- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000502
Оценка SC-V по сравнению с обычной СЛР
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
С 1960-х годов развитие сердечно-легочной реанимации привело к спасению бесчисленного количества жизней. Совсем недавно акцент был сделан на расширении возможностей СЛР за счет развития систем догоспитальной неотложной помощи и привлечения неспециалистов к проведению СЛР. Эффективность этого метода на догоспитальном этапе была продемонстрирована в нескольких общественных исследованиях пациентов с остановкой сердца, где показатели выживаемости колебались от 11 до 17 процентов.
Кроме того, для пациентов с фибрилляцией желудочков доля пациентов, выписанных живыми, колебалась от 14 до 30 процентов в пяти городах, где изучались результаты программ EMS. За этими успехами, однако, скрывалось множество неудач, при которых СЛР не могла обратить смерть даже при правильном применении в течение установленных периодов времени между арестом и реанимацией. Тем не менее, существовал значительный потенциал для улучшения методов СЛР и для достижения дополнительных успехов в отношении примерно 100 000 смертей ежегодно в Соединенных Штатах, которые можно было бы обратить вспять за счет широкого применения СЛР.
Основной целью СЛР является поддержание адекватной периферической перфузии (особенно мозгового и коронарного кровообращения) во время остановки сердца, пока предпринимаются попытки восстановить нормальную функцию сердца. Было показано, что маневры, повышающие внутригрудное давление, такие как полная окклюзия дыхательных путей во время компрессии грудной клетки и компрессия брюшной полости путем связывания, увеличивают кровоток в сонных артериях у собак.
Шестнадцать периодов обычной СЛР с последующей SC-V СЛР и возвратом к обычной СЛР были изучены в 11 случаях внутрибольничной остановки сердца в Университете Джонса Хопкинса. Полученные данные показали, что одновременная компрессия и вентиляция легких при высоком давлении в дыхательных путях (SC-V CPR) значительно увеличивает скорость кровотока в сонных артериях и давление в лучевой артерии по сравнению со значениями, достигаемыми при обычной CPR. Максимальная польза была достигнута у пациентов, у которых стандартная или традиционная сердечно-легочная реанимация была наименее эффективной. Увеличение индекса кровотока, отмеченное при одновременной компрессии и вентиляции, составило до 274 процентов от контроля.
Успех этого нового метода СЛР был продемонстрирован во время клинических испытаний в больнице. Преимущества этого метода предполагали необходимость тестирования техники на догоспитальном этапе, где происходит подавляющее большинство остановок сердца.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Подразделения спасательных отрядов округа Майами и Дейд использовали эту технику в перекрестной конструкции посередине. Одна из трех смен на каждой из исследуемых спасательных станций была тщательно проинструктирована по протоколу СЛР SC-V. Второй бригаде был предоставлен интенсивный обзор традиционной методологии СЛР. Третья смена первоначально получила обзор обычной СЛР и продолжила выполнять обычную СЛР. Через шесть месяцев третья смена была обучена СЛР SC-V и использовала эту технику в течение одного года. В точке пересечения экипаж, обученный СЛР SC-V, прошел такой же интенсивный обзор обычной СЛР, как и другой экипаж. Обычные экипажи CPR, в свою очередь, прошли обучение CPR SC-V. Общий размер выборки составил 994 пациента, 494 в группе лечения и 500 в контрольной группе.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из системы запросов/просмотров/отчетов (QVR).
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Аритмии, Сердечные
- Гипоксия
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Арест сердца
- Мерцание желудочков
- Гипоксия, мозг
Другие идентификационные номера исследования
- 21
- R01HL028941-03 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .