- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000502
SC-V:n arviointi verrattuna perinteiseen elvytykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
1960-luvulta lähtien kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan kehitys on johtanut lukemattomien ihmishenkien säästöihin. Viime aikoina painopiste on ollut elvytyskyvyn lisäämisessä kehittämällä sairaalaa edeltäviä ensiapujärjestelmiä ja ottamalla maallikot mukaan elvytyshoidon tarjontaan. Tämän tekniikan tehokkuus esisairaalaa edeltävässä ympäristössä on osoitettu useissa yhteisötutkimuksissa sydänpysähdyspotilailla, joissa eloonjäämisluvut vaihtelivat 11-17 prosentin välillä.
Lisäksi kammiovärinäpotilailla elävinä kotiutettujen potilaiden osuus oli 14-30 prosenttia viidessä kaupungissa, joissa EMS-ohjelmien tuloksia on tutkittu. Nämä onnistumiset kätkivät kuitenkin monia epäonnistumisia, joissa elvytys ei voinut peruuttaa kuolemaa, vaikka sitä sovellettiin oikein vahvistettujen ajanjaksojen sisällä pidätyksen ja elvyttämisen välillä. Elvytystekniikoiden parantamiseen ja lisäponnisteluihin oli kuitenkin olemassa runsaasti mahdollisuuksia Yhdysvalloissa vuosittain arviolta 100 000 kuolemantapauksesta, jotka voitaisiin kääntää päinvastaiseksi elvyttämisen laajalla soveltamisella.
Elvytyksen päätavoite on ylläpitää riittävää perifeeristä perfuusiota (erityisesti aivo- ja sepelvaltimoverenkiertoa) sydämenpysähdyksen aikana, kun sydämen normaalia toimintaa yritetään palauttaa. Liikkeet, jotka lisäävät rintakehänsisäistä painetta, kuten hengitysteiden täydellinen tukkeutuminen rintakehän puristuksen aikana ja vatsan puristus sitomalla, on osoitettu lisäävän kaulavaltimon verenkiertoa koiralla.
Johns Hopkinsin yliopistossa tutkittiin 16 tavanomaisen elvytysjakson jaksoa, jota seurasi SC-V-elvytys ja paluu perinteiseen elvytykseen. Löydökset osoittivat, että samanaikainen kompressio ja ventilaatio korkeilla hengitysteiden paineilla (SC-V CPR) lisäsivät suuresti kaulavaltimon virtausnopeutta ja säteittäisen valtimon painetta verrattuna arvoihin, jotka saavutettiin tavanomaisella elvytyspaineella. Suurin hyöty saavutettiin potilailla, joilla tavanomainen tai tavanomainen kardiopulmonaalinen elvytys oli vähiten tehokasta. Virtausindeksin nousu, joka havaittiin samanaikaisesti puristuksen ja tuuletuksen kanssa, oli jopa 274 prosenttia kontrollista.
Tämän uuden elvytysmenetelmän menestys on osoitettu sairaalassa tehdyissä kliinisissä kokeissa. Tämän menetelmän edut viittasivat tarpeeseen testata tekniikkaa sairaalaa edeltävässä ympäristössä, jossa suurin osa sydänpysähdyksistä tapahtuu.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Miamin ja Daden piirikunnan pelastusyksiköiden yksiköt käyttivät tekniikkaa keskipisteen risteyssuunnittelussa. Yksi kolmesta vuorosta kullakin tutkimuspelastusasemalla oli opastettu perusteellisesti SC-V CPR -protokollassa. Toiselle miehistölle annettiin perinteisten elvytysmenetelmien perinteinen arviointi. Kolmas vuoro sai aluksi tavanomaisen elvytystarkastuksen ja jatkoi tavanomaisen elvytystoiminnan suorittamista. Kuuden kuukauden kuluttua kolmas vuoro koulutettiin SC-V CPR:ään ja käytti tekniikkaa vuoden ajan. Ylityspisteessä SC-V-elvytykseen koulutettu miehistö sai saman intensiivisen tavanomaisen elvytystarkastuksen kuin toinen miehistö. Perinteiset elvytysmiehistöt puolestaan koulutettiin SC-V-elvytykseen. Kokonaisotoskoko oli 994 potilasta, joista 494 hoitoryhmässä ja 500 kontrolliryhmässä.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on saatu Query/View/Report (QVR) -järjestelmästä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Inventiomalli: RISTO
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Hypoksia
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänpysähdys
- Kammiovärinä
- Hypoksia, aivot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21
- R01HL028941-03 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .