Plotselinge hartdood in hartfalenonderzoek (SCD-HeFT)

ACHTERGROND:

Congestief hartfalen is een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit, en plotselinge aritmische dood is de doodsoorzaak bij 30 tot 50 procent van degenen die sterven. De studie pakt het probleem aan en test twee interventies die veelbelovend zijn. Tot op heden zijn veel van de therapieën die zijn getest voor congestief hartfalen niet effectief geweest of hebben ze de overleving zelfs verminderd. Conventionele therapie is nog steeds relatief ineffectief omdat recente studies zoals de Congestive Heart Failure - Survival Trial of Antiarrhythmic Therapy (CHF-STAT) een mortaliteit van 40 procent hebben aangetoond gedurende tweeënhalf jaar follow-up. De implanteerbare cardioverter-defibrillator lijkt effectief te zijn bij patiënten die worden gereanimeerd na een hartstilstand, maar tot voor kort vereisten de apparaten een thoracotomie en moesten ze worden gereserveerd voor patiënten met het hoogste risico op plotseling overlijden. De nieuwere transveneuze apparaten met pectorale patches kunnen nu worden overwogen voor bredere toepassingen. Hoewel er gemengde resultaten zijn met amiodaron bij patiënten met congestief hartfalen, bestaat er een algemene consensus dat het effectief zou kunnen zijn bij de juiste subgroep van patiënten met congestief hartfalen. Een vergelijking van het optimale apparaat en medicijn is geschikt voor een dergelijke populatie met een hoog risico.

ONTWERP VERHAAL:

Driearmige, gerandomiseerde, multicenter studie uitgevoerd op meer dan 125 locaties in Noord-Amerika, Australië en Nieuw-Zeeland. Patiënten werden ingeschreven gedurende 2,5 jaar nadat ze willekeurig waren toegewezen aan amiodaron, gematchte placebo of een implanteerbare cardiale defibrillator (ICD). De mediane follow-up was 45,5 maanden. Alle drie de armen gebruikten conventionele therapie voor hartfalen en coronaire hartziekte (ACE-remmers, lipidenverlagende middelen en bètablokkers). De centrale hypothese was dat amiodaron of de ICD de overleving zou verbeteren in vergelijking met placebo. Het primaire resultaat was het voorkomen van sterfte door alle oorzaken. Secundaire uitkomstmaten waren cardiale mortaliteit en aritmische mortaliteit, morbiditeit, kwaliteit van leven en incrementele kosteneffectiviteit van de interventies.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.