- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000502
Evaluering av SC-V versus konvensjonell HLR
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Siden 1960-tallet har utviklingen innen hjerte- og lungeredning resultert i sparing av utallige antall liv. Nylig har det vært lagt vekt på å øke HLR-evnen gjennom utvikling av prehospitale akuttbehandlingssystemer og involvering av lekfolket i tilbudet av HLR. Effektiviteten til denne teknikken i prehospital setting har blitt demonstrert i flere samfunnsstudier av pasienter med hjertestans der overlevelsesrater varierte fra 11-17 prosent.
I tillegg, for pasienter med ventrikkelflimmer, varierte andelen pasienter som ble utskrevet i live fra 14-30 prosent i fem byer hvor resultatet av EMS-programmer er undersøkt. Disse suksessene skjulte imidlertid mange feil der HLR ikke kunne reversere døden selv om den ble brukt riktig innenfor etablerte perioder mellom arrestasjon og gjenopplivning. Imidlertid eksisterte det et betydelig potensial for å forbedre HLR-teknikker og for å gjøre ytterligere inngrep mot de estimerte 100 000 dødsfallene hvert år i USA som kunne reverseres gjennom den utbredte bruken av HLR.
Et hovedmål med HLR er å opprettholde tilstrekkelig perifer perfusjon (spesielt cerebral og koronar sirkulasjon) under hjertestans mens det gjøres forsøk på å gjenopprette normal hjertefunksjon. Manøvrer som øker det intratorakale trykket, slik som total okklusjon av luftveiene under brystkompresjon og abdominal kompresjon ved binding, har vist seg å øke carotisblodstrømmen i hunden.
Seksten perioder med konvensjonell HLR etterfulgt av SC-V HLR og tilbakevending til konvensjonell HLR ble studert i 11 tilfeller av hjertestans på sykehus ved Johns Hopkins University. Funnene indikerte at samtidig kompresjon og ventilasjon ved høyt luftveistrykk (SC-V HLR) økte carotisstrømningshastigheten og radialarterietrykket i stor grad i forhold til verdier oppnådd med konvensjonell HLR. Maksimal fordel ble oppnådd hos pasienter der standard eller konvensjonell hjerte-lunge-redning var minst effektiv. Økningen i strømningsindeksen notert med samtidig kompresjon og ventilasjon var opptil 274 prosent av kontrollen.
Suksessen til denne nye HLR-metoden ble vist under kliniske studier på sykehus. Fordelene med denne metoden antydet behovet for å teste teknikken i prehospital setting der de aller fleste hjertestanser forekommer.
DESIGN NARRATIV:
Enheter fra Miami og Dade County Rescud Squads brukte teknikken i et midtpunkts-cross-over-design. Ett av de tre skiftene ved hver av studieredningsstasjonene hadde blitt grundig instruert i SC-V HLR-protokollen. Et annet mannskap ble gitt en intensiv gjennomgang av konvensjonell HLR-metodikk. Det tredje skiftet mottok opprinnelig den konvensjonelle HLR-gjennomgangen og fortsatte å utføre konvensjonell HLR. Etter seks måneder ble det tredje skiftet trent i SC-V HLR og benyttet teknikken i ett år. Ved overgangspunktet fikk mannskapet som var trent i SC-V HLR den samme intensive gjennomgangen av konvensjonell HLR som det andre mannskapet. De konvensjonelle HLR-mannskapene ble på sin side trent i SC-V HLR. Samlet utvalgsstørrelse var 994 pasienter, 494 i behandlingsgruppen og 500 i kontrollgruppen.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra Query/View/Report (QVR) System.
Studietype
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Vaskulære sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Tegn og symptomer, luftveier
- Arytmier, hjerte
- Hypoksi
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertestans
- Ventrikkelflimmer
- Hypoksi, hjerne
Andre studie-ID-numre
- 21
- R01HL028941-03 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .