심부전 임상시험(SCD-HeFT)에서 심장급사

배경:

울혈성 심부전은 사망 및 이환율의 주요 원인이며, 사망 원인의 30~50%는 부정맥 급사로 사망합니다. 이 연구는 문제를 해결하고 이점이 있는 두 가지 개입을 테스트합니다. 현재까지 울혈성 심부전에 대해 테스트된 많은 치료법은 효과가 없거나 실제로 생존율을 감소시켰습니다. 기존의 치료법은 울혈성 심부전 - 항부정맥 치료의 생존 시험(CHF-STAT)과 같은 최근 연구에서 2년 반의 추적 기간 동안 40%의 사망률을 입증했다는 점에서 여전히 상대적으로 비효율적입니다. 이식형 제세동기는 심정지에서 소생한 환자에게 효과적인 것으로 보이지만 최근까지 이 장치는 개흉술이 필요했고 급사 위험이 가장 높은 환자를 위해 예약해야 했습니다. 흉부 패치가 있는 최신 경정맥 장치는 이제 더 광범위한 적용을 위해 고려할 수 있습니다. 울혈성 심부전 환자에서 아미오다론과 혼합된 결과가 있었지만 울혈성 심부전 환자의 적절한 하위 집합에서 효과적일 수 있다는 일반적인 합의가 있습니다. 최적의 장치와 약물의 비교는 이러한 고위험 집단에 적합합니다.

디자인 내러티브:

125개 이상의 북미, 호주 및 뉴질랜드 사이트에서 수행된 삼군, 무작위, 다기관 시험. 환자들은 아미오다론, 일치하는 위약 또는 이식형 심장 제세동기(ICD)에 무작위로 배정된 후 2.5년에 걸쳐 등록되었습니다. 중간 추적 기간은 45.5개월이었습니다. 3개 군 모두 심부전 및 관상동맥 질환에 대한 기존 요법(ACE 억제제, 지질 저하 및 베타 차단제)을 사용했습니다. 중심 가설은 아미오다론 또는 ICD가 위약에 비해 생존을 향상시킬 것이라는 것이었다. 주요 결과는 모든 원인으로 인한 사망의 예방이었습니다. 이차 결과 측정에는 심장 사망 및 부정맥 사망, 이환율, 삶의 질 및 개입의 점진적인 비용 효율성이 포함되었습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.