- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000502
Hodnocení SC-V versus konvenční KPR
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Od 60. let 20. století vedl vývoj v kardiopulmonální resuscitaci k záchraně bezpočtu životů. V poslední době je kladen důraz na zvýšení schopnosti KPR prostřednictvím rozvoje systémů přednemocniční neodkladné péče a zapojení laické veřejnosti do poskytování KPR. Účinnost této techniky v přednemocničním prostředí byla prokázána v několika komunitních studiích pacientů se srdeční zástavou, kde se míra přežití pohybovala v rozmezí 11–17 procent.
Navíc u pacientů s fibrilací komor se podíl pacientů propuštěných zaživa pohyboval v rozmezí 14–30 procent v pěti městech, kde byly zkoumány výsledky programů EMS. Tyto úspěchy však skrývaly mnoho neúspěchů, ve kterých KPR nemohla zvrátit smrt, i když byla správně aplikována ve stanovených obdobích mezi zástavou a resuscitací. Existoval však značný potenciál pro zlepšení technik KPR a pro další průniky směrem k odhadovaným 100 000 úmrtím každý rok ve Spojených státech, které by bylo možné zvrátit pomocí široké aplikace KPR.
Hlavním cílem KPR je udržet adekvátní periferní perfuzi (zejména cerebrální a koronární oběh) během srdeční zástavy, zatímco jsou činěny pokusy o obnovení normální srdeční funkce. Bylo prokázáno, že manévry, které zvyšují nitrohrudní tlak, jako je úplná okluze dýchacích cest během stlačování hrudníku a stlačování břicha vazbou, zvyšují průtok krve karotidou u psa.
Šestnáct období konvenční KPR následované SC-V KPR a návratem ke konvenční KPR bylo studováno u 11 případů srdeční zástavy v nemocnici na Johns Hopkins University. Zjištění ukázala, že současná komprese a ventilace při vysokých tlacích v dýchacích cestách (SC-V CPR) značně zvýšily rychlost toku karotid a tlak v radiální tepně oproti hodnotám dosaženým při konvenční KPR. Maximálního přínosu bylo dosaženo u pacientů, u kterých byla standardní nebo konvenční kardiopulmonální resuscitace nejméně účinná. Zvýšení indexu průtoku zaznamenané při současné kompresi a ventilaci bylo až 274 procent kontroly.
Úspěch této nové metody KPR byl prokázán během klinických studií v nemocnici. Výhody této metody naznačovaly potřebu otestovat techniku v přednemocničním prostředí, kde dochází k naprosté většině srdečních zástav.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Jednotky záchranných jednotek Miami a okresu Dade využily tuto techniku ve středním cross-over designu. Jedna ze tří směn na každé ze studijních záchranných stanic byla důkladně poučena o protokolu SC-V KPR. Druhá posádka byla podrobena intenzivnímu přezkoumání konvenční metodologie KPR. Třetí směna nejprve obdržela kontrolu konvenční KPR a pokračovala v provádění konvenční KPR. Po šesti měsících byla třetí směna trénována v SC-V KPR a používala tuto techniku po dobu jednoho roku. V bodě přechodu obdržela posádka vyškolená v SC-V CPR stejně intenzivní kontrolu konvenční KPR jako ostatní posádka. Posádky konvenční KPR byly zase vyškoleny v SC-V KPR. Celková velikost vzorku byla 994 pacientů, 494 v léčené skupině a 500 v kontrolní skupině.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno ze systému Query/View/Report (QVR).
Typ studie
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Intervenční model: CROSSOVER
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Arytmie, srdeční
- Hypoxie
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční zástava
- Fibrilace komor
- Hypoxie, mozek
Další identifikační čísla studie
- 21
- R01HL028941-03 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kardiopulmonální resuscitace
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Blood Services; National Blood Foundation; Canadian Department of National...DokončenoHemoragický šok | Traumatická koagulopatieKanada