급성호흡곤란증후군 임상 네트워크(ARDSNet)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
ARDS는 매년 미국에서 약 150,000명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 이 증후군을 유발하는 메커니즘에 대한 20년 간의 연구와 기계적 환기 기술의 수많은 발전에도 불구하고 사망률은 50% 이상을 유지하고 있습니다. 많은 환자들이 젊고 비극적인 인명 손실에 이 환자들이 중환자실에서 평균 2주를 보내고 여러 첨단 기술 절차를 필요로 하기 때문에 사회에 대한 비용이 추가될 수 있습니다. 일단 폐 손상이 발생하면 압도적인 특성 때문에 이 상태에서 예후를 개선하기 위한 가장 효과적인 전략은 예방인 것으로 보입니다.
기본 연구는 ARDS의 발달과 관련된 수많은 염증 경로를 확인했습니다. 이러한 매개체를 차단하는 작용제는 폐 손상이 있는 동물의 생존을 연장하며, 그 중 일부는 환자에서 테스트되었습니다. 많은 수의 추정 매개체와 그들의 작용을 차단할 수 있는 다양한 방법으로 인해 신약 개발의 가능성은 거의 무한합니다. 이것은 ARDS에 대한 최초의 효과적인 약리학적 치료를 구상하고 있기 때문에 흥미로운 전망입니다. 그러나 예비 임상 연구 결과 상충되는 결과가 나타났으며 ARDS에서 신약을 효율적이고 효과적으로 테스트할 수 있는 메커니즘이 절실히 필요합니다.
ARDS 환자에 대한 치료 연구는 세 가지 이유로 수행하기 어렵습니다. 복잡한 임상 상황으로 인해 어느 한 센터에 많은 수의 유사한 환자를 모으기가 어렵습니다. 이러한 중환자에 대한 최적의 지지 요법에 대한 합의는 없습니다. 연구 기준을 충족하는 많은 환자는 질병 과정의 급성 특성 때문에 연구 프로토콜에 등록되지 않을 것입니다. 이러한 이유로 ARDS의 치료 시험에는 다기관 협력이 필요합니다.
이 이니셔티브의 개념은 성인 호흡곤란 증후군 재단과 폐질환 분과 직원의 회의에서 처음 논의되었습니다. 1992년 American Thoracic Society 회의에서 개최된 ARDS의 통일된 정의에 대한 실무 회의의 결과는 ARDS의 약물 평가에 National Heart, Lung, and Blood Institute 참여에 대한 커뮤니티의 권장 사항을 강화했습니다. 이니셔티브의 개념은 1992년 9월 미국 심장, 폐, 혈액 자문 위원회에서 승인되었습니다. 제안 요청서는 1993년 10월에 발표되었습니다.
디자인 내러티브:
12년 동안 여러 다기관 임상 시험이 개발되고 시행될 것으로 예상됩니다. 12개월의 1단계 기간은 인프라 및 위원회 구조의 계획 및 개발과 프로토콜 개발 및 우선 순위 지정에 사용되었습니다. IIa 단계에서 직원은 데이터 수집 절차에 대한 교육을 받고 환자가 등록됩니다. 후속 연구를 위해 추가 프로토콜 개발이 시작될 수 있습니다. IIb상에서는 첫 번째 연구의 마지막 환자가 후속 측정을 완료한 후 데이터를 검토하고 초기 연구가 종료됩니다. 후속 시험을 위해 프로토콜 개발이 계속됩니다. 3단계에서는 최종 데이터 분석 및 출판 준비가 진행됩니다.
최초의 ARDSNet 프로토콜인 "급성 폐 손상/급성 호흡 곤란 증후군의 케토코나졸 및 호흡 관리"(KARMA)에 1,000명의 환자 등록이 1996년 봄에 시작되었습니다. KARMA는 급성 폐손상 및 ARDS 환자의 사망률과 이환율 감소에 있어 6ml/kg과 12ml/kg 양압 환기의 효능을 평가했습니다. 또한 트롬복산 합성효소 억제제인 케토코나졸이 급성 폐손상 및 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 사망률과 이환율을 감소시키는 효능을 평가했습니다. 케토코나졸 투여군은 234명의 환자가 등록된 후 1997년 1월 데이터 모니터링 안전 위원회(DSMB)에 의해 중단되었습니다. 케토코나졸은 생존, 환기 지속 시간 또는 폐 기능 측정에서 어떠한 이점도 나타내지 않았습니다. 프로토콜의 인공호흡기 부문은 1999년 3월 10일까지 계속되었으며 급성 폐 손상 및 ARDS 환자의 사망률과 이환율을 감소시키는 데 있어 높은(12ml/kg) 및 낮은(6ml/kg) 일회 호흡량 환기의 효능을 비교했습니다. 임상의 인공호흡기 부분은 1999년 3월 10일 DSMB의 권고에 따라 중단되었습니다. 처음 861명의 환자로부터 얻은 데이터에서 기계적 인공호흡기에서 공기를 많이 마시지 않고 작게 들이마신 환자 중 사망이 약 25% 감소한 것으로 나타났습니다. .
요인 설계 환기 프로토콜에서 케토코나졸을 대체하기 위해 새로운 약물인 리소필린이 선택되었습니다. 리소필린 연구(LARMA)는 1998년 2월에 시작되었습니다. 이 연구는 산화제에 의해 매개되는 조직 손상으로부터 보호하고 염증 과정을 증폭시키는 여러 사이토카인 매개체의 생성을 억제하는 것으로 밝혀진 펜톡시필린의 유사체인 리소필린의 효능을 테스트했습니다. 환자는 일회 호흡량이 높거나 낮은 환기 치료 그룹과 리소필린과 위약 사이에 무작위 배정되었습니다. 리소필린 프로토콜의 목적은 급성 폐 손상 또는 ARDS 발병 후 조기에 리소필린을 투여하면 이환율이나 사망률이 감소하는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 이 연구는 Cell Therapeutics Incorporated가 공동 후원했습니다. 임상시험은 1999년 5월 27일 DSMB에서 221명의 환자에 대한 결과를 얻은 후 중단되었습니다. 사망률, 환기 시간 또는 장기 부전에는 영향이 없었습니다.
"Late Steroid Rescue Study(LaSRS): The Efficacy of Corticosteroids as Rescue Therapy for the Late Phase of Acute Respiratory Distress Syndrome"(LaSRS는 "Lazarus"로 발음됨)에서 후기 스테로이드의 효과를 위약과 비교했습니다. 7일 이상) ARDS. 이 연구는 안정하거나 7일 후에 악화되는 중증 ARDS에서 코르티코스테로이드, 메틸프레드니솔론 숙신산 나트륨의 투여가 사망률과 이환율을 감소시키는지 여부를 결정했습니다. 1차 종료점은 60일째 사망률이었다. 2차 종점에는 인공호흡기가 없는 날과 장기 장애가 없는 날이 포함되었습니다. LaSRS는 400명의 환자를 포함하도록 설계되었으며 1997년 봄에 모집을 시작했습니다. 1999년 10월 DSMB는 적격 환자가 예상보다 적었기 때문에 모집 대상 수를 200명으로 줄였습니다.
1999년 11월, 네트워크는 "Lung Injury를 방지하기 위한 낮은 일회 호흡량 및 상승된 호기말 압력 평가"(ALVEOLI)라는 인공호흡기 시험의 후속 조치로 새로운 시험을 시작했습니다. 이 시험은 549명의 환자를 포함하고 두 그룹의 환자를 비교한 전향적, 무작위, 통제 다기관 시험이었습니다. PEEP와 흡기 산소 비율의 미리 결정된 조합의 서로 다른 표에 따라 설정된 PEEP가 더 낮거나 더 높은 기계 환기를 받도록 환자를 무작위 배정했습니다. 1차 종료점은 60일째 사망률이었다. 2차 종점에는 인공호흡기가 없는 날과 장기 장애가 없는 날이 포함되었습니다. 실험이 종료되었고 결과는 2004년 7월 22일 New England Journal of Medicine에 발표되었습니다. 결과는 예상 체중 kg당 6ml의 일회 호흡량 목표와 물 30cm의 흡기말 고원 압력 한계로 기계 환기를 받는 급성 폐 손상 및 ARDS 환자에서 임상 결과가 유사하다는 것을 시사합니다. 더 낮거나 더 높은 PEEP 수준이 사용되는지 여부.
네트워크 조사관은 ARDS의 관리 도구로서 폐동맥 카테터(PAC)를 평가하기 위한 새로운 프로토콜에 대한 계획을 개발했습니다. 새로운 연구는 PAC의 임상적 이점과 안전성에 관한 의료계의 우려에 대한 응답으로 1997년 8월에 소집된 FDA/NIH 폐동맥 카테터 임상 결과 워크숍의 권고에 의해 촉발되었습니다. 수액 및 카테터 치료 시험(FACTT)의 새로운 프로토콜은 PAC 또는 중심 정맥 카테터(CVC)를 받는 환자를 두 가지 수액 관리 전략(보수적 대 자유주의) 중 하나와 비교하는 2x2 요인 설계입니다. 무작위, 다기관 시험은 1,000명의 환자를 포함하도록 설계되었습니다. 1차 종료점은 60일째 사망률이다. 2차 종점에는 인공호흡기가 없는 날과 장기 장애가 없는 날이 포함됩니다. 이 연구에 대한 자세한 내용은 NCT00281268을 참조하십시오.
급성 폐 손상(ALTA) 연구에서 알부테롤 대 위약: II/III상 연구는 급성 폐 손상 환자의 사망률을 줄이기 위한 에어로졸화된 베타-2 아드레날린 작용제 요법(알부테롤 설페이트)의 안전성과 효능을 테스트할 것입니다. 2상에서 약 100명의 환자를 대상으로 5mg 용량의 알부테롤의 안전성을 식염수와 비교할 예정입니다. 환자가 정의된 심박수 한도를 초과하면 용량을 2.5mg으로 줄입니다. 결과적으로 약 1,000명의 환자를 대상으로 한 3상 위약 대조 이중 맹검 무작위 시험에서는 60일 사망률과 인공호흡기가 없는 날을 2상에서 확립된 안전한 알부테롤 용량과 위약 식염수 사이의 28일과 비교할 것입니다.
샘플 수집을 늘리고 수집된 환자 자료를 활용하여 ARDS 병인의 메커니즘을 조사하기 위한 새로운 노력이 시작되었습니다. 사이토카인 및 염증 매개체와 관련된 가설 조사 외에도 네트워크는 ARDS의 유전적 결정 요인에 대한 향후 연구를 위한 샘플 수집을 준비하고 있습니다. ARDSNet은 임상 시험을 계속하기 위해 2012년 9월까지 연장되었습니다.
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Foundation
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
- University of Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- Latter Day Saints Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- University of British Columbia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 13세 이상
- ARDS 또는 ARDS에 대한 위험 요인(환자가 위독하고 외상, 패혈증, 쇼크, 폐렴, 흡입 손상, 약물 과다복용, 췌장염 또는 과다수혈이 있는 경우 위험에 처한 것으로 간주됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 요인 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
프로토콜에 따라 다름
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward Abraham, MD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Antonio Anzueto, MD, University of Texas
- 수석 연구원: Roy Brower, MD, Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Alfred F. Connors, MD, University of Virginia
- 수석 연구원: Bennett P. deBoisblanc, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
- 수석 연구원: Bennett P. deBoisblanc, MD, Louisiana State University Health Science Center
- 수석 연구원: Kalpalatha K. Guntupalli, MD, Baylor College of Medicine
- 수석 연구원: Robert D. Hite, MD, Wake Forest University
- 수석 연구원: Robert D. Hite, MD, Wake Forest University Health Sciences
- 수석 연구원: Rolf Hubmayr, MD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Neil MacIntyre, MD, Duke University
- 수석 연구원: Michael A. Matthay, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Alan Morris, MD, Latter Day Saints Hospital
- 수석 연구원: Michael J. Murray, Mayo Foundation
- 수석 연구원: James A. Russell, MD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Gregory A. Schmidt, MD, FCCP, University of Chicago
- 수석 연구원: David A. Schoenfeld, PhD, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Jay S. Steingrub, MD, FCCP, Baystate Medical Center
- 수석 연구원: Arthur Wheeler, MD, Vanderbilt University
- 수석 연구원: Herbert Wiedemann, MD, Cleveland Clinic Lerner College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Ketoconazole for early treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. The ARDS Network. JAMA. 2000 Apr 19;283(15):1995-2002. doi: 10.1001/jama.283.15.1995. Erratum In: JAMA 2000 Nov 15;284(19):2450. JAMA 2001 Oct 3;286(13):1578. JAMA 2200 Nov 22-29;284(20):2597.
- Brower RG, Fessler HE. Mechanical ventilation in acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Clin Chest Med. 2000 Sep;21(3):491-510, viii. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70161-1.
- Silverman H, Hull SC, Sugarman J. Variability among institutional review boards' decisions within the context of a multicenter trial. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):235-41. doi: 10.1097/00003246-200102000-00002.
- Eisner MD, Thompson T, Hudson LD, Luce JM, Hayden D, Schoenfeld D, Matthay MA; Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Efficacy of low tidal volume ventilation in patients with different clinical risk factors for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):231-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2011093.
- Thompson BT, Hayden D, Matthay MA, Brower R, Parsons PE. Clinicians' approaches to mechanical ventilation in acute lung injury and ARDS. Chest. 2001 Nov;120(5):1622-7. doi: 10.1378/chest.120.5.1622.
- Ely EW, Wheeler AP, Thompson BT, Ancukiewicz M, Steinberg KP, Bernard GR. Recovery rate and prognosis in older persons who develop acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Ann Intern Med. 2002 Jan 1;136(1):25-36.
- Randomized, placebo-controlled trial of lisofylline for early treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):1-6. doi: 10.1097/00003246-200201000-00001.
- Kallet RH, Corral W, Silverman HJ, Luce JM. Implementation of a low tidal volume ventilation protocol for patients with acute lung injury or acute respiratory distress syndrome. Respir Care. 2001 Oct;46(10):1024-37.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Eisner MD, Thompson BT, Schoenfeld D, Anzueto A, Matthay MA; Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Airway pressures and early barotrauma in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):978-82. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2109059.
- Kallet RH, Luce JM. Detection of patient-ventilator asynchrony during low tidal volume ventilation, using ventilator waveform graphics. Respir Care. 2002 Feb;47(2):183-5. No abstract available.
- Goss CH, Brower RG, Hudson LD, Rubenfeld GD; ARDS Network. Incidence of acute lung injury in the United States. Crit Care Med. 2003 Jun;31(6):1607-11. doi: 10.1097/01.CCM.0000063475.65751.1D.
- Brower RG, Ware LB, Berthiaume Y, Matthay MA. Treatment of ARDS. Chest. 2001 Oct;120(4):1347-67. doi: 10.1378/chest.120.4.1347.
- Cook D, Brower R, Cooper J, Brochard L, Vincent JL. Multicenter clinical research in adult critical care. Crit Care Med. 2002 Jul;30(7):1636-43. doi: 10.1097/00003246-200207000-00039.
- Morris AH. Rational use of computerized protocols in the intensive care unit. Crit Care. 2001 Oct;5(5):249-54. doi: 10.1186/cc1041. Epub 2001 Sep 13.
- O'Brien JM Jr, Welsh CH, Fish RH, Ancukiewicz M, Kramer AM; National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Excess body weight is not independently associated with outcome in mechanically ventilated patients with acute lung injury. Ann Intern Med. 2004 Mar 2;140(5):338-45. doi: 10.7326/0003-4819-140-5-200403020-00009.
- Brower RG, Morris A, MacIntyre N, Matthay MA, Hayden D, Thompson T, Clemmer T, Lanken PN, Schoenfeld D; ARDS Clinical Trials Network, National Heart, Lung, and Blood Institute, National Institutes of Health. Effects of recruitment maneuvers in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome ventilated with high positive end-expiratory pressure. Crit Care Med. 2003 Nov;31(11):2592-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000090001.91640.45. Erratum In: Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):907.
- Eisner MD, Parsons P, Matthay MA, Ware L, Greene K; Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Plasma surfactant protein levels and clinical outcomes in patients with acute lung injury. Thorax. 2003 Nov;58(11):983-8. doi: 10.1136/thorax.58.11.983.
- Ware LB, Eisner MD, Thompson BT, Parsons PE, Matthay MA. Significance of von Willebrand factor in septic and nonseptic patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 1;170(7):766-72. doi: 10.1164/rccm.200310-1434OC. Epub 2004 Jun 16.
- Levy MM. PEEP in ARDS--how much is enough? N Engl J Med. 2004 Jul 22;351(4):389-91. doi: 10.1056/NEJMe048103. No abstract available.
- Rubenfeld GD, Cooper C, Carter G, Thompson BT, Hudson LD. Barriers to providing lung-protective ventilation to patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1289-93. doi: 10.1097/01.ccm.0000127266.39560.96.
- Parsons PE, Eisner MD, Thompson BT, Matthay MA, Ancukiewicz M, Bernard GR, Wheeler AP; NHLBI Acute Respiratory Distress Syndrome Clinical Trials Network. Lower tidal volume ventilation and plasma cytokine markers of inflammation in patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):1-6; discussion 230-2. doi: 10.1097/01.ccm.0000149854.61192.dc.
- Rizvi K, Deboisblanc BP, Truwit JD, Dhillon G, Arroliga A, Fuchs BD, Guntupalli KK, Hite D, Hayden D; NIH/NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Effect of airway pressure display on interobserver agreement in the assessment of vascular pressures in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):98-103; discussion 243-4. doi: 10.1097/01.ccm.0000150650.70142.e9.
- Cheng IW, Eisner MD, Thompson BT, Ware LB, Matthay MA; Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Acute effects of tidal volume strategy on hemodynamics, fluid balance, and sedation in acute lung injury. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):63-70; discussion 239-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000149836.76063.71.
- Brower RG, Lanken PN, MacIntyre N, Matthay MA, Morris A, Ancukiewicz M, Schoenfeld D, Thompson BT; National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Clinical Trials Network. Higher versus lower positive end-expiratory pressures in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2004 Jul 22;351(4):327-36. doi: 10.1056/NEJMoa032193.
- Brower RG, Bernard G, Morris A; NIH/NHLBI ARDS Network. Ethics and standard of care in clinical trials. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jul 15;170(2):198-9; author reply 199. doi: 10.1164/ajrccm.170.2.958. No abstract available.
- Hough CL, Kallet RH, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Luce JM, Hudson LD. Intrinsic positive end-expiratory pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Network subjects. Crit Care Med. 2005 Mar;33(3):527-32. doi: 10.1097/01.ccm.0000155782.86244.42.
- Silverman HJ, Luce JM, Lanken PN, Morris AH, Harabin AL, Oldmixon CF, Thompson BT, Bernard GR; NHLBI Acute Respiratory Distress Syndrome Clinical Trials Network (ARDSNet). Recommendations for informed consent forms for critical care clinical trials. Crit Care Med. 2005 Apr;33(4):867-82. doi: 10.1097/01.ccm.0000159201.08203.10.
- Parsons PE, Matthay MA, Ware LB, Eisner MD; National Heart, Lung, Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Clinical Trials Network. Elevated plasma levels of soluble TNF receptors are associated with morbidity and mortality in patients with acute lung injury. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2005 Mar;288(3):L426-31. doi: 10.1152/ajplung.00302.2004. Epub 2004 Oct 29.
- Kahn JM, Andersson L, Karir V, Polissar NL, Neff MJ, Rubenfeld GD. Low tidal volume ventilation does not increase sedation use in patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2005 Apr;33(4):766-71. doi: 10.1097/01.ccm.0000157786.41506.24.
- Hager DN, Krishnan JA, Hayden DL, Brower RG; ARDS Clinical Trials Network. Tidal volume reduction in patients with acute lung injury when plateau pressures are not high. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Nov 15;172(10):1241-5. doi: 10.1164/rccm.200501-048CP. Epub 2005 Aug 4.
- Arroliga AC, Thompson BT, Ancukiewicz M, Gonzales JP, Guntupalli KK, Park PK, Wiedemann HP, Anzueto A; Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Use of sedatives, opioids, and neuromuscular blocking agents in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1083-8. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181653895.
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연구 주요 날짜
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기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 호흡기 질환
- 호흡 장애
- 질병
- 유아, 신생아, 질병
- 폐 손상
- 유아, 미숙아, 질병
- 증후군
- 폐 질환
- 호흡곤란증후군
- 호흡곤란증후군, 신생아
- 급성 폐 손상
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 신경보호제
- 보호제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 호르몬 길항제
- 항진균제
- 스테로이드 합성 억제제
- 14-알파 데메틸라제 억제제
- 프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 아세테이트
- 메틸프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 아세테이트
- 프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 인산염
- 케토코나졸
기타 연구 ID 번호
- 217
- N01 HR16146
- N01 HR16147
- N01 HR16148
- N01 HR16149
- N01 HR16150
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- N01 HR56173
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- N01 HR56176
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: ARDSNet-ARMA/KARMA/LARMA정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 또는 IRB 검토 면제 인증, 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
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연구 프로토콜
정보 식별자: ARDSNet-ARMA/KARMA/LARMA
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연구 양식
정보 식별자: ARDSNet-ARMA/KARMA/LARMA
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: ARDSNet-LASRS정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 또는 IRB 검토 면제 인증, 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
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연구 프로토콜
정보 식별자: ARDSNet-LASRS
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연구 양식
정보 식별자: ARDSNet-LASRS
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: ARDSNet-ALVEOLI정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 또는 IRB 검토 면제 인증, 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
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연구 양식
정보 식별자: ARDSNet-ALVEOLI
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: ARDSNet-FACTT정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 또는 IRB 검토 면제 인증, 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
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연구 프로토콜
정보 식별자: ARDSNet-FACTT
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연구 양식
정보 식별자: ARDSNet-FACTT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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