- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000502
Evaluación de SC-V frente a RCP convencional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Desde la década de 1960, los avances en la reanimación cardiopulmonar han tenido como resultado el ahorro de innumerables vidas. Más recientemente, se ha hecho hincapié en aumentar la capacidad de RCP mediante el desarrollo de sistemas de atención de urgencias prehospitalarios y la participación del público no especializado en la prestación de RCP. La eficacia de esta técnica en el entorno prehospitalario se ha demostrado en varios estudios comunitarios de pacientes con paro cardíaco en los que las tasas de supervivencia oscilaron entre el 11 y el 17 por ciento.
Además, para los pacientes con fibrilación ventricular, la proporción de pacientes dados de alta con vida osciló entre el 14 y el 30 por ciento en cinco ciudades donde se examinó el resultado de los programas de EMS. Sin embargo, estos éxitos ocultaron muchos fracasos en los que la RCP no podía revertir la muerte aunque se aplicara correctamente dentro de los períodos establecidos entre el paro y la reanimación. Sin embargo, existía un potencial considerable para mejorar las técnicas de RCP y para lograr avances adicionales hacia las 100 000 muertes estimadas cada año en los Estados Unidos que podrían revertirse mediante la aplicación generalizada de RCP.
Un objetivo principal de la RCP es mantener una perfusión periférica adecuada (particularmente la circulación cerebral y coronaria) durante un paro cardíaco mientras se intenta restaurar la función cardíaca normal. Se ha demostrado que las maniobras que aumentan la presión intratorácica, como la oclusión total de las vías respiratorias durante la compresión torácica y la compresión abdominal mediante unión, aumentan el flujo sanguíneo carotídeo en el perro.
Se estudiaron dieciséis períodos de RCP convencional seguidos de RCP SC-V y regreso a RCP convencional en 11 casos de paro cardíaco intrahospitalario en la Universidad Johns Hopkins. Los resultados indicaron que la compresión y la ventilación simultáneas a altas presiones en las vías respiratorias (SC-V CPR) aumentaron en gran medida la velocidad del flujo carotídeo y la presión de la arteria radial por encima de los valores alcanzados con la RCP convencional. El máximo beneficio se logró en pacientes en los que la reanimación cardiopulmonar estándar o convencional fue menos eficaz. Los aumentos en el índice de flujo observados con la compresión y la ventilación simultáneas fueron de hasta el 274 por ciento del control.
El éxito de este nuevo método de RCP se demostró durante los ensayos clínicos en el hospital. Los beneficios de este método sugirieron la necesidad de probar la técnica en el entorno prehospitalario donde ocurre la gran mayoría de los paros cardíacos.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Las unidades de los escuadrones de rescate de los condados de Miami y Dade utilizaron la técnica en un diseño cruzado de punto medio. Uno de los tres turnos en cada una de las estaciones de rescate del estudio había sido instruido minuciosamente en el protocolo SC-V CPR. A un segundo equipo se le dio una revisión intensiva de la metodología de RCP convencional. El tercer turno recibió inicialmente la revisión de RCP convencional y continuó realizando RCP convencional. Después de seis meses, el tercer turno recibió capacitación en RCP SC-V y utilizó la técnica durante un año. En el punto de cruce, la tripulación entrenada en RCP SC-V recibió la misma revisión intensiva de RCP convencional que la otra tripulación. Los equipos de RCP convencionales, a su vez, fueron entrenados en SC-V CPR. El tamaño total de la muestra fue de 994 pacientes, 494 en el grupo de tratamiento y 500 en el grupo de control.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo del sistema Query/View/Report (QVR).
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
Colaboradores e Investigadores
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
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- Isquemia miocardica
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Signos y Síntomas Respiratorios
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- Hipoxia
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Paro cardíaco
- La fibrilación ventricular
- Hipoxia, Cerebro
Otros números de identificación del estudio
- 21
- R01HL028941-03 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
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