозе 325 мг в день.

Ловастатин является грибковым метаболитом, который ингибирует 3-гидрокси, 3-метилглутарилкоэнзим А-редуктазу, фермент, ограничивающий скорость биосинтеза холестерина в клетках человека, включая печень. Ингибирование этого пути заставляет клетки увеличивать количество своих рецепторов липопротеинов низкой плотности для компенсации, вызывая снижение уровней циркулирующих липопротеинов низкой плотности с последующим падением уровней циркулирующего холестерина в плазме. Препарат также значительно повышает уровень липопротеинов высокой плотности. Благоприятный исход испытания будет иметь серьезные последствия для общественного здравоохранения в плане профилактики и контроля атеросклероза и его осложнений.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированный, двойной слепой, факторный дизайн. В этом многоцентровом исследовании пациенты были распределены в одну из четырех групп комбинаций препаратов: активный ловастатин/активный варфарин, активный ловастатин/варфарин плацебо, ловастатин плацебо/активный варфарин и ловастатин плацебо/варфарин плацебо. Всем рекомендовали ежедневный прием аспирина. Ультразвуковое исследование проводилось для скрининга исходно и затем раз в полгода. Профили липидов были получены при скрининге, на исходном уровне, ежемесячно в течение первых трех месяцев, через шесть месяцев и ежегодно после этого с количественной оценкой бета на исходном уровне. Вербовка началась на десятом месяце судебного разбирательства и продолжалась в течение одного года, закончившегося в сентябре 1990 года. Лечение продолжалось до 51-го месяца. Средний срок лечения составил 2,7 года. Субъектам был предложен диетический режим в течение трех месяцев до начала какой-либо лекарственной терапии. Только те люди, у которых уровень липидов не опускался ниже определенного уровня, продолжали диетическое вмешательство. Первичным критерием оценки было трехлетнее изменение средней максимальной интимально-медиальной толщины (ТИМ) в двенадцати стенках сонных артерий. Вторичные исходы включали изменение единичного максимального ТИМ и частоту серьезных сердечно-сосудистых событий.

В 1995 году Марку Эспеланду была присуждена премия R03 за продление анализа данных УЗИ сонных артерий в В-режиме до августа 1998 года.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).