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Avaliação de SC-V versus RCP convencional

25 de novembro de 2013 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Avaliar os benefícios de um novo método de ressuscitação cardiopulmonar, SC-V CPR (compressão simultânea e ventilação CPR) em termos de sobrevivência a curto e longo prazo e disfunção cerebral diminuída.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Desde a década de 1960, os desenvolvimentos na ressuscitação cardiopulmonar resultaram na economia de um número incontável de vidas. Mais recentemente, a ênfase tem sido o aumento da capacidade de RCP por meio do desenvolvimento de sistemas de atendimento pré-hospitalar de emergência e o envolvimento do público leigo no fornecimento de RCP. A eficácia desta técnica no ambiente pré-hospitalar foi demonstrada em vários estudos comunitários de pacientes em parada cardíaca, onde as taxas de sobrevivência variaram de 11 a 17 por cento.

Além disso, para pacientes em fibrilação ventricular, a proporção de pacientes com alta com vida variou de 14 a 30 por cento em cinco cidades onde o resultado dos programas de EMS foi examinado. Esses sucessos, no entanto, ocultaram muitas falhas nas quais a RCP não conseguiu reverter a morte, mesmo sendo aplicada corretamente dentro de períodos estabelecidos entre a parada e a reanimação. No entanto, existia um potencial considerável para melhorar as técnicas de RCP e para fazer incursões adicionais em relação às 100.000 mortes estimadas a cada ano nos Estados Unidos, que poderiam ser revertidas por meio da ampla aplicação da RCP.

Um dos principais objetivos da RCP é manter a perfusão periférica adequada (particularmente a circulação cerebral e coronária) durante a parada cardíaca enquanto se tenta restaurar a função cardíaca normal. As manobras que aumentam a pressão intratorácica, como a oclusão total das vias aéreas durante a compressão torácica e a compressão abdominal por amarração, demonstraram aumentar o fluxo sanguíneo carotídeo no cão.

Dezesseis períodos de RCP convencional seguidos de RCP SC-V e retorno à RCP convencional foram estudados em 11 casos de parada cardíaca intra-hospitalar na Universidade Johns Hopkins. Os achados indicaram que compressão e ventilação simultâneas em altas pressões nas vias aéreas (SC-V CPR) aumentaram muito a velocidade do fluxo carotídeo e a pressão da artéria radial em relação aos valores obtidos com a RCP convencional. O benefício máximo foi alcançado em pacientes nos quais a ressuscitação cardiopulmonar padrão ou convencional foi menos eficaz. Os aumentos no índice de fluxo observados com compressão e ventilação simultâneas foram de até 274% do controle.

O sucesso deste novo método de RCP foi demonstrado durante ensaios clínicos em hospitais. Os benefícios desse método sugeriram a necessidade de testar a técnica no ambiente pré-hospitalar, onde ocorre a grande maioria das paradas cardíacas.

NARRATIVA DO DESENHO:

As unidades dos Esquadrões de Resgate do Condado de Miami e Dade utilizaram a técnica em um design cruzado de ponto médio. Um dos três turnos em cada uma das estações de resgate do estudo foi totalmente instruído no protocolo de RCP SC-V. Uma segunda equipe recebeu uma revisão intensiva da metodologia convencional de RCP. O terceiro turno inicialmente recebeu a revisão da RCP convencional e continuou realizando a RCP convencional. Após seis meses, o terceiro turno foi treinado em RCP SC-V e utilizou a técnica por um ano. No ponto de cruzamento, a equipe treinada em RCP SC-V recebeu a mesma revisão intensiva de RCP convencional que a outra equipe. As equipes de RCP convencional, por sua vez, foram treinadas em RCP SC-V. O tamanho total da amostra foi de 994 pacientes, 494 no grupo de tratamento e 500 no grupo de controle.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida do Sistema Consulta/Visualização/Relatório (QVR).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Homens, mulheres e crianças em parada cardíaca para a qual a RCP foi iniciada em dez minutos ou menos a partir do momento da parada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1981

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 1985

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2013

Última verificação

1 de maio de 2000

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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