Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van SC-V versus conventionele reanimatie

25 november 2013 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Om de voordelen te beoordelen van een nieuwe methode van cardiopulmonale reanimatie, SC-V CPR (gelijktijdige compressie en ventilatie CPR) in termen van overleving op korte en lange termijn en verminderde cerebrale disfunctie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Sinds de jaren '60 hebben de ontwikkelingen op het gebied van cardiopulmonale reanimatie geresulteerd in het redden van talloze levens. Meer recentelijk lag de nadruk op het vergroten van de reanimatiecapaciteit door de ontwikkeling van preklinische spoedeisende zorgsystemen en de betrokkenheid van het lekenpubliek bij het verlenen van reanimatie. De effectiviteit van deze techniek in de preklinische setting is aangetoond in verschillende gemeenschapsstudies van patiënten met een hartstilstand, waarbij de overlevingspercentages varieerden van 11-17 procent.

Bovendien varieerde het aantal patiënten dat levend werd ontslagen voor patiënten met ventrikelfibrilleren van 14 tot 30 procent in vijf steden waar de uitkomst van EMS-programma's is onderzocht. Deze successen verhulden echter veel mislukkingen waarbij reanimatie de dood niet ongedaan kon maken, ook al werd deze correct toegepast binnen vastgestelde perioden tussen arrestatie en reanimatie. Er bestond echter een aanzienlijk potentieel voor het verbeteren van reanimatietechnieken en voor het maken van extra vorderingen in de richting van de naar schatting 100.000 sterfgevallen per jaar in de Verenigde Staten die zouden kunnen worden teruggedraaid door de wijdverbreide toepassing van reanimatie.

Een belangrijk doel van reanimatie is het handhaven van een adequate perifere perfusie (met name de cerebrale en coronaire circulatie) tijdens een hartstilstand, terwijl wordt geprobeerd de normale hartfunctie te herstellen. Manoeuvres die de intrathoracale druk verhogen, zoals totale luchtwegocclusie tijdens borstcompressie en abdominale compressie door binding, hebben aangetoond dat ze de doorbloeding van de halsslagader bij de hond verhogen.

Zestien perioden van conventionele reanimatie gevolgd door SC-V-reanimatie en terugkeer naar conventionele reanimatie werden bestudeerd in 11 gevallen van hartstilstand in het ziekenhuis aan de Johns Hopkins University. De bevindingen gaven aan dat gelijktijdige compressie en ventilatie bij hoge luchtwegdrukken (SC-V CPR) de stroomsnelheid van de halsslagader en de radiale arteriële druk aanzienlijk verhoogde ten opzichte van waarden die werden bereikt met conventionele reanimatie. Het maximale voordeel werd bereikt bij patiënten bij wie standaard of conventionele cardiopulmonale reanimatie het minst effectief was. De stijgingen in de stroomindex die werden opgemerkt bij gelijktijdige compressie en ventilatie waren tot 274 procent van de controle.

Het succes van deze nieuwe reanimatiemethode was aangetoond tijdens klinische onderzoeken in het ziekenhuis. De voordelen van deze methode suggereerden de noodzaak om de techniek te testen in de preklinische omgeving waar de overgrote meerderheid van hartstilstanden plaatsvindt.

ONTWERP VERHAAL:

Eenheden van de Miami en Dade County Rescue Squads gebruikten de techniek in een mid-point cross-over-ontwerp. Een van de drie ploegen op elk van de reddingsstations van het onderzoek was grondig geïnstrueerd in het SC-V-reanimatieprotocol. Een tweede bemanning kreeg een intensieve beoordeling van de conventionele reanimatiemethodiek. De derde ploeg kreeg aanvankelijk de conventionele reanimatiebeoordeling en ging door met het uitvoeren van conventionele reanimatie. Na zes maanden werd de derde ploeg getraind in SC-V-reanimatie en gebruikte deze techniek een jaar lang. Op het overstappunt kreeg de bemanning die was getraind in SC-V-reanimatie dezelfde intensieve beoordeling van conventionele reanimatie als de andere bemanning. De conventionele reanimatieploegen werden op hun beurt getraind in SC-V-reanimatie. De totale steekproefomvang was 994 patiënten, 494 in de behandelingsgroep en 500 in de controlegroep.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit dossier wordt vermeld, is verkregen uit het Query/View/Report (QVR)-systeem.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Mannen, vrouwen en kinderen met een hartstilstand waarbij reanimatie binnen tien minuten of minder vanaf het moment van arrestatie werd gestart.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Interventioneel model: OVERSLAG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1981

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 1985

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2000

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren