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Évaluation du SC-V par rapport à la RCP conventionnelle

25 novembre 2013 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Évaluer les avantages d'une nouvelle méthode de réanimation cardiopulmonaire, la RCP SC-V (compression et ventilation simultanées) en termes de survie à court et à long terme et de dysfonctionnement cérébral atténué.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Depuis les années 1960, les progrès de la réanimation cardiopulmonaire ont permis de sauver un nombre incalculable de vies. Plus récemment, l'accent a été mis sur l'augmentation de la capacité de RCP grâce au développement de systèmes de soins d'urgence préhospitaliers et à la participation du grand public à la prestation de la RCP. L'efficacité de cette technique en milieu préhospitalier a été démontrée dans plusieurs études communautaires de patients en arrêt cardiaque où les taux de survie variaient de 11 à 17 %.

De plus, pour les patients souffrant de fibrillation ventriculaire, la proportion de patients sortis vivants variait de 14 à 30 % dans cinq villes où les résultats des programmes EMS ont été examinés. Ces succès ont cependant caché de nombreux échecs dans lesquels la RCR n'a pas pu inverser la mort, même si elle était correctement appliquée dans des délais établis entre l'arrêt et la réanimation. Cependant, il existait un potentiel considérable pour améliorer les techniques de RCP et pour faire des percées supplémentaires vers les 100 000 décès estimés chaque année aux États-Unis qui pourraient être inversés grâce à l'application généralisée de la RCP.

L'un des principaux objectifs de la RCP est de maintenir une perfusion périphérique adéquate (en particulier la circulation cérébrale et coronarienne) pendant l'arrêt cardiaque pendant que des tentatives sont faites pour rétablir une fonction cardiaque normale. Il a été démontré que les manœuvres qui augmentent la pression intrathoracique, telles que l'occlusion totale des voies respiratoires pendant la compression thoracique et la compression abdominale par liaison, augmentent le flux sanguin carotidien chez le chien.

Seize périodes de RCR conventionnelle suivies de RCP SC-V et de retour à la RCP conventionnelle ont été étudiées dans 11 cas d'arrêt cardiaque à l'hôpital à l'Université Johns Hopkins. Les résultats ont indiqué que la compression et la ventilation simultanées à des pressions élevées des voies respiratoires (SC-V CPR) augmentaient considérablement la vitesse du flux carotidien et la pression artérielle radiale par rapport aux valeurs obtenues avec la RCP conventionnelle. Le bénéfice maximal a été obtenu chez les patients chez qui la réanimation cardiopulmonaire standard ou conventionnelle était la moins efficace. Les augmentations de l'indice de débit notées avec la compression et la ventilation simultanées représentaient jusqu'à 274 % du contrôle.

Le succès de cette nouvelle méthode de RCR a été démontré lors d'essais cliniques en milieu hospitalier. Les avantages de cette méthode ont suggéré la nécessité de tester la technique dans le cadre préhospitalier où se produisent la grande majorité des arrêts cardiaques.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les unités des équipes de sauvetage de Miami et du comté de Dade ont utilisé la technique dans une conception croisée à mi-chemin. L'un des trois quarts de travail de chacune des stations de sauvetage de l'étude avait reçu une formation approfondie sur le protocole SC-V CPR. Une deuxième équipe a reçu un examen approfondi de la méthodologie de RCR conventionnelle. Le troisième quart a initialement reçu l'examen de la RCP conventionnelle et a continué à effectuer la RCP conventionnelle. Après six mois, la troisième équipe a été formée à la RCP SC-V et a utilisé la technique pendant un an. Au point de croisement, l'équipage formé à la RCP SC-V a reçu le même examen intensif de la RCP conventionnelle que l'autre équipage. Les équipes de RCR conventionnelles, à leur tour, ont été formées à la RCR SC-V. La taille totale de l'échantillon était de 994 patients, 494 dans le groupe de traitement et 500 dans le groupe témoin.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir du système Query/View/Report (QVR).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Hommes, femmes et enfants en arrêt cardiaque pour lesquels la RCR a été initiée dix minutes ou moins après l'arrêt.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1981

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 1985

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (ESTIMATION)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2013

Dernière vérification

1 mai 2000

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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