- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000502
Avaliação de SC-V versus RCP convencional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Desde a década de 1960, os desenvolvimentos na ressuscitação cardiopulmonar resultaram na economia de um número incontável de vidas. Mais recentemente, a ênfase tem sido o aumento da capacidade de RCP por meio do desenvolvimento de sistemas de atendimento pré-hospitalar de emergência e o envolvimento do público leigo no fornecimento de RCP. A eficácia desta técnica no ambiente pré-hospitalar foi demonstrada em vários estudos comunitários de pacientes em parada cardíaca, onde as taxas de sobrevivência variaram de 11 a 17 por cento.
Além disso, para pacientes em fibrilação ventricular, a proporção de pacientes com alta com vida variou de 14 a 30 por cento em cinco cidades onde o resultado dos programas de EMS foi examinado. Esses sucessos, no entanto, ocultaram muitas falhas nas quais a RCP não conseguiu reverter a morte, mesmo sendo aplicada corretamente dentro de períodos estabelecidos entre a parada e a reanimação. No entanto, existia um potencial considerável para melhorar as técnicas de RCP e para fazer incursões adicionais em relação às 100.000 mortes estimadas a cada ano nos Estados Unidos, que poderiam ser revertidas por meio da ampla aplicação da RCP.
Um dos principais objetivos da RCP é manter a perfusão periférica adequada (particularmente a circulação cerebral e coronária) durante a parada cardíaca enquanto se tenta restaurar a função cardíaca normal. As manobras que aumentam a pressão intratorácica, como a oclusão total das vias aéreas durante a compressão torácica e a compressão abdominal por amarração, demonstraram aumentar o fluxo sanguíneo carotídeo no cão.
Dezesseis períodos de RCP convencional seguidos de RCP SC-V e retorno à RCP convencional foram estudados em 11 casos de parada cardíaca intra-hospitalar na Universidade Johns Hopkins. Os achados indicaram que compressão e ventilação simultâneas em altas pressões nas vias aéreas (SC-V CPR) aumentaram muito a velocidade do fluxo carotídeo e a pressão da artéria radial em relação aos valores obtidos com a RCP convencional. O benefício máximo foi alcançado em pacientes nos quais a ressuscitação cardiopulmonar padrão ou convencional foi menos eficaz. Os aumentos no índice de fluxo observados com compressão e ventilação simultâneas foram de até 274% do controle.
O sucesso deste novo método de RCP foi demonstrado durante ensaios clínicos em hospitais. Os benefícios desse método sugeriram a necessidade de testar a técnica no ambiente pré-hospitalar, onde ocorre a grande maioria das paradas cardíacas.
NARRATIVA DO DESENHO:
As unidades dos Esquadrões de Resgate do Condado de Miami e Dade utilizaram a técnica em um design cruzado de ponto médio. Um dos três turnos em cada uma das estações de resgate do estudo foi totalmente instruído no protocolo de RCP SC-V. Uma segunda equipe recebeu uma revisão intensiva da metodologia convencional de RCP. O terceiro turno inicialmente recebeu a revisão da RCP convencional e continuou realizando a RCP convencional. Após seis meses, o terceiro turno foi treinado em RCP SC-V e utilizou a técnica por um ano. No ponto de cruzamento, a equipe treinada em RCP SC-V recebeu a mesma revisão intensiva de RCP convencional que a outra equipe. As equipes de RCP convencional, por sua vez, foram treinadas em RCP SC-V. O tamanho total da amostra foi de 994 pacientes, 494 no grupo de tratamento e 500 no grupo de controle.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida do Sistema Consulta/Visualização/Relatório (QVR).
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Arritmias Cardíacas
- Hipóxia
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Parada cardíaca
- Fibrilação ventricular
- Hipóxia, Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- 21
- R01HL028941-03 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
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