- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000502
Evaluatie van SC-V versus conventionele reanimatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Sinds de jaren '60 hebben de ontwikkelingen op het gebied van cardiopulmonale reanimatie geresulteerd in het redden van talloze levens. Meer recentelijk lag de nadruk op het vergroten van de reanimatiecapaciteit door de ontwikkeling van preklinische spoedeisende zorgsystemen en de betrokkenheid van het lekenpubliek bij het verlenen van reanimatie. De effectiviteit van deze techniek in de preklinische setting is aangetoond in verschillende gemeenschapsstudies van patiënten met een hartstilstand, waarbij de overlevingspercentages varieerden van 11-17 procent.
Bovendien varieerde het aantal patiënten dat levend werd ontslagen voor patiënten met ventrikelfibrilleren van 14 tot 30 procent in vijf steden waar de uitkomst van EMS-programma's is onderzocht. Deze successen verhulden echter veel mislukkingen waarbij reanimatie de dood niet ongedaan kon maken, ook al werd deze correct toegepast binnen vastgestelde perioden tussen arrestatie en reanimatie. Er bestond echter een aanzienlijk potentieel voor het verbeteren van reanimatietechnieken en voor het maken van extra vorderingen in de richting van de naar schatting 100.000 sterfgevallen per jaar in de Verenigde Staten die zouden kunnen worden teruggedraaid door de wijdverbreide toepassing van reanimatie.
Een belangrijk doel van reanimatie is het handhaven van een adequate perifere perfusie (met name de cerebrale en coronaire circulatie) tijdens een hartstilstand, terwijl wordt geprobeerd de normale hartfunctie te herstellen. Manoeuvres die de intrathoracale druk verhogen, zoals totale luchtwegocclusie tijdens borstcompressie en abdominale compressie door binding, hebben aangetoond dat ze de doorbloeding van de halsslagader bij de hond verhogen.
Zestien perioden van conventionele reanimatie gevolgd door SC-V-reanimatie en terugkeer naar conventionele reanimatie werden bestudeerd in 11 gevallen van hartstilstand in het ziekenhuis aan de Johns Hopkins University. De bevindingen gaven aan dat gelijktijdige compressie en ventilatie bij hoge luchtwegdrukken (SC-V CPR) de stroomsnelheid van de halsslagader en de radiale arteriële druk aanzienlijk verhoogde ten opzichte van waarden die werden bereikt met conventionele reanimatie. Het maximale voordeel werd bereikt bij patiënten bij wie standaard of conventionele cardiopulmonale reanimatie het minst effectief was. De stijgingen in de stroomindex die werden opgemerkt bij gelijktijdige compressie en ventilatie waren tot 274 procent van de controle.
Het succes van deze nieuwe reanimatiemethode was aangetoond tijdens klinische onderzoeken in het ziekenhuis. De voordelen van deze methode suggereerden de noodzaak om de techniek te testen in de preklinische omgeving waar de overgrote meerderheid van hartstilstanden plaatsvindt.
ONTWERP VERHAAL:
Eenheden van de Miami en Dade County Rescue Squads gebruikten de techniek in een mid-point cross-over-ontwerp. Een van de drie ploegen op elk van de reddingsstations van het onderzoek was grondig geïnstrueerd in het SC-V-reanimatieprotocol. Een tweede bemanning kreeg een intensieve beoordeling van de conventionele reanimatiemethodiek. De derde ploeg kreeg aanvankelijk de conventionele reanimatiebeoordeling en ging door met het uitvoeren van conventionele reanimatie. Na zes maanden werd de derde ploeg getraind in SC-V-reanimatie en gebruikte deze techniek een jaar lang. Op het overstappunt kreeg de bemanning die was getraind in SC-V-reanimatie dezelfde intensieve beoordeling van conventionele reanimatie als de andere bemanning. De conventionele reanimatieploegen werden op hun beurt getraind in SC-V-reanimatie. De totale steekproefomvang was 994 patiënten, 494 in de behandelingsgroep en 500 in de controlegroep.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit dossier wordt vermeld, is verkregen uit het Query/View/Report (QVR)-systeem.
Studietype
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Interventioneel model: OVERSLAG
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Vaatziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Aritmieën, hart
- Hypoxie
- Myocardinfarct
- Infarct
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartstilstand
- Ventriculaire fibrillatie
- Hypoxie, hersenen
Andere studie-ID-nummers
- 21
- R01HL028941-03 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .