Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av SC-V versus konvensjonell HLR

For å vurdere fordelene med en ny metode for hjerte-lunge-redning, SC-V HLR (samtidig kompresjon og ventilasjons-HLR) i form av kort- og langtidsoverlevelse og redusert cerebral dysfunksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Siden 1960-tallet har utviklingen innen hjerte- og lungeredning resultert i sparing av utallige antall liv. Nylig har det vært lagt vekt på å øke HLR-evnen gjennom utvikling av prehospitale akuttbehandlingssystemer og involvering av lekfolket i tilbudet av HLR. Effektiviteten til denne teknikken i prehospital setting har blitt demonstrert i flere samfunnsstudier av pasienter med hjertestans der overlevelsesrater varierte fra 11-17 prosent.

I tillegg, for pasienter med ventrikkelflimmer, varierte andelen pasienter som ble utskrevet i live fra 14-30 prosent i fem byer hvor resultatet av EMS-programmer er undersøkt. Disse suksessene skjulte imidlertid mange feil der HLR ikke kunne reversere døden selv om den ble brukt riktig innenfor etablerte perioder mellom arrestasjon og gjenopplivning. Imidlertid eksisterte det et betydelig potensial for å forbedre HLR-teknikker og for å gjøre ytterligere inngrep mot de estimerte 100 000 dødsfallene hvert år i USA som kunne reverseres gjennom den utbredte bruken av HLR.

Et hovedmål med HLR er å opprettholde tilstrekkelig perifer perfusjon (spesielt cerebral og koronar sirkulasjon) under hjertestans mens det gjøres forsøk på å gjenopprette normal hjertefunksjon. Manøvrer som øker det intratorakale trykket, slik som total okklusjon av luftveiene under brystkompresjon og abdominal kompresjon ved binding, har vist seg å øke carotisblodstrømmen i hunden.

Seksten perioder med konvensjonell HLR etterfulgt av SC-V HLR og tilbakevending til konvensjonell HLR ble studert i 11 tilfeller av hjertestans på sykehus ved Johns Hopkins University. Funnene indikerte at samtidig kompresjon og ventilasjon ved høyt luftveistrykk (SC-V HLR) økte carotisstrømningshastigheten og radialarterietrykket i stor grad i forhold til verdier oppnådd med konvensjonell HLR. Maksimal fordel ble oppnådd hos pasienter der standard eller konvensjonell hjerte-lunge-redning var minst effektiv. Økningen i strømningsindeksen notert med samtidig kompresjon og ventilasjon var opptil 274 prosent av kontrollen.

Suksessen til denne nye HLR-metoden ble vist under kliniske studier på sykehus. Fordelene med denne metoden antydet behovet for å teste teknikken i prehospital setting der de aller fleste hjertestanser forekommer.

DESIGN NARRATIV:

Enheter fra Miami og Dade County Rescud Squads brukte teknikken i et midtpunkts-cross-over-design. Ett av de tre skiftene ved hver av studieredningsstasjonene hadde blitt grundig instruert i SC-V HLR-protokollen. Et annet mannskap ble gitt en intensiv gjennomgang av konvensjonell HLR-metodikk. Det tredje skiftet mottok opprinnelig den konvensjonelle HLR-gjennomgangen og fortsatte å utføre konvensjonell HLR. Etter seks måneder ble det tredje skiftet trent i SC-V HLR og benyttet teknikken i ett år. Ved overgangspunktet fikk mannskapet som var trent i SC-V HLR den samme intensive gjennomgangen av konvensjonell HLR som det andre mannskapet. De konvensjonelle HLR-mannskapene ble på sin side trent i SC-V HLR. Samlet utvalgsstørrelse var 994 pasienter, 494 i behandlingsgruppen og 500 i kontrollgruppen.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra Query/View/Report (QVR) System.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Menn, kvinner og barn i hjertestans der HLR ble igangsatt innen ti minutter eller mindre fra arrestasjonstidspunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1981

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 1985

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Sist bekreftet

1. mai 2000

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere