Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení SC-V versus konvenční KPR

25. listopadu 2013 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Zhodnotit přínosy nové metody kardiopulmonální resuscitace, SC-V KPR (simultánní kompresní a ventilační KPR) z hlediska krátkodobého a dlouhodobého přežití a zmenšení mozkové dysfunkce.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Od 60. let 20. století vedl vývoj v kardiopulmonální resuscitaci k záchraně bezpočtu životů. V poslední době je kladen důraz na zvýšení schopnosti KPR prostřednictvím rozvoje systémů přednemocniční neodkladné péče a zapojení laické veřejnosti do poskytování KPR. Účinnost této techniky v přednemocničním prostředí byla prokázána v několika komunitních studiích pacientů se srdeční zástavou, kde se míra přežití pohybovala v rozmezí 11–17 procent.

Navíc u pacientů s fibrilací komor se podíl pacientů propuštěných zaživa pohyboval v rozmezí 14–30 procent v pěti městech, kde byly zkoumány výsledky programů EMS. Tyto úspěchy však skrývaly mnoho neúspěchů, ve kterých KPR nemohla zvrátit smrt, i když byla správně aplikována ve stanovených obdobích mezi zástavou a resuscitací. Existoval však značný potenciál pro zlepšení technik KPR a pro další průniky směrem k odhadovaným 100 000 úmrtím každý rok ve Spojených státech, které by bylo možné zvrátit pomocí široké aplikace KPR.

Hlavním cílem KPR je udržet adekvátní periferní perfuzi (zejména cerebrální a koronární oběh) během srdeční zástavy, zatímco jsou činěny pokusy o obnovení normální srdeční funkce. Bylo prokázáno, že manévry, které zvyšují nitrohrudní tlak, jako je úplná okluze dýchacích cest během stlačování hrudníku a stlačování břicha vazbou, zvyšují průtok krve karotidou u psa.

Šestnáct období konvenční KPR následované SC-V KPR a návratem ke konvenční KPR bylo studováno u 11 případů srdeční zástavy v nemocnici na Johns Hopkins University. Zjištění ukázala, že současná komprese a ventilace při vysokých tlacích v dýchacích cestách (SC-V CPR) značně zvýšily rychlost toku karotid a tlak v radiální tepně oproti hodnotám dosaženým při konvenční KPR. Maximálního přínosu bylo dosaženo u pacientů, u kterých byla standardní nebo konvenční kardiopulmonální resuscitace nejméně účinná. Zvýšení indexu průtoku zaznamenané při současné kompresi a ventilaci bylo až 274 procent kontroly.

Úspěch této nové metody KPR byl prokázán během klinických studií v nemocnici. Výhody této metody naznačovaly potřebu otestovat techniku ​​v přednemocničním prostředí, kde dochází k naprosté většině srdečních zástav.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Jednotky záchranných jednotek Miami a okresu Dade využily tuto techniku ​​ve středním cross-over designu. Jedna ze tří směn na každé ze studijních záchranných stanic byla důkladně poučena o protokolu SC-V KPR. Druhá posádka byla podrobena intenzivnímu přezkoumání konvenční metodologie KPR. Třetí směna nejprve obdržela kontrolu konvenční KPR a pokračovala v provádění konvenční KPR. Po šesti měsících byla třetí směna trénována v SC-V KPR a používala tuto techniku ​​po dobu jednoho roku. V bodě přechodu obdržela posádka vyškolená v SC-V CPR stejně intenzivní kontrolu konvenční KPR jako ostatní posádka. Posádky konvenční KPR byly zase vyškoleny v SC-V KPR. Celková velikost vzorku byla 994 pacientů, 494 v léčené skupině a 500 v kontrolní skupině.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno ze systému Query/View/Report (QVR).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži, ženy a děti se zástavou srdce, pro kterou byla KPR zahájena do deseti minut nebo méně od okamžiku zástavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Intervenční model: CROSSOVER

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1981

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 1985

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2000

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kardiopulmonální resuscitace

Předplatit