Náhlá srdeční smrt ve studii srdečního selhání (SCD-HeFT)

POZADÍ:

Městnavé srdeční selhání je hlavní příčinou úmrtnosti a nemocnosti a náhlá arytmická smrt je příčinou smrti u 30 až 50 procent těch, kteří zemřou. Studie řeší problém a testuje dva intervence, které mají příslib přínosu. K dnešnímu dni bylo mnoho terapií, které byly testovány na městnavé srdeční selhání, buď neúčinné, nebo ve skutečnosti snižovaly přežití. Konvenční terapie je stále relativně neúčinná, protože nedávné studie, jako je Congestive Heart Failure - Survival Trial of Antiarythmic Therapy (CHF-STAT), prokázaly úmrtnost 40 procent během dvou a půl let sledování. Zdá se, že implantabilní kardioverter-defibrilátor je účinný u pacientů, kteří jsou resuscitováni po srdeční zástavě, ale až donedávna vyžadovaly přístroje torakotomii a musely být vyhrazeny pro pacienty s nejvyšším rizikem náhlé smrti. Novější transvenózní zařízení s prsními náplastmi lze nyní zvážit pro širší aplikace. Ačkoli byly výsledky s amiodaronem u pacientů s městnavým srdečním selháním smíšené, existuje všeobecná shoda, že by mohl být účinný u správné podskupiny pacientů s městnavým srdečním selháním. Porovnání optimálního zařízení a léku je vhodné pro takto vysoce rizikovou populaci.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Tříramenná, randomizovaná, multicentrická studie prováděná na více než 125 místech Severní Ameriky, Austrálie a Nového Zélandu. Pacienti byli zařazováni po dobu 2,5 roku poté, co byli náhodně přiřazeni k amiodaronu, placebu nebo implantabilnímu srdečnímu defibrilátoru (ICD). Medián sledování byl 45,5 měsíce. Všechny tři větve používaly konvenční terapii srdečního selhání a ischemické choroby srdeční (ACE inhibitory, hypolipidemika a beta-blokátory). Ústřední hypotézou bylo, že amiodaron nebo ICD zlepší přežití ve srovnání s placebem. Primárním výsledkem byla prevence mortality ze všech příčin. Sekundární výsledná měření zahrnovala srdeční mortalitu a arytmickou mortalitu, morbiditu, kvalitu života a přírůstkovou nákladovou efektivitu intervencí.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).