- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000502
Ocena SC-V w porównaniu z konwencjonalną resuscytacją krążeniowo-oddechową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Od lat 60-tych rozwój resuscytacji krążeniowo-oddechowej zaowocował uratowaniem niezliczonej liczby istnień ludzkich. Ostatnio nacisk kładziono na zwiększenie zdolności do resuscytacji krążeniowo-oddechowej poprzez rozwój przedszpitalnych systemów opieki w nagłych wypadkach i zaangażowanie laików w prowadzenie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Skuteczność tej techniki w warunkach przedszpitalnych została wykazana w kilku badaniach społecznych pacjentów z zatrzymaniem krążenia, w których wskaźniki przeżycia wahały się od 11 do 17 procent.
Dodatkowo, w przypadku pacjentów z migotaniem komór, odsetek pacjentów wypisanych żywcem wahał się od 14-30 procent w pięciu miastach, w których zbadano wyniki programów ratownictwa medycznego. Sukcesy te jednak ukrywały wiele niepowodzeń, w których RKO nie mogła odwrócić śmierci, mimo że została prawidłowo zastosowana w ustalonych okresach między zatrzymaniem a resuscytacją. Jednak istniał znaczny potencjał ulepszenia technik RKO i dodatkowych postępów w kierunku szacunkowej liczby 100 000 zgonów rocznie w Stanach Zjednoczonych, które można by odwrócić dzięki powszechnemu stosowaniu RKO.
Głównym celem resuscytacji krążeniowo-oddechowej jest utrzymanie odpowiedniej perfuzji obwodowej (zwłaszcza krążenia mózgowego i wieńcowego) podczas zatrzymania krążenia, podczas gdy podejmowane są próby przywrócenia prawidłowej czynności serca. Wykazano, że manewry zwiększające ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, takie jak całkowite zamknięcie dróg oddechowych podczas uciskania klatki piersiowej i ucisk brzucha przez związanie, zwiększają przepływ krwi w tętnicy szyjnej u psa.
Szesnaście okresów konwencjonalnej RKO, po której następowała SC-V CPR i powrót do konwencjonalnej RKO zbadano w 11 przypadkach wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia na Johns Hopkins University. Wyniki wskazują, że jednoczesne uciskanie i wentylacja przy wysokim ciśnieniu w drogach oddechowych (SC-V CPR) znacznie zwiększyły prędkość przepływu w tętnicy szyjnej i ciśnienie w tętnicy promieniowej w porównaniu z wartościami osiąganymi przy konwencjonalnej RKO. Maksymalną korzyść osiągnięto u pacjentów, u których standardowa lub konwencjonalna resuscytacja krążeniowo-oddechowa była najmniej skuteczna. Wzrosty wskaźnika przepływu odnotowane przy jednoczesnym uciśnięciu i wentylacji stanowiły aż 274 procent kontroli.
Sukces tej nowej metody resuscytacji krążeniowo-oddechowej wykazano podczas wewnątrzszpitalnych badań klinicznych. Korzyści z tej metody sugerowały potrzebę przetestowania tej techniki w warunkach przedszpitalnych, gdzie występuje zdecydowana większość zatrzymań krążenia.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Jednostki oddziałów ratunkowych hrabstwa Miami i Dade wykorzystały tę technikę w projekcie skrzyżowania w punkcie środkowym. Jedna z trzech zmian w każdej z badanych stacji ratowniczych została dokładnie poinstruowana w protokole SC-V CPR. Druga załoga została poddana intensywnemu przeglądowi konwencjonalnej metodologii resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Trzecia zmiana początkowo przeszła przegląd konwencjonalnej RKO i kontynuowała konwencjonalną RKO. Po sześciu miesiącach trzecia zmiana została przeszkolona w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej SC-V i stosowała tę technikę przez rok. W punkcie zwrotnym załoga przeszkolona w zakresie RKO SC-V przeszła ten sam intensywny przegląd konwencjonalnej RKO, co druga załoga. Z kolei załogi konwencjonalnej resuscytacji zostały przeszkolone w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej SC-V. Całkowita wielkość próby wynosiła 994 pacjentów, 494 w grupie leczonej i 500 w grupie kontrolnej.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z systemu Query/View/Report (QVR).
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zaburzenia rytmu serca
- Niedotlenienie
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Zatrzymanie serca
- Migotanie komór
- Niedotlenienie, mózg
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21
- R01HL028941-03 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .