- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000502
Evaluering af SC-V versus konventionel CPR
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Siden 1960'erne har udviklingen inden for hjerte-lunge-redning resulteret i besparelser af utallige liv. På det seneste har der været lagt vægt på at øge CPR-kapaciteten gennem udvikling af præhospitale nødhjælpssystemer og inddragelse af lægfolk i leveringen af CPR. Effektiviteten af denne teknik i det præhospitale miljø er blevet påvist i adskillige samfundsstudier af patienter i hjertestop, hvor overlevelsesraterne varierede fra 11-17 procent.
For patienter i ventrikulær fibrillering var andelen af patienter, der blev udskrevet i live, desuden fra 14-30 procent i fem byer, hvor resultatet af EMS-programmer er blevet undersøgt. Disse succeser skjulte imidlertid mange fejl, hvor CPR ikke kunne vende døden, selvom den blev anvendt korrekt inden for fastlagte perioder mellem anholdelse og genoplivning. Der var imidlertid et betydeligt potentiale for at forbedre CPR-teknikker og for at gøre yderligere indhug mod de anslåede 100.000 dødsfald hvert år i USA, som kunne vendes gennem den udbredte anvendelse af CPR.
Et hovedmål med CPR er at opretholde tilstrækkelig perifer perfusion (især cerebral og koronar cirkulation) under hjertestop, mens der gøres forsøg på at genoprette normal hjertefunktion. Manøvrer, der øger det intrathoraxale tryk, såsom total luftvejsokklusion under brystkompression og abdominal kompression ved binding, har vist sig at øge carotis blodgennemstrømning i hunden.
Seksten perioder med konventionel HLR efterfulgt af SC-V HLR og tilbagevenden til konventionel HLR blev undersøgt i 11 tilfælde af hjertestop på hospitalet ved Johns Hopkins University. Resultaterne indikerede, at samtidig kompression og ventilation ved højt luftvejstryk (SC-V CPR) i høj grad øgede carotis flowhastighed og radial arterietryk i forhold til værdier opnået med konventionel CPR. Maksimal fordel blev opnået hos patienter, hvor standard eller konventionel kardiopulmonal genoplivning var mindst effektiv. Stigningen i flowindekset, der blev noteret med samtidig kompression og ventilation, var op til 274 procent af kontrollen.
Succesen med denne nye CPR-metode var blevet påvist under kliniske forsøg på hospitalet. Fordelene ved denne metode antydede behovet for at teste teknikken i det præhospitale miljø, hvor langt de fleste hjertestop forekommer.
DESIGN FORTÆLLING:
Enheder fra Miami og Dade County Rescue Squads brugte teknikken i et midtpunkts-cross-over-design. Et af de tre skift på hver af undersøgelsens redningsstationer var blevet grundigt instrueret i SC-V CPR-protokollen. En anden besætning fik en intensiv gennemgang af konventionel CPR-metode. Det tredje skift modtog oprindeligt den konventionelle CPR-gennemgang og fortsatte med at udføre konventionel CPR. Efter seks måneder blev den tredje vagt trænet i SC-V CPR og brugte teknikken i et år. Ved overkrydsningspunktet modtog besætningen, der var trænet i SC-V CPR, den samme intensive gennemgang af konventionel CPR som den anden besætning. De konventionelle CPR-hold blev til gengæld trænet i SC-V CPR. Samlet stikprøvestørrelse var 994 patienter, 494 i behandlingsgruppen og 500 i kontrolgruppen.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra Query/View/Report (QVR) System.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Interventionel model: OVERKRYDS
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21
- R01HL028941-03 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med hjerte-lunge-redning
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAfsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetKronisk træthedssyndromForenede Stater
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
VieCuri Medical CentreAfsluttetKolorektal cancer | Kirurgi | Maligne kolorektale neoplasmerHolland
-
Duke UniversityAfsluttetPatologisk påvist gastrointestinal malignitet | Plejeplanen skal omfatte kemoradiationForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLokaliseret prostatakræft | Aktiv overvågning for prostatakræftForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAnalog DevicesRekrutteringHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
Baylor Research InstituteAfsluttetDyrke motion | Hjerte-lungeForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAfsluttetHjertefejlDet Forenede Kongerige