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Valutazione di SC-V Versus CPR convenzionale

Per valutare i vantaggi di un nuovo metodo di rianimazione cardiopolmonare, SC-V CPR (compressione simultanea e ventilazione CPR) in termini di sopravvivenza a breve e lungo termine e ridotta disfunzione cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Dagli anni '60, gli sviluppi nella rianimazione cardiopolmonare hanno portato al salvataggio di un numero infinito di vite. Più di recente, l'accento è stato posto sull'aumento della capacità di RCP attraverso lo sviluppo di sistemi di assistenza di emergenza preospedaliera e il coinvolgimento del pubblico non specializzato nell'erogazione della RCP. L'efficacia di questa tecnica in ambito preospedaliero è stata dimostrata in numerosi studi di comunità su pazienti in arresto cardiaco, in cui i tassi di sopravvivenza variavano dall'11 al 17%.

Inoltre, per i pazienti con fibrillazione ventricolare, la percentuale di pazienti dimessi vivi variava dal 14 al 30% in cinque città in cui è stato esaminato l'esito dei programmi di emergenza sanitaria. Questi successi, tuttavia, nascondevano molti fallimenti in cui la RCP non poteva invertire la morte anche se applicata correttamente entro periodi stabiliti tra l'arresto e la rianimazione. Tuttavia, esisteva un notevole potenziale per migliorare le tecniche di RCP e per fare ulteriori progressi verso i 100.000 decessi stimati ogni anno negli Stati Uniti che potrebbero essere invertiti attraverso l'applicazione diffusa della RCP.

Uno degli obiettivi principali della RCP è mantenere un'adeguata perfusione periferica (in particolare la circolazione cerebrale e coronarica) durante l'arresto cardiaco mentre si tenta di ripristinare la normale funzione cardiaca. È stato dimostrato che le manovre che aumentano la pressione intratoracica, come l'occlusione totale delle vie aeree durante la compressione toracica e la compressione addominale mediante legatura, aumentano il flusso sanguigno carotideo nel cane.

Sedici periodi di RCP convenzionale seguiti da RCP SC-V e ritorno alla RCP convenzionale sono stati studiati in 11 casi di arresto cardiaco intraospedaliero presso la Johns Hopkins University. I risultati hanno indicato che la compressione e la ventilazione simultanee ad alte pressioni delle vie aeree (SC-V CPR) hanno notevolmente aumentato la velocità del flusso carotideo e la pressione dell'arteria radiale rispetto ai valori raggiunti con la RCP convenzionale. Il massimo beneficio è stato ottenuto nei pazienti nei quali la rianimazione cardiopolmonare standard o convenzionale era meno efficace. Gli aumenti dell'indice di flusso rilevati con compressione e ventilazione simultanee erano fino al 274% rispetto al controllo.

Il successo di questo nuovo metodo di RCP era stato dimostrato durante gli studi clinici in ospedale. I vantaggi di questo metodo hanno suggerito la necessità di testare la tecnica in ambito preospedaliero dove si verifica la stragrande maggioranza degli arresti cardiaci.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Le unità delle squadre di salvataggio della contea di Miami e Dade hanno utilizzato la tecnica in un progetto di cross-over a metà punto. Uno dei tre turni in ciascuna delle stazioni di soccorso dello studio era stato istruito a fondo sul protocollo SC-V CPR. Un secondo equipaggio è stato sottoposto a un esame approfondito della metodologia CPR convenzionale. Il terzo turno ha inizialmente ricevuto la revisione della RCP convenzionale e ha continuato a eseguire la RCP convenzionale. Dopo sei mesi, il terzo turno è stato addestrato alla RCP SC-V e ha utilizzato la tecnica per un anno. Al momento del passaggio, l'equipaggio addestrato alla RCP SC-V ha ricevuto la stessa revisione intensiva della RCP convenzionale dell'altro equipaggio. Le squadre di RCP convenzionali, a loro volta, sono state addestrate alla RCP SC-V. La dimensione totale del campione era di 994 pazienti, 494 nel gruppo di trattamento e 500 nel gruppo di controllo.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dal sistema Query/View/Report (QVR).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Uomini, donne e bambini in arresto cardiaco per i quali la RCP è stata avviata entro dieci minuti o meno dal momento dell'arresto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Modello interventistico: INCROCIO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1981

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 1985

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 1999

Primo Inserito (STIMA)

28 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2000

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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