- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000502
Évaluation du SC-V par rapport à la RCP conventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Depuis les années 1960, les progrès de la réanimation cardiopulmonaire ont permis de sauver un nombre incalculable de vies. Plus récemment, l'accent a été mis sur l'augmentation de la capacité de RCP grâce au développement de systèmes de soins d'urgence préhospitaliers et à la participation du grand public à la prestation de la RCP. L'efficacité de cette technique en milieu préhospitalier a été démontrée dans plusieurs études communautaires de patients en arrêt cardiaque où les taux de survie variaient de 11 à 17 %.
De plus, pour les patients souffrant de fibrillation ventriculaire, la proportion de patients sortis vivants variait de 14 à 30 % dans cinq villes où les résultats des programmes EMS ont été examinés. Ces succès ont cependant caché de nombreux échecs dans lesquels la RCR n'a pas pu inverser la mort, même si elle était correctement appliquée dans des délais établis entre l'arrêt et la réanimation. Cependant, il existait un potentiel considérable pour améliorer les techniques de RCP et pour faire des percées supplémentaires vers les 100 000 décès estimés chaque année aux États-Unis qui pourraient être inversés grâce à l'application généralisée de la RCP.
L'un des principaux objectifs de la RCP est de maintenir une perfusion périphérique adéquate (en particulier la circulation cérébrale et coronarienne) pendant l'arrêt cardiaque pendant que des tentatives sont faites pour rétablir une fonction cardiaque normale. Il a été démontré que les manœuvres qui augmentent la pression intrathoracique, telles que l'occlusion totale des voies respiratoires pendant la compression thoracique et la compression abdominale par liaison, augmentent le flux sanguin carotidien chez le chien.
Seize périodes de RCR conventionnelle suivies de RCP SC-V et de retour à la RCP conventionnelle ont été étudiées dans 11 cas d'arrêt cardiaque à l'hôpital à l'Université Johns Hopkins. Les résultats ont indiqué que la compression et la ventilation simultanées à des pressions élevées des voies respiratoires (SC-V CPR) augmentaient considérablement la vitesse du flux carotidien et la pression artérielle radiale par rapport aux valeurs obtenues avec la RCP conventionnelle. Le bénéfice maximal a été obtenu chez les patients chez qui la réanimation cardiopulmonaire standard ou conventionnelle était la moins efficace. Les augmentations de l'indice de débit notées avec la compression et la ventilation simultanées représentaient jusqu'à 274 % du contrôle.
Le succès de cette nouvelle méthode de RCR a été démontré lors d'essais cliniques en milieu hospitalier. Les avantages de cette méthode ont suggéré la nécessité de tester la technique dans le cadre préhospitalier où se produisent la grande majorité des arrêts cardiaques.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Les unités des équipes de sauvetage de Miami et du comté de Dade ont utilisé la technique dans une conception croisée à mi-chemin. L'un des trois quarts de travail de chacune des stations de sauvetage de l'étude avait reçu une formation approfondie sur le protocole SC-V CPR. Une deuxième équipe a reçu un examen approfondi de la méthodologie de RCR conventionnelle. Le troisième quart a initialement reçu l'examen de la RCP conventionnelle et a continué à effectuer la RCP conventionnelle. Après six mois, la troisième équipe a été formée à la RCP SC-V et a utilisé la technique pendant un an. Au point de croisement, l'équipage formé à la RCP SC-V a reçu le même examen intensif de la RCP conventionnelle que l'autre équipage. Les équipes de RCR conventionnelles, à leur tour, ont été formées à la RCR SC-V. La taille totale de l'échantillon était de 994 patients, 494 dans le groupe de traitement et 500 dans le groupe témoin.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir du système Query/View/Report (QVR).
Type d'étude
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies vasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Signes et symptômes respiratoires
- Arythmies cardiaques
- Hypoxie
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Arrêt cardiaque
- Fibrillation ventriculaire
- Hypoxie, Cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- 21
- R01HL028941-03 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
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