- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000502
SC-V 대 기존 심폐소생술의 평가
연구 개요
상세 설명
배경:
1960년대 이후 심폐소생술의 발전으로 수많은 생명을 구했습니다. 보다 최근에는 병원 전 응급 치료 시스템의 개발과 CPR 제공에 일반 대중의 참여를 통해 CPR 능력을 높이는 데 중점을 두었습니다. 병원 전 환경에서 이 기술의 효과는 생존율이 11-17%인 심정지 환자에 대한 여러 지역사회 연구에서 입증되었습니다.
또한 심실세동 환자의 경우 EMS 프로그램의 결과를 조사한 5개 도시에서 살아 퇴원한 환자의 비율이 14~30%에 달했다. 그러나 이러한 성공에는 심폐소생술이 체포와 소생 사이의 정해진 기간 내에 올바르게 적용되었음에도 불구하고 사망을 되돌릴 수 없는 많은 실패가 숨겨져 있었습니다. 그러나 CPR 기술을 개선하고 CPR의 광범위한 적용을 통해 되돌릴 수 있는 미국에서 매년 약 100,000명의 사망자를 추가로 늘릴 수 있는 상당한 잠재력이 존재했습니다.
CPR의 주요 목표는 정상 심장 기능을 회복하려는 시도가 이루어지는 동안 심정지 동안 적절한 말초 관류(특히 대뇌 및 관상 순환)를 유지하는 것입니다. 흉부 압박 동안의 전체 기도 폐색 및 바인딩에 의한 복부 압박과 같은 흉곽 내압을 증가시키는 조작은 개의 경동맥 혈류를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
Johns Hopkins University의 병원 내 심정지 사례 11건에서 16개의 기존 CPR 후 SC-V CPR 및 기존 CPR로의 복귀가 연구되었습니다. 결과는 높은 기도압(SC-V CPR)에서 동시 압박 및 인공호흡이 기존 CPR로 달성한 값보다 경동맥 유속과 요골 동맥압을 크게 증가시켰다는 것을 나타냅니다. 표준 또는 기존 심폐소생술의 효과가 가장 적은 환자에서 최대 효과를 얻었습니다. 압박과 환기를 동시에 했을 때 흐름 지수의 증가는 제어의 최대 274%였습니다.
이 새로운 CPR 방법의 성공은 병원 내 임상 시험에서 입증되었습니다. 이 방법의 이점은 대다수의 심정지가 발생하는 병원 전 환경에서 기술을 테스트할 필요성을 시사했습니다.
디자인 내러티브:
Miami 및 Dade County Rescue Squads 부대는 중간 지점 교차 설계에서 이 기술을 활용했습니다. 각 연구 구조 스테이션의 세 교대 중 하나는 SC-V CPR 프로토콜에서 철저하게 지시되었습니다. 두 번째 승무원은 기존의 CPR 방법론에 대한 집중적인 검토를 받았습니다. 3교대는 처음에 기존 심폐소생술 심의를 받고 기존 심폐소생술을 계속 시행했다. 6개월 후 3교대는 SC-V 심폐소생술 교육을 받고 1년 간 활용했다. 교차 지점에서 SC-V CPR 교육을 받은 승무원은 다른 승무원과 마찬가지로 기존 CPR에 대해 동일한 집중 검토를 받았습니다. 기존의 CPR 승무원은 차례로 SC-V CPR에 대한 교육을 받았습니다. 총 샘플 크기는 994명의 환자, 치료군 494명, 대조군 500명이었다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query/View/Report) 시스템에서 얻은 것입니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 크로스오버
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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